- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02938780
Bruk av atferdsøkonomi for å oppnå bedre sunne atferdsresultater hos overlevende brystkreft
15. januar 2020 oppdatert av: Texas Tech University Health Sciences Center
Forebygging eller reduksjon av fedme er en faktor som har blitt hyllet som en måte å forbedre livskvaliteten på, redusere tilbakefall og øke overlevelsesraten blant brystkreftoverlevere.
Et erfarent team av tverrfaglige forskere har utviklet en innovativ og unik tilnærming for å oppmuntre til forbedret ernærings- og treningsatferd i denne befolkningen ved å bruke prinsipper for atferdsøkonomi.
Spesielt har bruken av sosiale normer eller eksempler vist seg i andre applikasjoner å være effektiv, og hvis den lykkes i denne populasjonen, kan den oppskaleres billig for utbredt adopsjon.
Den foreslåtte pilotstudien utvikler et system med tekstmeldinger for sosiale/mobile medier som vil gi kontinuerlig forsterkning av ønsket atferd hos overlevende brystkreft.
Disse meldingene vil fokusere på å oppnå samsvar med de ekspertutviklede ernærings- og treningsanbefalingene fra American Cancer Society.
I hovedstudien vil 310 overlevende brystkreft bli tilfeldig plassert i intervensjons- og kontrollgrupper for 12 ukers studien.
Atferdsendring vil bli målt ved hjelp av etablerte mål på selvrapportert atferd.
I en delstudie vil 60 av de som overlever brystkreft også gi blod- og urinprøver slik at endringer i biomarkører kan vurderes.
Effekten av studien vil bli målt ved hjelp av biomarkører og selvrapporterte spørreundersøkelser.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
310
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Lubbock, Texas, Forente stater, 79430
- Texas Tech University Health Sciences Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Hunn
- Alder: 20-75 år
- Ingen nåværende graviditet eller amming
- Ble diagnostisert med Stage 0-IIIB sykdom og fullførte all lokal og systemisk behandling (inkludert Herceptin) minst 3 måneder før inntreden. Kvinner kan være på eller av antihormonbehandling.
- Ambulerende
- Villig til å bli randomisert
Ekskluderingskriterier:
- Nåværende deltakelse i annen behandling (kjemo/strålebehandling) kliniske studier
- Instruert av legen om ikke å trene
- Kan ikke lese engelsk
- Kan ikke motta tekstmeldinger
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: STØTTENDE OMSORG
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: TRIPLE
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Placebo komparator: Kontroll
Forsøkspersonene i kontrollgruppen vil motta placebo-tekstmeldinger som vil bli tidsbestemt som intervensjonsgruppen som ikke er relatert til studien eller temaene trening og ernæring.
|
Forsøkspersonene i kontrollgruppen vil motta placebo-tekstmeldinger som vil bli tidsbestemt som intervensjonsgruppen som ikke er relatert til studien eller temaene trening og ernæring.
|
Eksperimentell: Innblanding
Forsøkspersonene i intervensjonsgruppen vil motta tekstmeldinger med ernærings- og fysisk aktivitetsrelatert informasjon gjennom hele studieperioden på daglig basis, varierende tekstmelding.
|
Forsøkspersonene i intervensjonsgruppen vil motta tekstmeldinger med ernærings- og fysisk aktivitetsrelatert informasjon gjennom hele studieperioden på daglig basis, varierende SMS-ankomst over en tidsramme fra 10.00 til 19.00.
American Cancer Society anbefaler et sett med trenings- og ernæringsatferd for kreftoverlevere basert på utviklet ekspertbevis.
Disse atferdene har blitt strukturert for å oppnå en sunnere livsstil, forbedre livskvaliteten og redusere dødeligheten.
Intervensjonen vil via tekstmeldinger gi eksempler og sosiale normer utformet for å forbedre etterlevelsen av disse rådene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Urinnivåer av 8-OHdG
Tidsramme: 3 måneder
|
For å måle oksidativt stress DNA-skader.
ug/mmol kreatinin
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
fysisk aktivitet
Tidsramme: 3 måneder
|
Bruk fysisk aktivitetsundersøkelse
|
3 måneder
|
Inntak av frukt og grønnsaksadferd
Tidsramme: 3 måneder
|
Bruk matinntaksjournal
|
3 måneder
|
Følelse av mestringsevne
Tidsramme: 3 måneder
|
Bruk Self-efficacy survey
|
3 måneder
|
Serum total antioksidantkapasitet
Tidsramme: 3 måneder
|
For å måle total antioksidantkonsentrasjon (mM)
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Conrad Lyford, PhD, Texas Tech University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2019
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. september 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. oktober 2016
Først lagt ut (Anslag)
19. oktober 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. januar 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. januar 2020
Sist bekreftet
1. januar 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- L15-178
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Brystkreft kvinne
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital og andre samarbeidspartnereFullførtThe Clinical Application Guide of Conebeam Breast CTKina
-
Novartis PharmaceuticalsFullførtMetastatisk brystkreft (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Storbritannia, Spania
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.UkjentHR-positiv, HER2-negativ og PIK3CA Mutation Advanced Breast CancerKina
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)TilbaketrukketPrognostisk stadium IV brystkreft AJCC v8 | Metastatisk malign neoplasma i hjernen | Metastatisk brystkarsinom | Anatomic Stage IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeAnatomisk stadium IV brystkreft AJCC v8 | Prognostisk stadium IV brystkreft AJCC v8 | Metastatisk malign neoplasma i beinet | Metastatisk malign neoplasma i lymfeknutene | Metastatisk malign neoplasma i leveren | Metastatisk brystkarsinom | Metastatisk malign neoplasma i lungen | Metastatisk malign neoplasma... og andre forholdForente stater, Canada, Saudi-Arabia, Korea, Republikken
Kliniske studier på placebo tekstmelding
-
Taipei Medical UniversityFullført
-
NHS LothianQueen Margaret UniversityUkjent
-
Johns Hopkins UniversityFullførtLivmorhalskreft | Brystkreft | Tykktarmskreft | Lungekreft | Prostatakreft | MunnkreftForente stater
-
Dana-Farber Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringUnderstreke | AngstForente stater
-
Boston UniversityNational Cancer Institute (NCI); Brown University; National Institutes of... og andre samarbeidspartnereFullført
-
Sunnybrook Health Sciences CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Ontario Neurotrauma FoundationFullførtTilfeldig fall | Muskuloskeletal likevektCanada
-
Arizona State UniversityCalifornia Polytechnic State University-San Luis ObispoFullførtFysisk aktivitet | Sove | Stillesittende atferd | SkjermtidForente stater
-
SamA Pharmaceutical Co., LtdUkjentAkutt bronkitt | Akutt øvre luftveisinfeksjonKorea, Republikken
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)FullførtCannabisbrukForente stater