GLP-1-signalointi vagotomoiduissa kohteissa
sunnuntai 20. toukokuuta 2018 päivittänyt: Simon Veedfald, University of Copenhagen
Vagal-mekanismit, jotka välittävät glukagonin kaltaisen peptidin 1 (GLP-1) vaikutuksia endokriiniseen haimaan - entero-endokriiniseen akseliin.
Vagal-signaloinnin merkityksen tutkiminen GLP-1:n glukohomeostaattisille vaikutuksille.
Tutkimus sisältää fysiologisia tutkimuksia trumpaalivagotomoiduista osallistujista ja vastaavista kontrolleista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Copenhagen, Tanska, 2100
- Rekrytointi
- Department of Surgery C, Rigshospitalet
-
Päätutkija:
- Simon Veedfald, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Simon Veedfald, MD
- Puhelinnumero: +45 41 10 25 95
-
Ottaa yhteyttä:
- Lars Bo Svendsen, Dr.Med.Sci
- Puhelinnumero: +45 35 45 21 22
- Sähköposti: Lars.Bo.Svendsen@regionh.dk
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Truncally vagotomia henkilöt:
Sisällyttämiskriteerit:
- Normaali paastoplasman glukoosi
- Normaali hemoglobiinipitoisuus
- Sydänleikkaus pyloroplastialla
- Tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Diabetes mellitus
- Alennus diabetes mellitukseen
- Suolistosairaus (lukuun ottamatta sydänresektiota + pyloroplastiaa)
- Tulehduksellisen suolistosairauden esiintyminen
- Suolen resektio (lukuun ottamatta sydänresektiota + pyloroplastia)
- Painoindeksi (BMI) > 27,5 kg/m2
- Tupakan käyttö
- Nefropatia (se-kreatiniini > 130 µM ja/tai albuminuria)
- Maksasairaus (ALAT ja/tai ASAT > 2 × viitearvo)
- tunnettu sydänsairaus
- lääkekäyttöön, jota ei saa keskeyttää 12 tuntia
- Ummetus
- nielemisvaikeuksia
- aiemmat ongelmat suoliputken sijoittamisessa
- Lateksi allergia
- Fruktoosin imeytymishäiriö
- Tunnetut sairaudet nielussa
- Aiemmat kasvojen tai kallon murtumat
- Sinuiitti
- Verenvuotodiateesi
Vastaavat säätimet:
Sisällyttämiskriteerit:
- Normaali paastoplasman glukoosi
- Normaali hemoglobiinipitoisuus
- Tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Sydänleikkaus pyloroplastialla
- Diabetes mellitus
- Alennus diabetes mellitukseen
- Suolistosairaus (lukuun ottamatta sydänresektiota + pyloroplastiaa)
- Tulehduksellisen suolistosairauden esiintyminen
- Suolen resektio tarmresektio (lukuun ottamatta sydänresektiota + pyloroplastia)
- Painoindeksi (BMI) > 27,5 kg/m2
- Tupakan käyttö
- Nefropatia (se-kreatiniini > 130 µM ja/tai albuminuria)
- Maksasairaus (ALAT ja/tai ASAT > 2 × viitearvo)
- tunnettu sydänsairaus
- lääkekäyttöön, jota ei saa keskeyttää 12 tuntia
- Ummetus
- nielemisvaikeuksia
- aiemmat ongelmat suoliputken sijoittamisessa
- Lateksi allergia
- Fruktoosin imeytymishäiriö
- Tunnetut sairaudet nielussa
- Aiemmat kasvojen tai kallon murtumat
- Sinuiitti
- Verenvuotodiateesi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Enteraalinen fruktoosi DPP-4-estolla
Enteraalinen fruktoosi + DPP-4:n esto (sitagliptiini) DPP4:n eston jälkeen sitagliptiinitabletilla 100 mg iltana ennen koetta ja koeaamuna enteraalista fruktoosia annetaan suolistoletkun kautta (intrajejunaalisesti) joko trunkulaarisesti vagotomisoiduille ja kontrollihenkilöille. |
Toisena kahdesta koepäivästä osallistujien dipeptidyylipeptidaasi 4:n aktiivisuus estetään käyttämällä DPP-4-estäjää (sitagliptiini).
Molempina koepäivinä fruktoosia (35 g veteen liuotettuna, kokonaistilavuus 100 ml) annetaan intrajejunaalisen letkun kautta
|
|
Kokeellinen: Enteraalinen fruktoosi ilman DPP-4:n estoa
Enteraalinen fruktoosi ilman DPP-4:n estoa (sitagliptiini) DPP4:n eston jälkeen tabletilla Sitagliptiini 100 mg koea edeltävänä iltana ja koeaamuna enteraalista fruktoosia annetaan suolistoletkun kautta (intrajejunaalisesti) joko trunaalisesti vagotomaisille tai kontrollihenkilöille.
|
Molempina koepäivinä fruktoosia (35 g veteen liuotettuna, kokonaistilavuus 100 ml) annetaan intrajejunaalisen letkun kautta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Insuliinin eritys
Aikaikkuna: jopa 4 tuntia
|
Arvioitu c-peptidi- ja insuliinitasojen perusteella - Jopa 4 tuntia kerätystä plasmasta analysoidaan peptidihormonit
|
jopa 4 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Glukagonin eritys
Aikaikkuna: 4 tuntia
|
4 tunnin aikana kerätystä plasmasta analysoidaan peptidihormonit
|
4 tuntia
|
|
Glukoositasot
Aikaikkuna: 4 tuntia
|
4 tunnin aikana kerätystä plasmasta analysoidaan glukoosi
|
4 tuntia
|
|
Haiman polypeptiditasot
Aikaikkuna: 4 tuntia
|
4 tunnin aikana kerätystä plasmasta analysoidaan peptidihormonit
|
4 tuntia
|
|
GIP-eritys
Aikaikkuna: 4 tuntia
|
4 tunnin aikana kerätystä plasmasta analysoidaan peptidihormonit
|
4 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 7. huhtikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. lokakuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 20. lokakuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 22. toukokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 20. toukokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UC/RH-vago-GLP-1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .