行動経済学を利用して乳がん生存者の健康的な行動結果の改善を達成する
2020年1月15日 更新者：Texas Tech University Health Sciences Center
肥満の予防または軽減は、乳がん生存者の生活の質を改善し、再発を減らし、生存率を高める方法として歓迎されている要因の 1 つです。
学際的な研究者からなる経験豊富なチームは、行動経済学の原則を使用して、この人々の栄養と運動行動の強化を促進する革新的でユニークなアプローチを開発しました。
特に、社会規範や模範の使用は他の用途で効果的であることが示されており、この集団で成功すれば、広く普及するために安価に規模を拡大できる可能性があります。
提案されたパイロット研究では、乳がん生存者の望ましい行動を継続的に強化するソーシャル/モバイル メディア用のテキスト メッセージ システムを開発します。
これらのメッセージは、専門家が作成した米国癌協会の栄養および運動に関する推奨事項の遵守を達成することに焦点を当てています。
主要な研究では、310 人の乳がん生存者がランダムに介入群と対照群に配置され、12 週間の研究が行われます。
行動の変化は、自己報告された行動の確立された尺度を使用して測定されます。
サブ研究では、バイオマーカーの変化を評価できるよう、乳がん生存者の参加者のうち 60 人が血液と尿のサンプルも提供します。
研究の影響は、バイオマーカーと自己申告の調査回答によって測定されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
310
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Texas
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Lubbock、Texas、アメリカ、79430
- Texas Tech University Health Sciences Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～75年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 女性
- 年齢：20歳～75歳
- 現在妊娠または授乳はありません
- ステージ0～IIIBと診断され、入国の少なくとも3か月前にすべての局所療法および全身療法（ハーセプチンを含む）を完了している。 女性は抗ホルモン療法をオンまたはオフにすることができます。
- 外来
- ランダム化を希望する
除外基準:
- 現在他の治療法（化学療法/放射線療法）の臨床試験に参加している
- 医師から運動をしないように指示されている
- 英語が読めない
- テキストメッセージを受信できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：サポート_ケア
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：コントロール
対照群の被験者には、研究や運動や栄養の話題とは無関係な介入群として時間指定されたプラセボテキストメッセージが送信されます。
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対照群の被験者には、研究や運動や栄養の話題とは無関係な介入群として時間指定されたプラセボテキストメッセージが送信されます。
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実験的：介入
介入グループの被験者は、研究期間中、栄養と身体活動に関連した情報を含むさまざまなテキストメッセージを毎日受け取ります。
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介入グループの被験者は、研究期間中、栄養と身体活動に関連する情報を含むテキストメッセージを毎日受け取りますが、テキストメッセージの到着時間は午前10時から午後7時までの時間枠で異なります。
米国癌協会は、開発された専門家の証拠に基づいて、癌生存者に一連の運動と栄養に関する行動を推奨しています。
これらの行動は、より健康的なライフスタイルを実現し、生活の質を向上させ、死亡率を下げるために構築されています。
この介入は、テキストメッセージを通じて、このアドバイスへの遵守を改善するために設計された模範と社会規範を提供します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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尿中 8-OHdG レベル
時間枠：3ヶ月
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酸化ストレス DNA 損傷を測定します。
μg/mmol クレアチニン
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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身体活動
時間枠：3ヶ月
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身体活動調査を利用する
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3ヶ月
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果物と野菜の摂取行動
時間枠：3ヶ月
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食事摂取記録を利用する
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3ヶ月
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自己効力感
時間枠：3ヶ月
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自己効力感調査を利用する
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3ヶ月
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血清総抗酸化力
時間枠：3ヶ月
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総抗酸化物質濃度 (mM) を測定するには
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Conrad Lyford, PhD、Texas Tech University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年6月1日
一次修了 (実際)
2019年9月1日
研究の完了 (実際)
2019年12月1日
試験登録日
最初に提出
2016年9月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年10月18日
最初の投稿 (見積もり)
2016年10月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年1月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年1月15日
最終確認日
2020年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。