Comparación de la eficacia de los ejercicios basados en la extensión y flexión lumbar en la lumbalgia crónica
13 de diciembre de 2021 actualizado por: Sun Gun Chung, Seoul National University Hospital
Este estudio tiene como objetivo comparar la eficacia de los ejercicios basados en la extensión y flexión lumbar en el alivio del dolor y la prevención de la recurrencia del dolor en pacientes con dolor lumbar crónico.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
68 personas que cumplen los criterios de inclusión en la prueba de detección se asignan a uno de dos grupos mediante aleatorización.
Cada miembro del grupo aprende uno de los ejercicios basados en la extensión o flexión lumbar durante cuatro semanas.
Las principales variables de resultado se miden y comparan respectivamente en la línea de base, inmediatamente después de la educación, 3, 6, 12 meses después de la inscripción.
Finalmente, se comprueba si el ejercicio de extensión lumbar es más efectivo que el ejercicio de flexión lumbar en el alivio del dolor y la prevención de la recurrencia del dolor en pacientes con dolor lumbar crónico.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
68
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Seoul, Corea, república de
- Seoul National University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- dolor lumbar crónico (> 6 meses, puntuación VAS de 5 o superior)
- presencia de dolor discogénico o axial
- duración de >6 meses
Criterio de exclusión:
- Espondilolistesis o retrolistesis en radiografía
- Hx de cirugía de columna
- Historial de cualquier intervención de columna dentro de los 3 meses
- otras afecciones neurológicas, inflamatorias o médicas deficientes
- que no pueden entender o llevar a cabo el protocolo del estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Ejercicio de extensión lumbar
Ejercicio educativo basado en el ejercicio de extensión lumbar Mckenzie durante 4 semanas
|
|
|
Comparador activo: Ejercicio de flexión lumbar
Ejercicio educativo basado en el ejercicio de flexión lumbar de Wilillams durante 4 semanas
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Puntaje promedio de dolor de espalda VAS (0 ~ 10) a los 12 meses
Periodo de tiempo: Línea base, Mes 1, Mes 3, Mes 6, Mes 12
|
Describir el grado de dolor por puntuación VAS
|
Línea base, Mes 1, Mes 3, Mes 6, Mes 12
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
inventario breve del dolor (dolor en este momento, peor dolor, menor dolor, interferencia del dolor)
Periodo de tiempo: Línea base, Mes 1, Mes 3, Mes 6, Mes 12
|
Describir el grado de dolor por encuesta.
|
Línea base, Mes 1, Mes 3, Mes 6, Mes 12
|
|
Cuestionario de discapacidad de Oswestry
Periodo de tiempo: Línea base, Mes 1, Mes 3, Mes 6, Mes 12
|
Describir el grado de dolor por encuesta.
|
Línea base, Mes 1, Mes 3, Mes 6, Mes 12
|
|
EQ-5D
Periodo de tiempo: Línea base, Mes 1, Mes 3, Mes 6, Mes 12
|
Describir la calidad de vida relacionada con la salud.
|
Línea base, Mes 1, Mes 3, Mes 6, Mes 12
|
|
PASO
Periodo de tiempo: Línea base, Mes 1, Mes 3, Mes 6, Mes 12
|
Describir el estado de la actividad física.
|
Línea base, Mes 1, Mes 3, Mes 6, Mes 12
|
|
¿Con qué frecuencia el sujeto realizó ejercicio en el último mes? (5 niveles)
Periodo de tiempo: Línea base, Mes 1, Mes 2, Mes 3, Mes 4, Mes 5, Mes 6, Mes 12
|
|
Línea base, Mes 1, Mes 2, Mes 3, Mes 4, Mes 5, Mes 6, Mes 12
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Sun Gun Chung, MD. PhD, Department of Rehabilitation Medicine, Seoul National University Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
27 de octubre de 2016
Finalización primaria (Actual)
30 de septiembre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de octubre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de octubre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
19 de octubre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de enero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de diciembre de 2021
Última verificación
1 de diciembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SNUH-1607-199-782
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .