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使用行为经济学来改善乳腺癌幸存者的健康行为结果

预防或减少肥胖是一个被誉为改善生活质量、减少复发和提高乳腺癌幸存者存活率的方法的一个因素。 一个经验丰富的多学科研究人员团队开发了一种创新和独特的方法,利用行为经济学原理鼓励这一人群加强营养和锻炼行为。 特别是,社会规范或范例的使用已在其他应用中被证明是有效的,如果在这一人群中取得成功,可以以低廉的成本扩大规模以供广泛采用。 拟议的试点研究开发了一个用于社交/移动媒体的短信系统,该系统将持续强化乳腺癌幸存者的理想行为。 这些信息将侧重于遵守美国癌症协会专家制定的营养和运动建议。 在主要研究中,310 名乳腺癌幸存者将被随机分配到干预组和对照组,进行为期 12 周的研究。 行为改变将使用既定的自我报告行为措施来衡量。 在一项子研究中,60 名乳腺癌幸存者参与者还将提供血液和尿液样本,以便评估生物标志物的变化。 该研究的影响将通过生物标志物和自我报告的调查反应来衡量。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (预期的)

310

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Texas
      • Lubbock、Texas、美国、79430
        • Texas Tech University Health Sciences Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 75年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 女性
  • 年龄:20-75岁
  • 目前没有怀孕或哺乳
  • 被诊断患有 0-IIIB 期疾病并在入组前至少 3 个月完成所有局部和全身治疗(包括赫赛汀)。 女性可以开启或关闭抗激素治疗。
  • 门诊
  • 愿意被随机化

排除标准:

  • 目前参与其他治疗(化疗/放疗)临床试验
  • 医生嘱咐不要运动
  • 看不懂英文
  • 收不到短信

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持性护理
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
安慰剂比较:控制
对照组中的受试者将收到安慰剂短信,这些短信将被定时为与研究或运动和营养主题无关的干预组。
对照组中的受试者将收到安慰剂短信,这些短信将被定时为与研究或运动和营养主题无关的干预组。
实验性的:干涉
干预组中的受试者将在整个研究期间每天收到包含营养和身体活动相关信息的短信,短信内容各不相同。
干预组中的受试者将在整个研究期间每天收到包含营养和身体活动相关信息的短信,在上午 10 点到晚上 7 点的时间范围内收到不同的短信。 美国癌症协会根据成熟的专家证据,为癌症幸存者推荐了一套锻炼和营养行为。 这些行为旨在实现更健康的生活方式、提高生活质量和降低死亡率。 干预将通过短信提供范例和社会规范,旨在提高对这一建议的遵守。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
尿液 8-OHdG 水平
大体时间:3个月
测量氧化应激 DNA 损伤。 微克/毫摩尔肌酐
3个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
体力活动
大体时间:3个月
使用身体活动调查
3个月
水果和蔬菜的摄入行为
大体时间:3个月
使用进食记录
3个月
自我效能感
大体时间:3个月
使用自我效能调查
3个月
血清总抗氧化能力
大体时间:3个月
测量总抗氧化剂浓度 (mM)
3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Conrad Lyford, PhD、Texas Tech University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2015年6月1日

初级完成 (实际的)

2019年9月1日

研究完成 (实际的)

2019年12月1日

研究注册日期

首次提交

2016年9月19日

首先提交符合 QC 标准的

2016年10月18日

首次发布 (估计)

2016年10月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年1月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年1月15日

最后验证

2020年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

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安慰剂短信的临床试验

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