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Uso de la economía del comportamiento para lograr mejores resultados de comportamiento saludable en sobrevivientes de cáncer de mama

15 de enero de 2020 actualizado por: Texas Tech University Health Sciences Center
Prevenir o reducir la obesidad es un factor que ha sido aclamado como una forma de mejorar la calidad de vida, reducir la recurrencia y aumentar las tasas de supervivencia entre los sobrevivientes de cáncer de mama. Un equipo experimentado de investigadores multidisciplinarios ha desarrollado un enfoque innovador y único para fomentar conductas mejoradas de nutrición y ejercicio en esta población utilizando los principios de la economía del comportamiento. En particular, se ha demostrado que el uso de normas o ejemplos sociales en otras aplicaciones es efectivo y, si tiene éxito en esta población, podría ampliarse económicamente para una adopción generalizada. El estudio piloto propuesto desarrolla un sistema de mensajes de texto para redes sociales/móviles que proporcionará un refuerzo continuo del comportamiento deseado en sobrevivientes de cáncer de mama. Estos mensajes se centrarían en lograr el cumplimiento de las recomendaciones de nutrición y ejercicio desarrolladas por expertos de la Sociedad Americana Contra El Cáncer. En el estudio principal, 310 sobrevivientes de cáncer de mama se ubicarán aleatoriamente en grupos de intervención y control para el estudio de 12 semanas. El cambio de comportamiento se medirá utilizando medidas establecidas de comportamiento autoinformado. En un subestudio, 60 de las participantes sobrevivientes de cáncer de mama también proporcionarán muestras de sangre y orina para que se puedan evaluar los cambios en los biomarcadores. El impacto del estudio se medirá mediante biomarcadores y respuestas de encuestas autoinformadas.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

310

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Texas
      • Lubbock, Texas, Estados Unidos, 79430
        • Texas Tech University Health Sciences Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 75 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Femenino
  • Edad: 20-75 años
  • Sin embarazo ni lactancia actual
  • Fue diagnosticado con enfermedad en estadio 0-IIIB y completó toda la terapia local y sistémica (incluido Herceptin) al menos 3 meses antes del ingreso. Las mujeres pueden estar dentro o fuera de la terapia antihormonal.
  • Ambulatorio
  • Dispuesto a ser aleatorizado

Criterio de exclusión:

  • Participación actual en ensayos clínicos de otros tratamientos (quimio/radioterapia)
  • Instruido por el médico para no hacer ejercicio
  • no puedo leer ingles
  • No puedo recibir mensajes de texto

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: TRIPLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: Control
Los sujetos del grupo de control recibirán mensajes de texto de placebo que se programarán como el grupo de intervención que no están relacionados con el estudio o los temas de ejercicio y nutrición.
Los sujetos del grupo de control recibirán mensajes de texto de placebo que se programarán como el grupo de intervención que no están relacionados con el estudio o los temas de ejercicio y nutrición.
Experimental: Intervención
Los sujetos en el grupo de intervención recibirán mensajes de texto con información relacionada con la nutrición y la actividad física durante todo el período de estudio diariamente, variando el mensaje de texto.
Los sujetos en el grupo de intervención recibirán mensajes de texto con información relacionada con la nutrición y la actividad física a lo largo del período de estudio diariamente, variando la llegada de mensajes de texto entre las 10 am y las 7 pm. La Sociedad Estadounidense del Cáncer recomienda un conjunto de conductas de ejercicio y nutrición para los sobrevivientes de cáncer según la evidencia desarrollada por expertos. Estos comportamientos se han estructurado para lograr estilos de vida más saludables, mejorar la calidad de vida y reducir la mortalidad. La intervención proporcionará a través de mensajes de texto ejemplos y normas sociales diseñados para mejorar el cumplimiento de este consejo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Niveles urinarios de 8-OHdG
Periodo de tiempo: 3 meses
Para medir el daño del ADN por estrés oxidativo. ug/mmol creatinina
3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
actividad física
Periodo de tiempo: 3 meses
Usar encuesta de actividad física
3 meses
Comportamiento de la ingesta de frutas y hortalizas.
Periodo de tiempo: 3 meses
Usar registro de ingesta de alimentos
3 meses
Autoeficacia
Periodo de tiempo: 3 meses
Usar encuesta de autoeficacia
3 meses
Capacidad antioxidante total sérica
Periodo de tiempo: 3 meses
Para medir la concentración total de antioxidantes (mM)
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Conrad Lyford, PhD, Texas Tech University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de septiembre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de octubre de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

19 de octubre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de enero de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de enero de 2020

Última verificación

1 de enero de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • L15-178

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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