Brug af adfærdsøkonomi til at opnå forbedrede sunde adfærdsresultater hos brystkræftoverlevere
15. januar 2020 opdateret af: Texas Tech University Health Sciences Center
Forebyggelse eller reduktion af fedme er en faktor, der er blevet hyldet som en måde at forbedre livskvaliteten på, reducere tilbagefald og øge overlevelsesraten blandt brystkræftoverlevere.
Et erfarent team af tværfaglige forskere har udviklet en innovativ og unik tilgang til at fremme forbedret ernæring og motionsadfærd i denne befolkning ved hjælp af principper for adfærdsøkonomi.
Især brugen af sociale normer eller eksempler har vist sig i andre applikationer at være effektiv, og hvis den lykkes i denne befolkning, kan den billigt opskaleres til udbredt adoption.
Den foreslåede pilotundersøgelse udvikler et system af tekstbeskeder til sociale/mobile medier, der vil give en løbende forstærkning af ønsket adfærd hos brystkræftoverlevere.
Disse budskaber ville fokusere på at opnå overholdelse af de ekspertudviklede ernærings- og træningsanbefalinger fra American Cancer Society.
I hovedstudiet vil 310 brystkræftoverlevere blive tilfældigt placeret i interventions- og kontrolgrupper for 12 ugers studiet.
Adfærdsændring vil blive målt ved hjælp af etablerede mål for selvrapporteret adfærd.
I et delstudie vil 60 af de brystkræftoverlevende deltagere også give blod- og urinprøver, så ændringer i biomarkører kan vurderes.
Effekten af undersøgelsen vil blive målt ved hjælp af biomarkører og selvrapporterede undersøgelsessvar.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
310
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Lubbock, Texas, Forenede Stater, 79430
- Texas Tech University Health Sciences Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinde
- Alder: 20-75 år
- Ingen nuværende graviditet eller amning
- Blev diagnosticeret med Stage 0-IIIB sygdom og fuldførte al lokal og systemisk behandling (inklusive Herceptin) mindst 3 måneder før indtræden. Kvinder kan være tændt eller slukket for antihormonbehandling.
- Ambulant
- Villig til at blive randomiseret
Ekskluderingskriterier:
- Aktuel deltagelse i anden behandling (kemo/strålebehandling) kliniske forsøg
- Instrueret af lægen om ikke at dyrke motion
- Kan ikke læse engelsk
- Kan ikke modtage tekstbeskeder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: TRIPLE
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Styring
Forsøgspersonerne i kontrolgruppen vil modtage placebo-sms, som vil blive tidsbestemt som interventionsgruppen, der ikke er relateret til undersøgelsen eller emnerne motion og ernæring.
|
Forsøgspersonerne i kontrolgruppen vil modtage placebo-sms, som vil blive tidsbestemt som interventionsgruppen, der ikke er relateret til undersøgelsen eller emnerne motion og ernæring.
|
|
Eksperimentel: Intervention
Forsøgspersonerne i interventionsgruppen vil dagligt modtage sms'er med ernærings- og fysisk aktivitetsrelateret information gennem hele undersøgelsesperioden, varierende sms.
|
Forsøgspersonerne i interventionsgruppen vil dagligt modtage sms'er med ernærings- og fysisk aktivitetsrelateret information gennem hele undersøgelsesperioden, varierende sms-ankomst over en tidsramme kl. 10.00 til 19.00.
American Cancer Society anbefaler et sæt trænings- og ernæringsadfærd til kræftoverlevere baseret på udviklet ekspertbevis.
Denne adfærd er blevet struktureret for at opnå en sundere livsstil, forbedre livskvaliteten og reducere dødeligheden.
Interventionen vil via sms-beskeder give eksempler og sociale normer designet til at forbedre efterlevelsen af disse råd.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Urinniveauer af 8-OHdG
Tidsramme: 3 måneder
|
At måle oxidativ stress DNA-skader.
ug/mmol kreatinin
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
fysisk aktivitet
Tidsramme: 3 måneder
|
Brug fysisk aktivitetsundersøgelse
|
3 måneder
|
|
Indtagelse af frugt og grøntsager adfærd
Tidsramme: 3 måneder
|
Brug registrering af madindtagelse
|
3 måneder
|
|
Self-efficacy
Tidsramme: 3 måneder
|
Brug Self-efficacy survey
|
3 måneder
|
|
Serums samlede antioxidantkapacitet
Tidsramme: 3 måneder
|
For at måle total antioxidantkoncentration (mM)
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Conrad Lyford, PhD, Texas Tech University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2019
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. september 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. oktober 2016
Først opslået (Skøn)
19. oktober 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. januar 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. januar 2020
Sidst verificeret
1. januar 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- L15-178
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .