Käyttäytymistaloustieteen käyttäminen parempien terveiden käyttäytymistulosten saavuttamiseksi rintasyövästä selviytyneillä
keskiviikko 15. tammikuuta 2020 päivittänyt: Texas Tech University Health Sciences Center
Liikalihavuuden ehkäiseminen tai vähentäminen on yksi tekijä, jota on pidetty keinona parantaa elämänlaatua, vähentää uusiutumista ja lisätä rintasyövästä selviytyneiden eloonjäämisastetta.
Kokenut monialaisten tutkijoiden ryhmä on kehittänyt innovatiivisen ja ainutlaatuisen lähestymistavan edistääkseen ravitsemus- ja liikuntakäyttäytymistä tässä populaatiossa käyttäytymistalouden periaatteiden avulla.
Erityisesti sosiaalisten normien tai esimerkkien käyttö on osoittautunut tehokkaaksi muissa sovelluksissa, ja jos se onnistuu tässä populaatiossa, sitä voitaisiin edullisesti laajentaa laajalle käyttöönotolle.
Ehdotettu pilottitutkimus kehittää tekstiviestijärjestelmän sosiaaliseen/mobiilimediaan, joka vahvistaa jatkuvasti rintasyövästä selviytyneiden toivottua käyttäytymistä.
Nämä viestit keskittyvät American Cancer Societyn asiantuntijoiden kehittämien ravitsemus- ja liikuntasuositusten noudattamiseen.
Päätutkimuksessa 310 rintasyövästä selvinnyt sijoitetaan satunnaisesti interventio- ja kontrolliryhmiin 12 viikon tutkimukseen.
Käyttäytymisen muutosta mitataan käyttämällä vakiintuneita itseraportoidun käyttäytymisen mittareita.
Alatutkimuksessa 60 rintasyövästä selvinnyt osallistujaa toimittaa myös veri- ja virtsanäytteitä, jotta voidaan arvioida muutoksia biomarkkereissa.
Tutkimuksen vaikutusta mitataan biomarkkereilla ja omatoimisilla kyselyvastauksilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
310
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Lubbock, Texas, Yhdysvallat, 79430
- Texas Tech University Health Sciences Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nainen
- Ikä: 20-75 vuotta
- Ei tällä hetkellä raskautta tai imetystä
- Hänellä diagnosoitiin vaiheen 0-IIIB sairaus ja hän sai kaikki paikalliset ja systeemiset terapiat (mukaan lukien Herceptin) loppuun vähintään 3 kuukautta ennen tuloa. Naiset voivat saada anti-hormonihoitoa tai lopettaa sen.
- Ambulatorinen
- Valmis satunnaistetuiksi
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen osallistuminen muihin hoidon (kemoterapia/sädehoito) kliinisiin tutkimuksiin
- Lääkärin ohjeista, että ei saa harjoitella
- En osaa lukea englantia
- Ei voi vastaanottaa tekstiviestejä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Ohjaus
Kontrolliryhmän koehenkilöt saavat lumelääketekstiviestejä, jotka ajoitetaan interventioryhmäksi, jotka eivät liity tutkimukseen tai liikunta- ja ravitsemusaiheisiin.
|
Kontrolliryhmän koehenkilöt saavat lumelääketekstiviestejä, jotka ajoitetaan interventioryhmäksi, jotka eivät liity tutkimukseen tai liikunta- ja ravitsemusaiheisiin.
|
|
Kokeellinen: Interventio
Interventioryhmän koehenkilöt saavat päivittäin vaihtelevin tekstiviestein tekstiviestejä, joissa on ravintoon ja liikuntaan liittyvää tietoa koko opintojakson ajan.
|
Interventioryhmän koehenkilöt saavat päivittäin tekstiviestejä ravitsemukseen ja liikuntaan liittyvillä tiedoilla koko tutkimusjakson ajan, vaihtelevan tekstiviestien saapumisen välillä klo 10-19.
American Cancer Society suosittelee sarjaa harjoituksia ja ravitsemuskäyttäytymistä syövästä selviytyneille kehitettyjen asiantuntijoiden todisteiden perusteella.
Nämä käyttäytymismallit on suunniteltu saavuttamaan terveellisempiä elämäntapoja, parantamaan elämänlaatua ja vähentämään kuolleisuutta.
Interventio tarjoaa tekstiviestien välityksellä esimerkkejä ja sosiaalisia normeja, joiden tarkoituksena on parantaa näiden neuvojen noudattamista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Virtsan 8-OHdG tasot
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Oksidatiivisen stressin DNA-vaurion mittaamiseen.
ug/mmol kreatiniinia
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
liikunta
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Käytä liikuntatutkimusta
|
3 kuukautta
|
|
Hedelmien ja vihannesten syöntikäyttäytyminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Käytä ruokalistaa
|
3 kuukautta
|
|
Itsetehokkuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Käytä itsetehokkuustutkimusta
|
3 kuukautta
|
|
Seerumin kokonaisantioksidanttikapasiteetti
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Antioksidanttien kokonaispitoisuuden (mM) mittaamiseen
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Conrad Lyford, PhD, Texas Tech University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 19. syyskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. lokakuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 19. lokakuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Lauantai 18. tammikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. tammikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- L15-178
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .