Sygnalizacja GLP-1 u pacjentów z wagotomią tułowiową
20 maja 2018 zaktualizowane przez: Simon Veedfald, University of Copenhagen
Mechanizmy nerwu błędnego pośredniczące w działaniu glukagonopodobnego peptydu 1 (GLP-1) na trzustkę wewnątrzwydzielniczą - oś entero-endokrynną.
Badanie znaczenia sygnalizacji nerwu błędnego dla efektów glukohomeostatycznych GLP-1.
Badanie obejmie badania fizjologiczne uczestników po wagotomii tułowiowej i dopasowane grupy kontrolne.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
24
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Copenhagen, Dania, 2100
- Rekrutacyjny
- Department of Surgery C, Rigshospitalet
-
Główny śledczy:
- Simon Veedfald, MD
-
Kontakt:
- Simon Veedfald, MD
- Numer telefonu: +45 41 10 25 95
-
Kontakt:
- Lars Bo Svendsen, Dr.Med.Sci
- Numer telefonu: +45 35 45 21 22
- E-mail: Lars.Bo.Svendsen@regionh.dk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Osoby z wagotomią pnia:
Kryteria przyjęcia:
- Prawidłowy poziom glukozy w osoczu na czczo
- Prawidłowe stężenie hemoglobiny
- Kardioresekcja z plastyką odźwiernika
- Świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- Cukrzyca
- Dyspozycja na cukrzycę
- Choroby jelit (oprócz resekcji wpustu+pyloroplastyki)
- Dyspozycja nieswoistych zapaleń jelit
- Resekcja jelita (oprócz resekcji wpustu+pyloroplastyka)
- Wskaźnik masy ciała (BMI) > 27,5 kg/m2
- Używanie tytoniu
- Nefropatia (se-kreatynina > 130 µM i/lub albuminuria)
- Choroba wątroby (AlAT i/lub AspAT >2 × wartość referencyjna)
- znana choroba serca
- użytku medycznego, którego nie można przerywać przez 12 godzin
- Zaparcie
- trudności w połykaniu
- wcześniejsze problemy z umieszczeniem rurki jelitowej
- Alergia na lateks
- Złe wchłanianie fruktozy
- Znane choroby gardła
- Wcześniejsze złamania twarzy lub czaszki
- Zapalenie zatok
- Skaza krwotoczna
Dopasowane elementy sterujące:
Kryteria przyjęcia:
- Prawidłowy poziom glukozy w osoczu na czczo
- Prawidłowe stężenie hemoglobiny
- Świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- Kardioresekcja z plastyką odźwiernika
- Cukrzyca
- Dyspozycja na cukrzycę
- Choroby jelit (oprócz resekcji wpustu+pyloroplastyki)
- Dyspozycja nieswoistych zapaleń jelit
- Tarmresekcja resekcji jelita (oprócz resekcji wpustu + pyloroplastyki)
- Wskaźnik masy ciała (BMI) > 27,5 kg/m2
- Używanie tytoniu
- Nefropatia (se-kreatynina > 130 µM i/lub albuminuria)
- Choroba wątroby (AlAT i/lub AspAT >2 × wartość referencyjna)
- znana choroba serca
- użytku medycznego, którego nie można przerywać przez 12 godzin
- Zaparcie
- trudności w połykaniu
- wcześniejsze problemy z umieszczeniem rurki jelitowej
- Alergia na lateks
- Złe wchłanianie fruktozy
- Znane choroby gardła
- Wcześniejsze złamania twarzy lub czaszki
- Zapalenie zatok
- Skaza krwotoczna
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Fruktoza dojelitowa z hamowaniem DPP-4
Fruktoza dojelitowa + hamowanie DPP-4 (sitagliptyna) Po zahamowaniu DPP4 za pomocą tabletki sitagliptyny 100 mg wieczorem przed i rano w dniu eksperymentu, podano fruktozę dojelitową przez sondę jelitową (dojelitową) osobnikom z wagotomią tułowia i osobnikom kontrolnym. |
W jednym z dwóch dni eksperymentu uczestnicy będą mieli hamowaną aktywność peptydazy dipeptydylowej 4 za pomocą inhibitora DPP-4 (sitagliptyna).
W oba dni doświadczalne fruktoza (35 g rozpuszczona w wodzie, całkowita objętość 100 ml) zostanie podana przez rurkę dojelitową
|
|
Eksperymentalny: Fruktoza dojelitowa bez hamowania DPP-4
Fruktoza dojelitowa bez hamowania DPP-4 (sitagliptyna) Po zahamowaniu DPP4 przy użyciu tabletki Sitagliptyna 100 mg wieczorem przed i rano w dniu doświadczenia, fruktoza dojelitowa jest podawana przez sondę jelitową (dojelitową) osobnikom po wagotomii i kontrolnym.
|
W oba dni doświadczalne fruktoza (35 g rozpuszczona w wodzie, całkowita objętość 100 ml) zostanie podana przez rurkę dojelitową
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wydzielanie insuliny
Ramy czasowe: do 4 godzin
|
Oceniane na podstawie poziomu c-peptydu i insuliny — osocze pobrane do 4 godzin zostanie przeanalizowane pod kątem hormonów peptydowych
|
do 4 godzin
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wydzielanie glukagonu
Ramy czasowe: 4 godziny
|
Osocze pobrane w ciągu 4 godzin będzie analizowane pod kątem hormonów peptydowych
|
4 godziny
|
|
Poziom glukozy
Ramy czasowe: 4 godziny
|
Osocze zebrane w ciągu 4 godzin będzie analizowane pod kątem glukozy
|
4 godziny
|
|
Poziomy polipeptydów trzustkowych
Ramy czasowe: 4 godziny
|
Osocze pobrane w ciągu 4 godzin będzie analizowane pod kątem hormonów peptydowych
|
4 godziny
|
|
Wydzielanie GIP
Ramy czasowe: 4 godziny
|
Osocze pobrane w ciągu 4 godzin będzie analizowane pod kątem hormonów peptydowych
|
4 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2016
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 października 2018
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 października 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 kwietnia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 października 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
20 października 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 maja 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 maja 2018
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UC/RH-vago-GLP-1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .