- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02940184
Truncally Vagotomized 과목에서 GLP-1 신호
2018년 5월 20일 업데이트: Simon Veedfald, University of Copenhagen
내분비 췌장 - 장 내분비 축에 대한 글루카곤 유사 펩티드 1(GLP-1)의 효과를 매개하는 미주 기전.
GLP-1의 포도당 항상성 효과에 대한 미주 신경 신호 전달의 중요성 조사.
이 연구에는 truncally vagotomized 참가자와 일치하는 컨트롤의 생리학 연구가 포함됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
24
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Copenhagen, 덴마크, 2100
- 모병
- Department of Surgery C, Rigshospitalet
-
수석 연구원:
- Simon Veedfald, MD
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연락하다:
- Simon Veedfald, MD
- 전화번호: +45 41 10 25 95
-
연락하다:
- Lars Bo Svendsen, Dr.Med.Sci
- 전화번호: +45 35 45 21 22
- 이메일: Lars.Bo.Svendsen@regionh.dk
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
남성
설명
Truncally vagotomized 개인:
포함 기준:
- 정상 공복 혈장 포도당
- 정상 헤모글로빈 농도
- 유문 성형술을 이용한 심장절제술
- 동의
제외 기준:
- 진성 당뇨병
- 당뇨병에 대한 처분
- 장 질환(분문 절제술+유문 성형술 제외)
- 염증성 장 질환의 소인
- 장 절제술(심장 절제술+유문 성형술과는 별도로)
- 체질량 지수(BMI) > 27.5kg/m2
- 담배 사용
- 신장병(세-크레아티닌 > 130 µM 및/또는 알부민뇨)
- 간 질환(ALAT 및/또는 ASAT >2 × 기준값)
- 알려진 심장 상태
- 12시간 동안 중단할 수 없는 의약 사용
- 방해
- 삼키는 어려움
- 장 튜브 배치에 대한 이전 문제
- 라텍스 알레르기
- 과당 흡수 장애
- 인두의 알려진 질병
- 이전 안면 또는 두개골 골절
- 정맥 두염
- 출혈 체질
일치하는 컨트롤:
포함 기준:
- 정상 공복 혈장 포도당
- 정상 헤모글로빈 농도
- 동의
제외 기준:
- 유문 성형술을 이용한 심장절제술
- 진성 당뇨병
- 당뇨병에 대한 처분
- 장 질환(분문 절제술+유문 성형술 제외)
- 염증성 장 질환의 소인
- 장 절제술 tarmresektion (분문 절제술 + pyloroplasty 별도)
- 체질량 지수(BMI) > 27.5kg/m2
- 담배 사용
- 신장병(세-크레아티닌 > 130 µM 및/또는 알부민뇨)
- 간 질환(ALAT 및/또는 ASAT >2 × 기준값)
- 알려진 심장 상태
- 12시간 동안 중단할 수 없는 의약 사용
- 방해
- 삼키는 어려움
- 장 튜브 배치에 대한 이전 문제
- 라텍스 알레르기
- 과당 흡수 장애
- 인두의 알려진 질병
- 이전 안면 또는 두개골 골절
- 정맥 두염
- 출혈 체질
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: DPP-4 억제가 있는 경장 과당
장내 과당 + DPP-4 억제(시타글립틴) 실험 전날 저녁과 아침에 정제 시타글립틴 100mg을 사용하여 DPP4를 억제한 후 장내 관(공장내)을 통해 미주신경절단술을 받은 개체 및 대조군 개체에게 장내 과당을 제공합니다. |
실험 2일 중 1일에 참가자는 DPP-4 억제제(Sitagliptin)를 사용하여 Dipeptidyl peptidase 4 활성을 억제합니다.
두 실험일 모두 과당(물에 용해된 35g, 총 부피 100mL)을 공장내 튜브를 통해 투여합니다.
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실험적: DPP-4 억제가 없는 경장 과당
DPP-4 억제가 없는 경장 과당(시타글립틴) DPP4 억제 후 정제 Sitagliptin 100mg을 사용하여 실험 전 저녁과 실험 아침에 경장 과당을 장관(공장내)을 통해 말단 미주신경 절단 및 대조군 개인에게 제공합니다.
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두 실험일 모두 과당(물에 용해된 35g, 총 부피 100mL)을 공장내 튜브를 통해 투여합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인슐린 분비
기간: 최대 4시간
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C-펩타이드 및 인슐린 수치로 평가 - 최대 4시간 동안 수집된 혈장을 펩타이드 호르몬에 대해 분석합니다.
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최대 4시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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글루카곤 분비
기간: 4 시간
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4시간 동안 수집된 혈장은 펩타이드 호르몬에 대해 분석됩니다.
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4 시간
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포도당 수치
기간: 4 시간
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4시간 동안 수집된 혈장은 포도당에 대해 분석됩니다.
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4 시간
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췌장 폴리펩티드 수준
기간: 4 시간
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4시간 동안 수집된 혈장은 펩타이드 호르몬에 대해 분석됩니다.
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4 시간
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GIP 분비
기간: 4 시간
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4시간 동안 수집된 혈장은 펩타이드 호르몬에 대해 분석됩니다.
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4 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 4월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 10월 19일
처음 게시됨 (추정)
2016년 10월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 5월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 5월 20일
마지막으로 확인됨
2018년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- UC/RH-vago-GLP-1
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