Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

GLP-1-signalering i trunkalt vagotomiserte personer

20. mai 2018 oppdatert av: Simon Veedfald, University of Copenhagen

Vagale mekanismer som medierer effekten av glukagon-lignende peptid 1 (GLP-1) på den endokrine bukspyttkjertelen - den entero-endokrine aksen.

Undersøkelse av betydningen av vagal signalering for de glukohomeostatiske effektene av GLP-1. Studien vil inkludere fysiologiske studier av truncally vagotomized deltakere og matchede kontroller.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

24

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark, 2100
        • Rekruttering
        • Department of Surgery C, Rigshospitalet
        • Hovedetterforsker:
          • Simon Veedfald, MD
        • Ta kontakt med:
          • Simon Veedfald, MD
          • Telefonnummer: +45 41 10 25 95
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Truncally vagotomiserte individer:

Inklusjonskriterier:

  • Normal fastende plasmaglukose
  • Normal hemoglobinkonsentrasjon
  • Kardiareseksjon med pyloroplastikk
  • Informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Sukkersyke
  • Disposisjon for diabetes mellitus
  • Tarmsykdom (bortsett fra kardiareseksjon+pyloroplastikk)
  • Disponering av inflammatorisk tarmsykdom
  • Tarmreseksjon (bortsett fra kardiareseksjon+pyloroplastikk)
  • Kroppsmasseindeks (BMI) > 27,5 kg/m2
  • Tobakksbruk
  • Nefropati (se-kreatinin > 130 µM og/eller albuminuri)
  • Leversykdom (ALAT og/eller ASAT >2 × referanseverdi)
  • kjent hjertesykdom
  • medisinsk bruk, som ikke kan settes på pause i 12 timer
  • Obstipasjon
  • svelgevansker
  • tidligere problemer med plassering av tarmrør
  • Lateksallergi
  • Fruktose malabsorpsjon
  • Kjente sykdommer i svelget
  • Tidligere ansikts- eller kraniale brudd
  • Bihulebetennelse
  • Blødende diatese

Matchende kontroller:

Inklusjonskriterier:

  • Normal fastende plasmaglukose
  • Normal hemoglobinkonsentrasjon
  • Informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Kardiareseksjon med pyloroplastikk
  • Sukkersyke
  • Disposisjon for diabetes mellitus
  • Tarmsykdom (bortsett fra kardiareseksjon+pyloroplastikk)
  • Disponering av inflammatorisk tarmsykdom
  • Tarmreseksjon tarmreseksjon (bortsett fra kardiareseksjon+pyloroplastikk)
  • Kroppsmasseindeks (BMI) > 27,5 kg/m2
  • Tobakksbruk
  • Nefropati (se-kreatinin > 130 µM og/eller albuminuri)
  • Leversykdom (ALAT og/eller ASAT >2 × referanseverdi)
  • kjent hjertesykdom
  • medisinsk bruk, som ikke kan settes på pause i 12 timer
  • Obstipasjon
  • svelgevansker
  • tidligere problemer med plassering av tarmrør
  • Lateksallergi
  • Fruktose malabsorpsjon
  • Kjente sykdommer i svelget
  • Tidligere ansikts- eller kraniale brudd
  • Bihulebetennelse
  • Blødende diatese

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Enteral fruktose med DPP-4-hemming

Enteral fruktose + DPP-4 hemming (sitagliptin)

Etter DPP4-hemming ved bruk av Tablett Sitagliptin 100 mg kvelden før og om morgenen av eksperimentet gis enteral fruktose via en tarmsonde (intrajejunal) til enten trunkalt vagotomiserte og kontrollpersoner.
Legemiddel: Tablett Sitagliptin 100mg (kvelden før og morgenen for eksperimenter)
På en av to eksperimentdager vil deltakerne få Dipeptidylpeptidase 4-aktivitet hemmet ved bruk av en DPP-4-hemmer (Sitagliptin).
Annen: Tarmfruktoseadministrasjon
På begge forsøksdagene vil fruktose (35 g oppløst i vann, totalt volum 100 ml) bli administrert via et intrajejunalt rør
Eksperimentell: Enteral fruktose uten DPP-4-hemming
Enteral fruktose uten DPP-4-hemming (sitagliptin) Etter DPP4-hemming ved bruk av tablett Sitagliptin 100 mg kvelden før og om morgenen av eksperimentet gis enteral fruktose via en tarmsonde (intrajejunal) til enten trunkalt vagotomiserte og kontrollpersoner.
Annen: Tarmfruktoseadministrasjon
På begge forsøksdagene vil fruktose (35 g oppløst i vann, totalt volum 100 ml) bli administrert via et intrajejunalt rør

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Insulinsekresjon
Tidsramme: opptil 4 timer
Evaluert av c-peptid- og insulinnivåer - Plasma samlet opp til 4 timer vil bli analysert for peptidhormoner
opptil 4 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Glukagon sekresjon
Tidsramme: 4 timer
Plasma samlet over 4 timer vil bli analysert for peptidhormoner
4 timer
Glukosenivåer
Tidsramme: 4 timer
Plasma samlet over 4 timer vil bli analysert for glukose
4 timer
Pankreaspolypeptidnivåer
Tidsramme: 4 timer
Plasma samlet over 4 timer vil bli analysert for peptidhormoner
4 timer
GIP sekresjon
Tidsramme: 4 timer
Plasma samlet over 4 timer vil bli analysert for peptidhormoner
4 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Copenhagen

Samarbeidspartnere

Rigshospitalet, Denmark

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2016

Primær fullføring (Forventet)

1. oktober 2018

Studiet fullført (Forventet)

1. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. april 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. oktober 2016

Først lagt ut (Anslag)

20. oktober 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. mai 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. mai 2018

Sist bekreftet

1. mai 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UC/RH-vago-GLP-1

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere