体幹部迷走神経切断対象におけるGLP-1シグナル伝達
2018年5月20日 更新者：Simon Veedfald、University of Copenhagen
膵内分泌 - 腸内分泌軸に対するグルカゴン様ペプチド 1 (GLP-1) の効果を媒介する迷走神経機構。
GLP-1のグルコホメオスタシス効果に対する迷走神経シグナル伝達の重要性の研究。
この研究には、体幹部迷走神経切断された参加者と対応する対照の生理学的研究が含まれます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
24
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Copenhagen、デンマーク、2100
- 募集
- Department of Surgery C, Rigshospitalet
-
主任研究者：
- Simon Veedfald, MD
-
コンタクト：
- Simon Veedfald, MD
- 電話番号：+45 41 10 25 95
-
コンタクト：
- Lars Bo Svendsen, Dr.Med.Sci
- 電話番号：+45 35 45 21 22
- メール：Lars.Bo.Svendsen@regionh.dk
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
男
説明
体幹的に迷走神経を失った人:
包含基準:
- 正常な空腹時血漿グルコース
- 正常なヘモグロビン濃度
- 幽門形成術を伴う心臓切除術
- インフォームドコンセント
除外基準:
- 糖尿病
- 糖尿病の素質
- 腸疾患（噴門切除+幽門形成術を除く）
- 炎症性腸疾患の素因
- 腸切除術（噴門切除術＋幽門形成術を除く）
- 体格指数 (BMI) > 27.5 kg/m2
- タバコの使用
- 腎症 (se-クレアチニン> 130 μM および/またはアルブミン尿)
- 肝疾患 (ALAT および/または ASAT >2 × 基準値)
- 既知の心臓の状態
- 医薬品としての使用のため、12時間の一時停止は禁止されています
- 便秘
- 嚥下困難
- 腸管留置に関する以前の問題
- ラテックスアレルギー
- フルクトース吸収不良
- 咽頭の既知の疾患
- 過去に顔面または頭蓋骨を骨折したことがある
- 副鼻腔炎
- 出血素因
一致するコントロール:
包含基準:
- 正常な空腹時血漿グルコース
- 正常なヘモグロビン濃度
- インフォームドコンセント
除外基準:
- 幽門形成術を伴う心臓切除術
- 糖尿病
- 糖尿病の素質
- 腸疾患（噴門切除+幽門形成術を除く）
- 炎症性腸疾患の素因
- 腸管切除術（噴門切除+幽門形成術を除く）
- 体格指数 (BMI) > 27.5 kg/m2
- タバコの使用
- 腎症 (se-クレアチニン> 130 μM および/またはアルブミン尿)
- 肝疾患 (ALAT および/または ASAT >2 × 基準値)
- 既知の心臓の状態
- 医薬品としての使用のため、12時間の一時停止は禁止されています
- 便秘
- 嚥下困難
- 腸管留置に関する以前の問題
- ラテックスアレルギー
- フルクトース吸収不良
- 咽頭の既知の疾患
- 過去に顔面または頭蓋骨を骨折したことがある
- 副鼻腔炎
- 出血素因
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：DPP-4阻害による腸内フルクトース
経腸フルクトース + DPP-4 阻害 (シタグリプチン) 錠剤シタグリプチン 100mg を用いた DPP4 阻害後、実験前日の夕方と実験当日の朝に、体幹部迷走神経切断患者および対照個体に腸管 (空腸内) を介して経腸フルクトースを投与します。 |
2 つの実験日のうち 1 日、参加者は DPP-4 阻害剤 (シタグリプチン) を使用してジペプチジル ペプチダーゼ 4 活性を阻害されます。
両方の実験日に、フルクトース（水に溶解した35g、総量100mL）が空腸内チューブを介して投与されます。
|
|
実験的：DPP-4 阻害を伴わない経腸フルクトース
DPP-4 阻害なしの経腸フルクトース (シタグリプチン) 錠剤シタグリプチン 100mg を使用した DPP4 阻害後、実験の前夜と朝に、腸管 (空腸内) を介して経腸フルクトースを、体幹部迷走神経切断患者および対照個体のいずれかに投与します。
|
両方の実験日に、フルクトース（水に溶解した35g、総量100mL）が空腸内チューブを介して投与されます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
インスリン分泌
時間枠：4時間まで
|
C-ペプチドおよびインスリンレベルによって評価 - 最大4時間までに収集された血漿はペプチドホルモンについて分析されます。
|
4時間まで
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
グルカゴンの分泌
時間枠：4時間
|
4 時間かけて採取された血漿はペプチド ホルモンについて分析されます。
|
4時間
|
|
血糖値
時間枠：4時間
|
4 時間かけて採取された血漿はグルコースについて分析されます。
|
4時間
|
|
膵臓ポリペプチドレベル
時間枠：4時間
|
4 時間かけて採取された血漿はペプチド ホルモンについて分析されます。
|
4時間
|
|
GIP分泌
時間枠：4時間
|
4 時間かけて採取された血漿はペプチド ホルモンについて分析されます。
|
4時間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年6月1日
一次修了 (予想される)
2018年10月1日
研究の完了 (予想される)
2018年10月1日
試験登録日
最初に提出
2016年4月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年10月19日
最初の投稿 (見積もり)
2016年10月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年5月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年5月20日
最終確認日
2018年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- UC/RH-vago-GLP-1
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。