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Señalización de GLP-1 en sujetos con vagotomización troncal

20 de mayo de 2018 actualizado por: Simon Veedfald, University of Copenhagen

Mecanismos vagales que median los efectos del péptido similar al glucagón 1 (GLP-1) en el páncreas endocrino: el eje enteroendocrino.

Investigación de la importancia de la señalización vagal para los efectos glucohomeostáticos de GLP-1. El estudio incluirá estudios fisiológicos de participantes con vagotomía truncal y controles emparejados.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

24

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Dinamarca
      • Copenhagen, Dinamarca, 2100
        • Reclutamiento
        • Department of Surgery C, Rigshospitalet
        • Investigador principal:
          • Simon Veedfald, MD
        • Contacto:
          • Simon Veedfald, MD
          • Número de teléfono: +45 41 10 25 95
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Individuos con vagotomización troncal:

Criterios de inclusión:

  • Glucosa plasmática normal en ayunas
  • Concentración normal de hemoglobina
  • Cardiaresección con piloroplastia
  • Consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • Diabetes mellitus
  • Disposición para la diabetes mellitus
  • Enfermedad intestinal (aparte de resección de cardias+piloroplastia)
  • Disposición de la enfermedad inflamatoria intestinal
  • Resección intestinal (aparte de resección cardias+piloroplastia)
  • Índice de masa corporal (IMC) > 27,5 kg/m2
  • El consumo de tabaco
  • Nefropatía (se-creatinina > 130 µM y/o albuminuria)
  • Enfermedad hepática (ALAT y/o ASAT >2 × valor de referencia)
  • condición cardíaca conocida
  • uso medicinal, que no puede ser pausado por 12 horas
  • estreñimiento
  • dificultades para tragar
  • problemas previos con la colocación del tubo intestinal
  • Alergia al latex
  • Malabsorción de fructosa
  • Enfermedades conocidas en la faringe.
  • Fracturas faciales o craneales previas
  • Sinusitis
  • diátesis hemorrágica

Controles combinados:

Criterios de inclusión:

  • Glucosa plasmática normal en ayunas
  • Concentración normal de hemoglobina
  • Consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • Cardiaresección con piloroplastia
  • Diabetes mellitus
  • Disposición para la diabetes mellitus
  • Enfermedad intestinal (aparte de resección de cardias+piloroplastia)
  • Disposición de la enfermedad inflamatoria intestinal
  • Resección intestinal tarmresektion (aparte de resección cardias+piloroplastia)
  • Índice de masa corporal (IMC) > 27,5 kg/m2
  • El consumo de tabaco
  • Nefropatía (se-creatinina > 130 µM y/o albuminuria)
  • Enfermedad hepática (ALAT y/o ASAT >2 × valor de referencia)
  • condición cardíaca conocida
  • uso medicinal, que no puede ser pausado por 12 horas
  • estreñimiento
  • dificultades para tragar
  • problemas previos con la colocación del tubo intestinal
  • Alergia al latex
  • Malabsorción de fructosa
  • Enfermedades conocidas en la faringe.
  • Fracturas faciales o craneales previas
  • Sinusitis
  • diátesis hemorrágica

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Fructosa enteral con inhibición de DPP-4

Fructosa enteral + inhibición DPP-4 (sitagliptina)

Después de la inhibición de DPP4 utilizando tabletas de sitagliptina de 100 mg la noche anterior y la mañana de la experimentación, se administra fructosa enteral a través de un tubo intestinal (intrajejunal) a los individuos con vagotomía troncal y control.
Droga: Comprimido de sitagliptina 100 mg (noche antes y mañana de los experimentos)
En uno de los dos días del experimento, a los participantes se les inhibirá la actividad de la dipeptidil peptidasa 4 usando un inhibidor de la DPP-4 (sitagliptina).
Otro: Administración de Fructosa Intestinal
En ambos días experimentales se administrará fructosa (35g disueltos en agua, volumen total 100mL) a través de un tubo intrajunal
Experimental: Fructosa enteral sin inhibición DPP-4
Fructosa enteral sin inhibición de la DPP-4 (sitagliptina) Después de la inhibición de la DPP4 utilizando comprimidos de sitagliptina de 100 mg la noche anterior y la mañana del experimento, se administra fructosa enteral a través de una sonda intestinal (intrajejunal) a individuos con vagotomía troncal y de control.
Otro: Administración de Fructosa Intestinal
En ambos días experimentales se administrará fructosa (35g disueltos en agua, volumen total 100mL) a través de un tubo intrajunal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Secreción de insulina
Periodo de tiempo: hasta 4 horas
Evaluado por los niveles de péptido C e insulina: el plasma recolectado hasta 4 horas se analizará en busca de hormonas peptídicas
hasta 4 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Secreción de glucagón
Periodo de tiempo: 4 horas
El plasma recolectado durante 4 horas se analizará en busca de hormonas peptídicas.
4 horas
Niveles de glucosa
Periodo de tiempo: 4 horas
El plasma recolectado durante 4 horas se analizará para determinar la glucosa
4 horas
Niveles de polipéptido pancreático
Periodo de tiempo: 4 horas
El plasma recolectado durante 4 horas se analizará en busca de hormonas peptídicas.
4 horas
Secreción de GIP
Periodo de tiempo: 4 horas
El plasma recolectado durante 4 horas se analizará en busca de hormonas peptídicas.
4 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Copenhagen

Colaboradores

Rigshospitalet, Denmark

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2016

Finalización primaria (Anticipado)

1 de octubre de 2018

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de octubre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de abril de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de octubre de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

20 de octubre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de mayo de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de mayo de 2018

Última verificación

1 de mayo de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • UC/RH-vago-GLP-1

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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