Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

GLP-1-signalering i truncally vagotomiserede forsøgspersoner

20. maj 2018 opdateret af: Simon Veedfald, University of Copenhagen

Vagale mekanismer, der medierer virkningerne af glukagon-lignende peptid 1 (GLP-1) på den endokrine bugspytkirtel - den entero-endokrine akse.

Undersøgelse af vigtigheden af ​​vagal signalering for de glukohomeostatiske virkninger af GLP-1. Undersøgelsen vil omfatte fysiologiske undersøgelser af truncally vagotomiserede deltagere og matchede kontroller.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark, 2100
        • Rekruttering
        • Department of Surgery C, Rigshospitalet
        • Ledende efterforsker:
          • Simon Veedfald, MD
        • Kontakt:
          • Simon Veedfald, MD
          • Telefonnummer: +45 41 10 25 95
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Truncalt vagotomiserede individer:

Inklusionskriterier:

  • Normal fastende plasmaglukose
  • Normal hæmoglobinkoncentration
  • Hjerteresektion med en pyloroplastik
  • Informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Diabetes mellitus
  • Disposition for diabetes mellitus
  • Tarmsygdom (bortset fra hjerteresektion+pyloroplastik)
  • Disponering af inflammatorisk tarmsygdom
  • Tarmresektion (bortset fra kardiaresektion+pyloroplastik)
  • Body mass index (BMI) > 27,5 kg/m2
  • Brug af tobak
  • Nefropati (se-kreatinin > 130 µM og/eller albuminuri)
  • Leversygdom (ALAT og/eller ASAT >2 × referenceværdi)
  • kendt hjertesygdom
  • medicinsk brug, som ikke må sættes på pause i 12 timer
  • Obstipation
  • synkebesvær
  • tidligere problemer med placering af tarmrør
  • Latexallergi
  • Fructose malabsorption
  • Kendte sygdomme i svælget
  • Tidligere ansigts- eller kraniebrud
  • Bihulebetændelse
  • Blødende diatese

Matchede kontroller:

Inklusionskriterier:

  • Normal fastende plasmaglukose
  • Normal hæmoglobinkoncentration
  • Informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Hjerteresektion med en pyloroplastik
  • Diabetes mellitus
  • Disposition for diabetes mellitus
  • Tarmsygdom (bortset fra hjerteresektion+pyloroplastik)
  • Disponering af inflammatorisk tarmsygdom
  • Tarmresektion tarmresektion (bortset fra hjerteresektion+pyloroplastik)
  • Body mass index (BMI) > 27,5 kg/m2
  • Brug af tobak
  • Nefropati (se-kreatinin > 130 µM og/eller albuminuri)
  • Leversygdom (ALAT og/eller ASAT >2 × referenceværdi)
  • kendt hjertesygdom
  • medicinsk brug, som ikke må sættes på pause i 12 timer
  • Obstipation
  • synkebesvær
  • tidligere problemer med placering af tarmrør
  • Latexallergi
  • Fructose malabsorption
  • Kendte sygdomme i svælget
  • Tidligere ansigts- eller kraniebrud
  • Bihulebetændelse
  • Blødende diatese

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Enteral fructose med DPP-4-hæmning

Enteral fructose + DPP-4 hæmning (sitagliptin)

Efter DPP4-hæmning med Tablet Sitagliptin 100 mg aftenen før og om morgenen for forsøget gives enteral fruktose via en tarmsonde (intrajejunal) til enten trunkalt vagotomiserede og kontrolpersoner.
Medicin: Tablet Sitagliptin 100 mg (aften før og morgen for eksperimenter)
På en af ​​to eksperimentdage vil deltagerne få hæmmet Dipeptidylpeptidase 4-aktivitet ved hjælp af en DPP-4-hæmmer (Sitagliptin).
Andet: Intestinal Fructose administration
På begge forsøgsdage vil fructose (35 g opløst i vand, samlet volumen 100 ml) blive administreret via et intrajejunalt rør
Eksperimentel: Enteral fructose uden DPP-4-hæmning
Enteral fruktose uden DPP-4-hæmning (sitagliptin) Efter DPP4-hæmning ved brug af tablet Sitagliptin 100 mg aftenen før og om morgenen for forsøget gives enteral fruktose via en tarmsonde (intrajejunal) til enten trunkalt vagotomiserede og kontrolpersoner.
Andet: Intestinal Fructose administration
På begge forsøgsdage vil fructose (35 g opløst i vand, samlet volumen 100 ml) blive administreret via et intrajejunalt rør

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Insulin sekretion
Tidsramme: op til 4 timer
Evalueret af c-peptid og insulinniveauer - Plasma opsamlet i op til 4 timer vil blive analyseret for peptidhormoner
op til 4 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Glukagon sekretion
Tidsramme: 4 timer
Plasma opsamlet over 4 timer vil blive analyseret for peptidhormoner
4 timer
Glukoseniveauer
Tidsramme: 4 timer
Plasma opsamlet over 4 timer vil blive analyseret for glukose
4 timer
Pancreas polypeptid niveauer
Tidsramme: 4 timer
Plasma opsamlet over 4 timer vil blive analyseret for peptidhormoner
4 timer
GIP sekretion
Tidsramme: 4 timer
Plasma opsamlet over 4 timer vil blive analyseret for peptidhormoner
4 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Copenhagen

Samarbejdspartnere

Rigshospitalet, Denmark

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. april 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. oktober 2016

Først opslået (Skøn)

20. oktober 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. maj 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. maj 2018

Sidst verificeret

1. maj 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UC/RH-vago-GLP-1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner