Sinalização de GLP-1 em indivíduos truncamente vagotomizados
20 de maio de 2018 atualizado por: Simon Veedfald, University of Copenhagen
Mecanismos vagais mediando os efeitos do peptídeo semelhante ao glucagon 1 (GLP-1) no pâncreas endócrino - o eixo entero-endócrino.
Investigação da importância da sinalização vagal para os efeitos glico-homeostáticos do GLP-1.
O estudo incluirá estudos fisiológicos de participantes truncamente vagotomizados e controles pareados.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
24
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Copenhagen, Dinamarca, 2100
- Recrutamento
- Department of Surgery C, Rigshospitalet
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Investigador principal:
- Simon Veedfald, MD
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Contato:
- Simon Veedfald, MD
- Número de telefone: +45 41 10 25 95
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Contato:
- Lars Bo Svendsen, Dr.Med.Sci
- Número de telefone: +45 35 45 21 22
- E-mail: Lars.Bo.Svendsen@regionh.dk
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Indivíduos truncamente vagotomizados:
Critério de inclusão:
- Glicemia plasmática normal em jejum
- Concentração normal de hemoglobina
- Cardiarressecção com piloroplastia
- Consentimento informado
Critério de exclusão:
- diabetes melito
- Disposição para diabetes mellitus
- Doença intestinal (além de ressecção da cárdia + piloroplastia)
- Disposição da doença inflamatória intestinal
- Ressecção intestinal (além da ressecção da cárdia + piloroplastia)
- Índice de massa corporal (IMC) > 27,5 kg/m2
- Uso do tabaco
- Nefropatia (se-creatinina > 130 µM e/ou albuminúria)
- Doença hepática (ALAT e/ou ASAT >2 × valor de referência)
- condição cardíaca conhecida
- uso medicinal, que não pode ser interrompido por 12 horas
- obstipação
- dificuldades de deglutição
- problemas anteriores com a colocação do tubo intestinal
- alergia ao látex
- má absorção de frutose
- Doenças conhecidas na faringe
- Fraturas faciais ou cranianas anteriores
- Sinusite
- Diátese hemorrágica
Controles correspondentes:
Critério de inclusão:
- Glicemia plasmática normal em jejum
- Concentração normal de hemoglobina
- Consentimento informado
Critério de exclusão:
- Cardiarressecção com piloroplastia
- diabetes melito
- Disposição para diabetes mellitus
- Doença intestinal (além de ressecção da cárdia + piloroplastia)
- Disposição da doença inflamatória intestinal
- Tarmresektion de ressecção intestinal (além da ressecção da cárdia + piloroplastia)
- Índice de massa corporal (IMC) > 27,5 kg/m2
- Uso do tabaco
- Nefropatia (se-creatinina > 130 µM e/ou albuminúria)
- Doença hepática (ALAT e/ou ASAT >2 × valor de referência)
- condição cardíaca conhecida
- uso medicinal, que não pode ser interrompido por 12 horas
- obstipação
- dificuldades de deglutição
- problemas anteriores com a colocação do tubo intestinal
- alergia ao látex
- má absorção de frutose
- Doenças conhecidas na faringe
- Fraturas faciais ou cranianas anteriores
- Sinusite
- Diátese hemorrágica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Frutose enteral com inibição de DPP-4
Frutose enteral + inibição de DPP-4 (sitagliptina) Após a inibição de DPP4 usando comprimido de sitagliptina 100 mg na noite anterior e na manhã da experimentação, a frutose enteral é administrada por meio de um tubo intestinal (intrajejunal) tanto para indivíduos vagotomizados truncamente quanto para indivíduos controle. |
Em um dos dois dias de experimento, os participantes terão a atividade da Dipeptidil peptidase 4 inibida usando um inibidor de DPP-4 (Sitagliptina).
Em ambos os dias experimentais será administrada frutose (35g dissolvida em água, volume total 100mL) via tubo intrajejunal
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Experimental: Frutose enteral sem inibição de DPP-4
Frutose enteral sem inibição de DPP-4 (sitagliptina) Após inibição de DPP4 usando comprimido Sitagliptina 100 mg na noite anterior e na manhã da experimentação, a frutose enteral é administrada através de um tubo intestinal (intrajejunal) tanto para indivíduos vagotomizados truncamente quanto para indivíduos controle.
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Em ambos os dias experimentais será administrada frutose (35g dissolvida em água, volume total 100mL) via tubo intrajejunal
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Secreção de insulina
Prazo: até 4 horas
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Avaliado pelos níveis de peptídeo c e insulina - Plasma coletado até 4 horas será analisado para hormônios peptídicos
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até 4 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Secreção de glucagon
Prazo: 4 horas
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O plasma coletado ao longo de 4 horas será analisado para hormônios peptídicos
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4 horas
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Níveis de glicose
Prazo: 4 horas
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O plasma coletado ao longo de 4 horas será analisado para glicose
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4 horas
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Níveis de polipeptídeo pancreático
Prazo: 4 horas
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O plasma coletado ao longo de 4 horas será analisado para hormônios peptídicos
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4 horas
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Secreção GIP
Prazo: 4 horas
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O plasma coletado ao longo de 4 horas será analisado para hormônios peptídicos
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4 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2016
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de outubro de 2018
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de outubro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de abril de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de outubro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
20 de outubro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de maio de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de maio de 2018
Última verificação
1 de maio de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UC/RH-vago-GLP-1
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