Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gedragseconomie gebruiken om betere resultaten op het gebied van gezond gedrag te bereiken bij overlevenden van borstkanker

15 januari 2020 bijgewerkt door: Texas Tech University Health Sciences Center
Het voorkomen of verminderen van obesitas is een factor die wordt geprezen als een manier om de kwaliteit van leven te verbeteren, herhaling te verminderen en de overlevingskansen van overlevenden van borstkanker te verhogen. Een ervaren team van multidisciplinaire onderzoekers heeft een innovatieve en unieke aanpak ontwikkeld om verbeterd voedings- en bewegingsgedrag bij deze populatie aan te moedigen met behulp van gedragseconomische principes. In het bijzonder is aangetoond dat het gebruik van sociale normen of voorbeelden in andere toepassingen effectief is, en als het succesvol is in deze populatie, kan het goedkoop worden opgeschaald voor brede acceptatie. De voorgestelde pilootstudie ontwikkelt een systeem van sms-berichten voor sociale/mobiele media dat zal zorgen voor voortdurende versterking van gewenst gedrag bij overlevenden van borstkanker. Deze berichten zouden gericht zijn op het bereiken van naleving van de door experts ontwikkelde voedings- en bewegingsaanbevelingen van de American Cancer Society. In de hoofdstudie zullen 310 overlevenden van borstkanker willekeurig in interventie- en controlegroepen worden geplaatst voor de 12 weken durende studie. Gedragsverandering zal worden gemeten met behulp van gevestigde metingen van zelfgerapporteerd gedrag. In een substudie zullen 60 van de overlevenden van borstkanker ook bloed- en urinemonsters verstrekken, zodat veranderingen in biomarkers kunnen worden beoordeeld. De impact van de studie zal worden gemeten door middel van biomarkers en zelfgerapporteerde enquêteantwoorden.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

310

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Texas
      • Lubbock, Texas, Verenigde Staten, 79430
        • Texas Tech University Health Sciences Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 75 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwelijk
  • Leeftijd: 20-75 jaar
  • Geen huidige zwangerschap of borstvoeding
  • Werd gediagnosticeerd met ziekte van stadium 0-IIIB en voltooide alle lokale en systemische therapie (inclusief Herceptin) ten minste 3 maanden voorafgaand aan opname. Vrouwen kunnen anti-hormoontherapie krijgen of niet.
  • ambulant
  • Bereid om gerandomiseerd te worden

Uitsluitingscriteria:

  • Huidige deelname aan klinische onderzoeken naar andere behandelingen (chemo/radiotherapie).
  • Op aanraden van de dokter om niet te sporten
  • Kan geen Engels lezen
  • Kan geen sms-berichten ontvangen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: VERDRIEVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Controle
De proefpersonen in de controlegroep ontvangen placebo-sms-berichten die worden getimed als de interventiegroep die geen verband houden met de studie of onderwerpen als lichaamsbeweging en voeding.
De proefpersonen in de controlegroep ontvangen placebo-sms-berichten die worden getimed als de interventiegroep die geen verband houden met de studie of onderwerpen als lichaamsbeweging en voeding.
Experimenteel: Interventie
De proefpersonen in de interventiegroep krijgen gedurende de onderzoeksperiode dagelijks wisselende sms-berichten met informatie over voeding en bewegen.
De proefpersonen in de interventiegroep ontvangen gedurende de onderzoeksperiode dagelijks sms-berichten met informatie over voeding en lichaamsbeweging, variërend van 10.00 tot 19.00 uur. De American Cancer Society beveelt een reeks oefeningen en voedingsgedrag aan voor overlevenden van kanker op basis van ontwikkeld deskundig bewijs. Deze gedragingen zijn gestructureerd om een ​​gezondere levensstijl te bereiken, de kwaliteit van leven te verbeteren en de mortaliteit te verminderen. De interventie zal via sms voorbeelden en sociale normen geven die zijn ontworpen om de naleving van dit advies te verbeteren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Urinewaarden van 8-OHdG
Tijdsspanne: 3 maanden
Om oxidatieve stress DNA-schade te meten. ug/mmol creatinine
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
fysieke activiteit
Tijdsspanne: 3 maanden
Gebruik lichaamsbewegingsenquête
3 maanden
Inname van groente- en fruitgedrag
Tijdsspanne: 3 maanden
Gebruik voedselinname record
3 maanden
Zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: 3 maanden
Gebruik Self-efficacy-enquête
3 maanden
Serum totale antioxidantcapaciteit
Tijdsspanne: 3 maanden
Om de totale antioxidantconcentratie (mM) te meten
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Medewerkers

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Conrad Lyford, PhD, Texas Tech University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 september 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 oktober 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

19 oktober 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 januari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 januari 2020

Laatst geverifieerd

1 januari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • L15-178

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Borstkanker Vrouw

Klinische onderzoeken op placebo-sms

3
Abonneren