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Einsatz der Verhaltensökonomie zur Erzielung verbesserter gesunder Verhaltensergebnisse bei Brustkrebsüberlebenden

15. Januar 2020 aktualisiert von: Texas Tech University Health Sciences Center
Die Vorbeugung oder Reduzierung von Fettleibigkeit ist ein Faktor, der als Möglichkeit zur Verbesserung der Lebensqualität, zur Reduzierung von Rückfällen und zur Erhöhung der Überlebensraten bei Brustkrebsüberlebenden gepriesen wird. Ein erfahrenes Team multidisziplinärer Forscher hat einen innovativen und einzigartigen Ansatz entwickelt, um mithilfe von Prinzipien der Verhaltensökonomie ein verbessertes Ernährungs- und Bewegungsverhalten in dieser Bevölkerungsgruppe zu fördern. Insbesondere die Verwendung sozialer Normen oder Vorbilder hat sich in anderen Anwendungen als wirksam erwiesen und könnte bei Erfolg in dieser Population kostengünstig für eine breite Anwendung ausgeweitet werden. Die vorgeschlagene Pilotstudie entwickelt ein System von Textnachrichten für soziale/mobile Medien, das eine kontinuierliche Verstärkung des gewünschten Verhaltens bei Brustkrebsüberlebenden ermöglicht. Diese Botschaften würden sich auf die Einhaltung der von Experten entwickelten Ernährungs- und Bewegungsempfehlungen der American Cancer Society konzentrieren. In der Hauptstudie werden 310 Brustkrebsüberlebende für die 12-wöchige Studie nach dem Zufallsprinzip in Interventions- und Kontrollgruppen eingeteilt. Verhaltensänderungen werden anhand etablierter Messungen des selbstberichteten Verhaltens gemessen. In einer Teilstudie werden 60 Teilnehmerinnen, die Brustkrebs überlebt haben, auch Blut- und Urinproben abgeben, damit Veränderungen bei Biomarkern beurteilt werden können. Die Auswirkungen der Studie werden anhand von Biomarkern und selbst gemeldeten Umfrageantworten gemessen.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

310

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Texas
      • Lubbock, Texas, Vereinigte Staaten, 79430
        • Texas Tech University Health Sciences Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 75 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Weiblich
  • Alter: 20-75 Jahre alt
  • Keine aktuelle Schwangerschaft oder Stillzeit
  • Bei ihm wurde eine Erkrankung im Stadium 0-IIIB diagnostiziert und alle lokalen und systemischen Therapien (einschließlich Herceptin) wurden mindestens 3 Monate vor der Einreise abgeschlossen. Frauen können eine Antihormontherapie erhalten oder nicht.
  • Ambulant
  • Bereit zur Randomisierung

Ausschlusskriterien:

  • Aktuelle Teilnahme an anderen klinischen Studien zur Behandlung (Chemo-/Strahlentherapie).
  • Vom Arzt angewiesen, keinen Sport zu treiben
  • Kann kein Englisch lesen
  • Es können keine Textnachrichten empfangen werden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: VERDREIFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Kontrolle
Die Probanden der Kontrollgruppe erhalten Placebo-Textnachrichten, die zeitlich auf die Interventionsgruppe abgestimmt sind und keinen Bezug zur Studie oder den Themen Bewegung und Ernährung haben.
Die Probanden der Kontrollgruppe erhalten Placebo-Textnachrichten, die zeitlich auf die Interventionsgruppe abgestimmt sind und keinen Bezug zur Studie oder den Themen Bewegung und Ernährung haben.
Experimental: Intervention
Die Probanden der Interventionsgruppe erhalten während des gesamten Studienzeitraums täglich Textnachrichten mit Informationen zu Ernährung und körperlicher Aktivität, wobei die Textnachrichten variieren.
Die Probanden der Interventionsgruppe erhalten während des gesamten Studienzeitraums täglich Textnachrichten mit Informationen zu Ernährung und körperlicher Aktivität, wobei der Eingang der Textnachrichten über einen Zeitraum von 10 bis 19 Uhr variiert. Die American Cancer Society empfiehlt eine Reihe von Bewegungs- und Ernährungsverhaltensweisen für Krebsüberlebende, die auf entwickelten Expertenergebnissen basieren. Diese Verhaltensweisen wurden strukturiert, um einen gesünderen Lebensstil zu erreichen, die Lebensqualität zu verbessern und die Sterblichkeit zu senken. Die Intervention wird per SMS Beispiele und soziale Normen liefern, die darauf abzielen, die Einhaltung dieser Ratschläge zu verbessern.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Urinspiegel von 8-OHdG
Zeitfenster: 3 Monate
Zur Messung von DNA-Schäden durch oxidativen Stress. ug/mmol Kreatinin
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
physische Aktivität
Zeitfenster: 3 Monate
Verwenden Sie eine Umfrage zur körperlichen Aktivität
3 Monate
Verhalten bei der Aufnahme von Obst und Gemüse
Zeitfenster: 3 Monate
Verwenden Sie ein Nahrungsaufnahmeprotokoll
3 Monate
Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: 3 Monate
Nutzen Sie die Umfrage zur Selbstwirksamkeit
3 Monate
Gesamte antioxidative Kapazität des Serums
Zeitfenster: 3 Monate
Zur Messung der gesamten Antioxidantienkonzentration (mM)
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: Conrad Lyford, PhD, Texas Tech University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. September 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Oktober 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

19. Oktober 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Januar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Januar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

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