Передача сигналов GLP-1 у субъектов с ваготомией ствола
20 мая 2018 г. обновлено: Simon Veedfald, University of Copenhagen
Механизмы блуждающего нерва, опосредующие эффекты глюкагоноподобного пептида 1 (GLP-1) на эндокринную поджелудочную железу - энтеро-эндокринную ось.
Исследование важности передачи сигналов блуждающего нерва для глюкогомеостатических эффектов GLP-1.
Исследование будет включать физиологические исследования участников с ваготомией ствола и соответствующих контролей.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
24
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Copenhagen, Дания, 2100
- Рекрутинг
- Department of Surgery C, Rigshospitalet
-
Главный следователь:
- Simon Veedfald, MD
-
Контакт:
- Simon Veedfald, MD
- Номер телефона: +45 41 10 25 95
-
Контакт:
- Lars Bo Svendsen, Dr.Med.Sci
- Номер телефона: +45 35 45 21 22
- Электронная почта: Lars.Bo.Svendsen@regionh.dk
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Лица с ваготомией ствола:
Критерии включения:
- Нормальная глюкоза плазмы натощак
- Нормальная концентрация гемоглобина
- Кардиорезекция с пилоропластикой
- Информированное согласие
Критерий исключения:
- Сахарный диабет
- Предложение при сахарном диабете
- Заболевания кишечника (кроме резекции кардии+пилоропластики)
- Характер воспалительного заболевания кишечника
- Резекция кишечника (кроме резекции кардии + пилоропластика)
- Индекс массы тела (ИМТ) > 27,5 кг/м2
- Употребление табака
- Нефропатия (се-креатинин > 130 мкМ и/или альбуминурия)
- Заболевание печени (ALAT и/или ASAT >2 × референтное значение)
- известное состояние сердца
- лекарственное применение, которое не может быть приостановлено в течение 12 часов
- Обстипация
- трудности с глотанием
- предыдущие проблемы с размещением кишечной трубки
- аллергия на латекс
- Мальабсорбция фруктозы
- Известные заболевания глотки
- Предыдущие переломы лица или черепа
- Синусит
- Кровоточащий диатез
Соответствующие элементы управления:
Критерии включения:
- Нормальная глюкоза плазмы натощак
- Нормальная концентрация гемоглобина
- Информированное согласие
Критерий исключения:
- Кардиорезекция с пилоропластикой
- Сахарный диабет
- Предложение при сахарном диабете
- Заболевания кишечника (кроме резекции кардии+пилоропластики)
- Характер воспалительного заболевания кишечника
- Тармрезекция резекции кишечника (кроме резекции кардии+пилоропластика)
- Индекс массы тела (ИМТ) > 27,5 кг/м2
- Употребление табака
- Нефропатия (се-креатинин > 130 мкМ и/или альбуминурия)
- Заболевание печени (ALAT и/или ASAT >2 × референтное значение)
- известное состояние сердца
- лекарственное применение, которое не может быть приостановлено в течение 12 часов
- Обстипация
- трудности с глотанием
- предыдущие проблемы с размещением кишечной трубки
- аллергия на латекс
- Мальабсорбция фруктозы
- Известные заболевания глотки
- Предыдущие переломы лица или черепа
- Синусит
- Кровоточащий диатез
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Энтеральная фруктоза с ингибированием ДПП-4
Энтеральная фруктоза + ингибирование ДПП-4 (ситаглиптин) После ингибирования ДПП4 с помощью таблетки ситаглиптин 100 мг вечером накануне и утром в день проведения эксперимента энтерально вводили фруктозу через кишечный зонд (внутритощий) как пациентам с ваготомией ствола, так и контрольным лицам. |
В один из двух дней эксперимента у участников будет ингибирована активность дипептидилпептидазы 4 с помощью ингибитора ДПП-4 (Ситаглиптин).
В оба экспериментальных дня фруктоза (35 г, растворенная в воде, общий объем 100 мл) будет вводиться через интраеюнальную трубку.
|
|
Экспериментальный: Энтеральная фруктоза без ингибирования ДПП-4
Энтеральное введение фруктозы без ингибирования ДПП-4 (ситаглиптин) После ингибирования ДПП4 с помощью таблетки ситаглиптин 100 мг вечером накануне и утром перед экспериментом энтеральную фруктозу вводят через кишечный зонд (интраеюнально) как пациентам с ваготомией ствола, так и контрольным лицам.
|
В оба экспериментальных дня фруктоза (35 г, растворенная в воде, общий объем 100 мл) будет вводиться через интраеюнальную трубку.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Секреция инсулина
Временное ограничение: до 4 часов
|
Оценивается по уровням с-пептида и инсулина. Плазма, собранная в течение 4 часов, будет проанализирована на наличие пептидных гормонов.
|
до 4 часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Секреция глюкагона
Временное ограничение: 4 часа
|
Плазма, собранная в течение 4 часов, будет проанализирована на пептидные гормоны.
|
4 часа
|
|
Уровень глюкозы
Временное ограничение: 4 часа
|
Плазма, собранная в течение 4 часов, будет проанализирована на глюкозу.
|
4 часа
|
|
Уровни полипептидов поджелудочной железы
Временное ограничение: 4 часа
|
Плазма, собранная в течение 4 часов, будет проанализирована на пептидные гормоны.
|
4 часа
|
|
Секреция ГИП
Временное ограничение: 4 часа
|
Плазма, собранная в течение 4 часов, будет проанализирована на пептидные гормоны.
|
4 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2016 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 октября 2018 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 октября 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 апреля 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 октября 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
20 октября 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 мая 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 мая 2018 г.
Последняя проверка
1 мая 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UC/RH-vago-GLP-1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .