Využití behaviorální ekonomie k dosažení lepších výsledků zdravého chování u pacientek, které přežily rakovinu prsu
15. ledna 2020 aktualizováno: Texas Tech University Health Sciences Center
Prevence nebo snížení obezity je jedním z faktorů, který byl oslavován jako způsob, jak zlepšit kvalitu života, snížit recidivu a zvýšit míru přežití u pacientů, kteří přežili rakovinu prsu.
Zkušený tým multidisciplinárních výzkumníků vyvinul inovativní a jedinečný přístup k podpoře lepšího chování v oblasti výživy a cvičení u této populace pomocí principů behaviorální ekonomie.
Zejména použití společenských norem nebo příkladů se ukázalo v jiných aplikacích jako účinné a pokud bude v této populaci úspěšné, mohlo by být levně rozšířeno pro široké přijetí.
Navrhovaná pilotní studie rozvíjí systém textových zpráv pro sociální/mobilní média, který zajistí trvalé posilování žádoucího chování u pacientek, které přežily rakovinu prsu.
Tyto zprávy by se zaměřovaly na dosažení souladu s odborníky vyvinutými doporučeními týkajícími se výživy a cvičení American Cancer Society.
V hlavní studii bude 310 pacientů, kteří přežili rakovinu prsu, náhodně umístěno do intervenčních a kontrolních skupin pro 12týdenní studii.
Změna chování bude měřena pomocí zavedených měřítek chování, které si sami uvádějí.
V dílčí studii poskytne 60 účastníků, kteří přežili rakovinu prsu, také vzorky krve a moči, aby bylo možné posoudit změny v biomarkerech.
Dopad studie bude měřen biomarkery a vlastními odpověďmi na průzkum.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
310
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Texas
-
Lubbock, Texas, Spojené státy, 79430
- Texas Tech University Health Sciences Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 75 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ženský
- Věk: 20-75 let
- Žádné současné těhotenství ani kojení
- Bylo u něj diagnostikováno onemocnění ve stádiu 0-IIIB a byla dokončena veškerá lokální a systémová léčba (včetně Herceptinu) nejméně 3 měsíce před vstupem. Ženy mohou být na nebo mimo antihormonální terapii.
- Ambulantní
- Ochotný být randomizován
Kritéria vyloučení:
- Současná účast v jiných klinických studiích léčby (chemo/radioterapie).
- Lékař nařídil necvičit
- Neumí číst anglicky
- Nelze přijímat textové zprávy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: TROJNÁSOBNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Řízení
Subjekty v kontrolní skupině obdrží textové zprávy s placebem, které budou načasovány jako intervenční skupina, která nesouvisí se studií nebo tématy cvičení a výživy.
|
Subjekty v kontrolní skupině obdrží textové zprávy s placebem, které budou načasovány jako intervenční skupina, která nesouvisí se studií nebo tématy cvičení a výživy.
|
|
Experimentální: Zásah
Subjekty v intervenční skupině budou denně dostávat textové zprávy s informacemi o výživě a fyzické aktivitě po celou dobu studie, různé textové zprávy.
|
Subjekty v intervenční skupině budou dostávat textové zprávy s informacemi o výživě a fyzické aktivitě po celou dobu studie na denní bázi, přičemž se mění příchozí textové zprávy v časovém rámci od 10 do 19 hodin.
American Cancer Society doporučuje soubor cvičení a výživy pro pacienty, kteří přežili rakovinu, na základě vyvinutých odborných důkazů.
Toto chování bylo strukturováno tak, aby dosáhlo zdravějšího životního stylu, zlepšilo kvalitu života a snížilo úmrtnost.
Intervence bude poskytovat prostřednictvím textových zpráv příklady a sociální normy určené ke zlepšení dodržování této rady.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hladiny 8-OHdG v moči
Časové okno: 3 měsíce
|
K měření poškození DNA oxidativním stresem.
ug/mmol kreatininu
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
fyzická aktivita
Časové okno: 3 měsíce
|
Použijte průzkum fyzické aktivity
|
3 měsíce
|
|
Příjem ovoce a zeleniny chování
Časové okno: 3 měsíce
|
Použijte záznam o příjmu potravy
|
3 měsíce
|
|
Vlastní účinnost
Časové okno: 3 měsíce
|
Použijte průzkum vlastní účinnosti
|
3 měsíce
|
|
Celková antioxidační kapacita séra
Časové okno: 3 měsíce
|
Pro měření celkové koncentrace antioxidantů (mM)
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Conrad Lyford, PhD, Texas Tech University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2019
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. září 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. října 2016
První zveřejněno (Odhad)
19. října 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. ledna 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. ledna 2020
Naposledy ověřeno
1. ledna 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- L15-178
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .