Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruk av atferdsøkonomi for å oppnå bedre sunne atferdsresultater hos overlevende brystkreft

15. januar 2020 oppdatert av: Texas Tech University Health Sciences Center
Forebygging eller reduksjon av fedme er en faktor som har blitt hyllet som en måte å forbedre livskvaliteten på, redusere tilbakefall og øke overlevelsesraten blant brystkreftoverlevere. Et erfarent team av tverrfaglige forskere har utviklet en innovativ og unik tilnærming for å oppmuntre til forbedret ernærings- og treningsatferd i denne befolkningen ved å bruke prinsipper for atferdsøkonomi. Spesielt har bruken av sosiale normer eller eksempler vist seg i andre applikasjoner å være effektiv, og hvis den lykkes i denne populasjonen, kan den oppskaleres billig for utbredt adopsjon. Den foreslåtte pilotstudien utvikler et system med tekstmeldinger for sosiale/mobile medier som vil gi kontinuerlig forsterkning av ønsket atferd hos overlevende brystkreft. Disse meldingene vil fokusere på å oppnå samsvar med de ekspertutviklede ernærings- og treningsanbefalingene fra American Cancer Society. I hovedstudien vil 310 overlevende brystkreft bli tilfeldig plassert i intervensjons- og kontrollgrupper for 12 ukers studien. Atferdsendring vil bli målt ved hjelp av etablerte mål på selvrapportert atferd. I en delstudie vil 60 av de som overlever brystkreft også gi blod- og urinprøver slik at endringer i biomarkører kan vurderes. Effekten av studien vil bli målt ved hjelp av biomarkører og selvrapporterte spørreundersøkelser.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

310

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Texas
      • Lubbock, Texas, Forente stater, 79430
        • Texas Tech University Health Sciences Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Hunn
  • Alder: 20-75 år
  • Ingen nåværende graviditet eller amming
  • Ble diagnostisert med Stage 0-IIIB sykdom og fullførte all lokal og systemisk behandling (inkludert Herceptin) minst 3 måneder før inntreden. Kvinner kan være på eller av antihormonbehandling.
  • Ambulerende
  • Villig til å bli randomisert

Ekskluderingskriterier:

  • Nåværende deltakelse i annen behandling (kjemo/strålebehandling) kliniske studier
  • Instruert av legen om ikke å trene
  • Kan ikke lese engelsk
  • Kan ikke motta tekstmeldinger

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: STØTTENDE OMSORG
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: TRIPLE

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Kontroll
Forsøkspersonene i kontrollgruppen vil motta placebo-tekstmeldinger som vil bli tidsbestemt som intervensjonsgruppen som ikke er relatert til studien eller temaene trening og ernæring.
Forsøkspersonene i kontrollgruppen vil motta placebo-tekstmeldinger som vil bli tidsbestemt som intervensjonsgruppen som ikke er relatert til studien eller temaene trening og ernæring.
Eksperimentell: Innblanding
Forsøkspersonene i intervensjonsgruppen vil motta tekstmeldinger med ernærings- og fysisk aktivitetsrelatert informasjon gjennom hele studieperioden på daglig basis, varierende tekstmelding.
Forsøkspersonene i intervensjonsgruppen vil motta tekstmeldinger med ernærings- og fysisk aktivitetsrelatert informasjon gjennom hele studieperioden på daglig basis, varierende SMS-ankomst over en tidsramme fra 10.00 til 19.00. American Cancer Society anbefaler et sett med trenings- og ernæringsatferd for kreftoverlevere basert på utviklet ekspertbevis. Disse atferdene har blitt strukturert for å oppnå en sunnere livsstil, forbedre livskvaliteten og redusere dødeligheten. Intervensjonen vil via tekstmeldinger gi eksempler og sosiale normer utformet for å forbedre etterlevelsen av disse rådene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Urinnivåer av 8-OHdG
Tidsramme: 3 måneder
For å måle oksidativt stress DNA-skader. ug/mmol kreatinin
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
fysisk aktivitet
Tidsramme: 3 måneder
Bruk fysisk aktivitetsundersøkelse
3 måneder
Inntak av frukt og grønnsaksadferd
Tidsramme: 3 måneder
Bruk matinntaksjournal
3 måneder
Følelse av mestringsevne
Tidsramme: 3 måneder
Bruk Self-efficacy survey
3 måneder
Serum total antioksidantkapasitet
Tidsramme: 3 måneder
For å måle total antioksidantkonsentrasjon (mM)
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Conrad Lyford, PhD, Texas Tech University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. september 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. oktober 2016

Først lagt ut (Anslag)

19. oktober 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. januar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. januar 2020

Sist bekreftet

1. januar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Brystkreft kvinne

Kliniske studier på placebo tekstmelding

3
Abonnere