GLP-1-Signalisierung bei stammvagotomierten Probanden
20. Mai 2018 aktualisiert von: Simon Veedfald, University of Copenhagen
Vagusmechanismen, die die Wirkung von Glucagon-Like Peptide 1 (GLP-1) auf die endokrine Bauchspeicheldrüse – die enteroendokrine Achse – vermitteln.
Untersuchung der Bedeutung der vagalen Signalübertragung für die glukohomöostatische Wirkung von GLP-1.
Die Studie umfasst physiologische Studien an stammvagotomierten Teilnehmern und entsprechenden Kontrollpersonen.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
24
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Copenhagen, Dänemark, 2100
- Rekrutierung
- Department of Surgery C, Rigshospitalet
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Hauptermittler:
- Simon Veedfald, MD
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Kontakt:
- Simon Veedfald, MD
- Telefonnummer: +45 41 10 25 95
-
Kontakt:
- Lars Bo Svendsen, Dr.Med.Sci
- Telefonnummer: +45 35 45 21 22
- E-Mail: Lars.Bo.Svendsen@regionh.dk
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Stammvagotomierte Personen:
Einschlusskriterien:
- Normaler Nüchtern-Plasmaglukosespiegel
- Normale Hämoglobinkonzentration
- Kardiaresektion mit Pyloroplastik
- Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Diabetes Mellitus
- Disposition für Diabetes mellitus
- Darmerkrankungen (außer Kardiaresektion+Pyloroplastik)
- Disposition einer entzündlichen Darmerkrankung
- Darmresektion (außer Kardiaresektion+Pyloroplastik)
- Body-Mass-Index (BMI) > 27,5 kg/m2
- Tabakkonsum
- Nephropathie (Se-Kreatinin > 130 µM und/oder Albuminurie)
- Lebererkrankung (ALAT und/oder ASAT > 2 × Referenzwert)
- bekannte Herzerkrankung
- medizinischer Gebrauch, der nicht für 12 Stunden unterbrochen werden darf
- Obstipation
- Schluckbeschwerden
- frühere Probleme mit der Platzierung des Darmschlauchs
- Latex Allergie
- Fructose-Malabsorption
- Bekannte Erkrankungen im Rachenraum
- Frühere Gesichts- oder Schädelfrakturen
- Sinusitis
- Blutende Diathese
Passende Steuerelemente:
Einschlusskriterien:
- Normaler Nüchtern-Plasmaglukosespiegel
- Normale Hämoglobinkonzentration
- Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Kardiaresektion mit Pyloroplastik
- Diabetes Mellitus
- Disposition für Diabetes mellitus
- Darmerkrankungen (außer Kardiaresektion+Pyloroplastik)
- Disposition einer entzündlichen Darmerkrankung
- Darmresektion Tarmresektion (außer Kardiaresektion+Pyloroplastik)
- Body-Mass-Index (BMI) > 27,5 kg/m2
- Tabakkonsum
- Nephropathie (Se-Kreatinin > 130 µM und/oder Albuminurie)
- Lebererkrankung (ALAT und/oder ASAT > 2 × Referenzwert)
- bekannte Herzerkrankung
- medizinischer Gebrauch, der nicht für 12 Stunden unterbrochen werden darf
- Obstipation
- Schluckbeschwerden
- frühere Probleme mit der Platzierung des Darmschlauchs
- Latex Allergie
- Fructose-Malabsorption
- Bekannte Erkrankungen im Rachenraum
- Frühere Gesichts- oder Schädelfrakturen
- Sinusitis
- Blutende Diathese
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Enterale Fruktose mit DPP-4-Hemmung
Enterale Fruktose + DPP-4-Hemmung (Sitagliptin) Nach der Hemmung von DPP4 mit der Tablette Sitagliptin 100 mg am Vorabend und am Morgen des Experiments wird enterale Fruktose über einen Darmschlauch (intrajejunal) entweder an stammvagotomierte Personen oder an Kontrollpersonen verabreicht. |
An einem von zwei Experimenttagen wird die Aktivität der Dipeptidylpeptidase 4 der Teilnehmer mithilfe eines DPP-4-Inhibitors (Sitagliptin) gehemmt.
An beiden Versuchstagen wird Fruktose (35 g in Wasser gelöst, Gesamtvolumen 100 ml) über einen intrajejunalen Schlauch verabreicht
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Experimental: Enterale Fruktose ohne DPP-4-Hemmung
Enterale Fruktose ohne DPP-4-Hemmung (Sitagliptin) Nach der DPP4-Hemmung mit der Tablette Sitagliptin 100 mg am Vorabend und am Morgen des Experiments wird enterale Fruktose über einen Darmschlauch (intrajejunal) entweder an stammvagotomierte Personen oder an Kontrollpersonen verabreicht.
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An beiden Versuchstagen wird Fruktose (35 g in Wasser gelöst, Gesamtvolumen 100 ml) über einen intrajejunalen Schlauch verabreicht
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Insulinsekretion
Zeitfenster: bis zu 4 Stunden
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Bewertet anhand der C-Peptid- und Insulinspiegel – Das bis zu 4 Stunden gesammelte Plasma wird auf Peptidhormone analysiert
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bis zu 4 Stunden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Glucagon-Sekretion
Zeitfenster: 4 Stunden
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Über 4 Stunden gesammeltes Plasma wird auf Peptidhormone analysiert
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4 Stunden
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Glukosespiegel
Zeitfenster: 4 Stunden
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Über 4 Stunden gesammeltes Plasma wird auf Glukose analysiert
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4 Stunden
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Pankreas-Polypeptidspiegel
Zeitfenster: 4 Stunden
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Über 4 Stunden gesammeltes Plasma wird auf Peptidhormone analysiert
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4 Stunden
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GIP-Sekretion
Zeitfenster: 4 Stunden
|
Über 4 Stunden gesammeltes Plasma wird auf Peptidhormone analysiert
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4 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2016
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Oktober 2018
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Oktober 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. April 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Oktober 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
20. Oktober 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. Mai 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Mai 2018
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UC/RH-vago-GLP-1
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