Wykorzystanie ekonomii behawioralnej do poprawy zdrowych zachowań u osób, które przeżyły raka piersi
15 stycznia 2020 zaktualizowane przez: Texas Tech University Health Sciences Center
Zapobieganie lub zmniejszanie otyłości to jeden z czynników, który został okrzyknięty sposobem na poprawę jakości życia, ograniczenie nawrotów i zwiększenie przeżywalności wśród osób, które przeżyły raka piersi.
Doświadczony zespół multidyscyplinarnych badaczy opracował innowacyjne i unikalne podejście do zachęcania do poprawy nawyków żywieniowych i ćwiczeń fizycznych w tej populacji, korzystając z zasad ekonomii behawioralnej.
W szczególności wykazano, że stosowanie norm społecznych lub wzorców w innych zastosowaniach jest skuteczne, a jeśli odniesie sukces w tej populacji, można niedrogo zwiększyć skalę w celu powszechnego przyjęcia.
Proponowane badanie pilotażowe opracowuje system wiadomości tekstowych dla mediów społecznościowych/mobilnych, który zapewni ciągłe wzmacnianie pożądanych zachowań u osób, które przeżyły raka piersi.
Komunikaty te koncentrowałyby się na osiągnięciu zgodności z opracowanymi przez ekspertów zaleceniami żywieniowymi i ćwiczeniami Amerykańskiego Towarzystwa Onkologicznego.
W badaniu głównym 310 osób, które przeżyły raka piersi, zostanie losowo przydzielonych do grup interwencyjnych i kontrolnych na 12-tygodniowe badanie.
Zmiana zachowania będzie mierzona za pomocą ustalonych miar zachowań zgłaszanych przez samych siebie.
W badaniu cząstkowym 60 uczestniczek, które przeżyły raka piersi, dostarczy również próbki krwi i moczu, aby można było ocenić zmiany w biomarkerach.
Wpływ badania zostanie zmierzony za pomocą biomarkerów i samodzielnie zgłoszonych odpowiedzi ankietowych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
310
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Lubbock, Texas, Stany Zjednoczone, 79430
- Texas Tech University Health Sciences Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobieta
- Wiek: 20-75 lat
- Brak aktualnej ciąży i laktacji
- Zdiagnozowano u niego chorobę w stadium 0-IIIB i ukończono całą terapię miejscową i ogólnoustrojową (w tym Herceptin) co najmniej 3 miesiące przed przyjęciem. Kobiety mogą być włączone lub wyłączone z terapii antyhormonalnej.
- Ambulatoryjny
- Chętny do randomizacji
Kryteria wyłączenia:
- Bieżący udział w innych badaniach klinicznych dotyczących leczenia (chemio/radioterapia).
- Lekarz zabronił ćwiczyć
- Nie można czytać po angielsku
- Nie można odbierać wiadomości tekstowych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POTROIĆ
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Kontrola
Osoby z grupy kontrolnej otrzymają wiadomości tekstowe zawierające placebo, które zostaną określone w czasie jako grupa interwencyjna, niezwiązane z badaniem lub tematami ćwiczeń i odżywiania.
|
Osoby z grupy kontrolnej otrzymają wiadomości tekstowe zawierające placebo, które zostaną określone w czasie jako grupa interwencyjna, niezwiązane z badaniem lub tematami ćwiczeń i odżywiania.
|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Osoby z grupy interwencyjnej będą codziennie otrzymywać wiadomości tekstowe z informacjami dotyczącymi odżywiania i aktywności fizycznej przez cały okres badania, zmieniając treść wiadomości tekstowej.
|
Osoby z grupy interwencyjnej będą codziennie otrzymywać wiadomości tekstowe z informacjami dotyczącymi odżywiania i aktywności fizycznej przez cały okres badania, z różnym nadejściem wiadomości tekstowych w przedziale czasowym od 10:00 do 19:00.
American Cancer Society zaleca zestaw zachowań związanych z ćwiczeniami i odżywianiem dla osób, które przeżyły raka, w oparciu o opracowane dowody ekspertów.
Zachowania te zostały zorganizowane w celu osiągnięcia zdrowszego stylu życia, poprawy jakości życia i zmniejszenia śmiertelności.
Interwencja zapewni za pośrednictwem wiadomości tekstowych przykłady i normy społeczne mające na celu poprawę przestrzegania tej porady.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziomy 8-OHdG w moczu
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Do pomiaru uszkodzeń DNA wywołanych stresem oksydacyjnym.
ug/mmol kreatyniny
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
aktywność fizyczna
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Skorzystaj z ankiety dotyczącej aktywności fizycznej
|
3 miesiące
|
|
Spożycie zachowań związanych z owocami i warzywami
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Użyj rejestru spożycia żywności
|
3 miesiące
|
|
Poczucie własnej skuteczności
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Skorzystaj z ankiety na temat własnej skuteczności
|
3 miesiące
|
|
Całkowita pojemność antyoksydacyjna surowicy
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Do pomiaru całkowitego stężenia przeciwutleniaczy (mM)
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Conrad Lyford, PhD, Texas Tech University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 września 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 października 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
19 października 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 stycznia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 stycznia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- L15-178
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .