Segnalazione GLP-1 in soggetti troncamente vagotomizzati
20 maggio 2018 aggiornato da: Simon Veedfald, University of Copenhagen
Meccanismi vagali che mediano gli effetti del peptide 1 simile al glucagone (GLP-1) sul pancreas endocrino - l'asse entero-endocrino.
Indagine sull'importanza della segnalazione vagale per gli effetti glucomeostatici del GLP-1.
Lo studio includerà studi fisiologici su partecipanti troncamente vagotomizzati e controlli abbinati.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
24
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Copenhagen, Danimarca, 2100
- Reclutamento
- Department of Surgery C, Rigshospitalet
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Investigatore principale:
- Simon Veedfald, MD
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Contatto:
- Simon Veedfald, MD
- Numero di telefono: +45 41 10 25 95
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Contatto:
- Lars Bo Svendsen, Dr.Med.Sci
- Numero di telefono: +45 35 45 21 22
- Email: Lars.Bo.Svendsen@regionh.dk
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Individui troncamente vagotomizzati:
Criterio di inclusione:
- Glicemia plasmatica a digiuno normale
- Normale concentrazione di emoglobina
- Cardiaresezione con piloroplastica
- Consenso informato
Criteri di esclusione:
- Diabete mellito
- Disposizione per il diabete mellito
- Malattie intestinali (a parte la resezione del cardias + piloroplastica)
- Disposizione della malattia infiammatoria intestinale
- Resezione intestinale (a parte la resezione del cardias + piloroplastica)
- Indice di massa corporea (BMI) > 27,5 kg/m2
- Uso del tabacco
- Nefropatia (se-creatinina > 130 µM e/o albuminuria)
- Malattia epatica (ALAT e/o ASAT >2 × valore di riferimento)
- condizione cardiaca nota
- uso medicinale, che non può essere sospeso per 12 ore
- Stitichezza
- difficoltà di deglutizione
- precedenti problemi con il posizionamento del tubo intestinale
- Allergia al lattice
- Malassorbimento di fruttosio
- Malattie conosciute nella faringe
- Precedenti fratture facciali o craniche
- Sinusite
- Diatesi sanguinante
Controlli abbinati:
Criterio di inclusione:
- Glicemia plasmatica a digiuno normale
- Normale concentrazione di emoglobina
- Consenso informato
Criteri di esclusione:
- Cardiaresezione con piloroplastica
- Diabete mellito
- Disposizione per il diabete mellito
- Malattie intestinali (a parte la resezione del cardias + piloroplastica)
- Disposizione della malattia infiammatoria intestinale
- Resezione intestinale tarmresektion (a parte resezione del cardias + piloroplastica)
- Indice di massa corporea (BMI) > 27,5 kg/m2
- Uso del tabacco
- Nefropatia (se-creatinina > 130 µM e/o albuminuria)
- Malattia epatica (ALAT e/o ASAT >2 × valore di riferimento)
- condizione cardiaca nota
- uso medicinale, che non può essere sospeso per 12 ore
- Stitichezza
- difficoltà di deglutizione
- precedenti problemi con il posizionamento del tubo intestinale
- Allergia al lattice
- Malassorbimento di fruttosio
- Malattie conosciute nella faringe
- Precedenti fratture facciali o craniche
- Sinusite
- Diatesi sanguinante
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Fruttosio enterale con inibizione DPP-4
Fruttosio enterale + inibizione DPP-4 (sitagliptin) Dopo l'inibizione della DPP4 usando la compressa di Sitagliptin 100 mg la sera prima e la mattina della sperimentazione, il fruttosio enterale viene somministrato attraverso un tubo intestinale (intradigiunale) a individui con vagotomizzazione del tronco e soggetti di controllo. |
In uno dei due giorni dell'esperimento i partecipanti avranno l'attività della dipeptidil peptidasi 4 inibita utilizzando un inibitore della DPP-4 (Sitagliptin).
In entrambi i giorni sperimentali il fruttosio (35g disciolti in acqua, volume totale 100mL) sarà somministrato tramite un tubo intradigiunale
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Sperimentale: Fruttosio enterale senza inibizione DPP-4
Fruttosio enterale senza inibizione della DPP-4 (sitagliptin) Dopo l'inibizione della DPP4 usando la compressa di Sitagliptin 100 mg la sera prima e la mattina della sperimentazione, il fruttosio enterale viene somministrato attraverso un tubo intestinale (intradigiunale) a soggetti con vagotomizzazione del tronco e soggetti di controllo.
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In entrambi i giorni sperimentali il fruttosio (35g disciolti in acqua, volume totale 100mL) sarà somministrato tramite un tubo intradigiunale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Secrezione di insulina
Lasso di tempo: fino a 4 ore
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Valutato dai livelli di c-peptide e insulina - Il plasma raccolto fino a 4 ore sarà analizzato per gli ormoni peptidici
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fino a 4 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Secrezione di glucagone
Lasso di tempo: 4 ore
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Il plasma raccolto nell'arco di 4 ore sarà analizzato per gli ormoni peptidici
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4 ore
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Livelli di glucosio
Lasso di tempo: 4 ore
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Il plasma raccolto nell'arco di 4 ore sarà analizzato per il glucosio
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4 ore
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Livelli di polipeptidi pancreatici
Lasso di tempo: 4 ore
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Il plasma raccolto nell'arco di 4 ore sarà analizzato per gli ormoni peptidici
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4 ore
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Secrezione GIP
Lasso di tempo: 4 ore
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Il plasma raccolto nell'arco di 4 ore sarà analizzato per gli ormoni peptidici
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4 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2016
Completamento primario (Anticipato)
1 ottobre 2018
Completamento dello studio (Anticipato)
1 ottobre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 aprile 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 ottobre 2016
Primo Inserito (Stima)
20 ottobre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 maggio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 maggio 2018
Ultimo verificato
1 maggio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UC/RH-vago-GLP-1
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