手術後の肝癌の3年再発に影響する要因
2016年10月20日 更新者：Ruechuta Molek
目的：
- 手術後の肝癌の3年再発に影響を与える要因を研究する
- 手術後の肝癌の再発に影響を与える関連因子を研究する
調査の概要
詳細な説明
80% の肝細胞癌 (HCC) と 20% の胆管癌 (CCA) を含む肝臓癌は、東アジアおよび東南アジアにおける主要な死因となっています。
肝切除は早期癌の最適な治療法ですが、再発率は 1 年目、3 年目、5 年目でそれぞれ 30%、62%、79% と報告されています。
2011 年に設立されたがん研究所である Chulabhorn 病院は、影響因子と手術後の肝臓がんとの相関関係について 3 年間のレトロスペクティブ研究を行ってきました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
67
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2010 年 2 月から 2013 年 12 月までの間に、肝細胞癌と胆管癌でそれぞれ 33 名と 34 名の患者が肝切除を受けました。
すべての患者は、腫瘍結節転移（TNM）システムに従って病期分類され、病院の腫瘍委員会会議によって評価されました。
手術後は、主治医が標準治療として腫瘍マーカーや画像検査による経過観察を行い、再発の診断を行いました。
さらに、すべての再発症例は、生涯の終わりまで標準治療を受けていました。
生存は、手術と死亡の間の日付として分類されました。
説明
包含基準:
- すべての患者は、2010 年 2 月から 2013 年 12 月までの間に病理結果が得られたことを含め、それぞれ肝細胞癌と胆管癌の肝切除を受けました。 コラフロン病院の患者データベースからデータを受け取りました。
除外基準:
- 病理結果のないすべての患者は含まれていませんでした。
- 追跡記録のためのショーがないすべての患者は除外されました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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手術後のHCCの再発率
2010 年 2 月から 2013 年 12 月までの間に肝細胞がんは 33 件発生しました。
すべての患者は、腫瘍結節転移（TNM）システムに従って病期分類され、病院の腫瘍委員会会議によって評価されました。
手術後は、主治医が標準治療として腫瘍マーカーや画像検査による経過観察を行い、再発の診断を行いました。
さらに、すべての再発症例は、生涯の終わりまで標準治療を受けていました。
生存は、手術と死亡の間の日付として分類されました。
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手術後のHCCの再発率
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手術後のCCAの再発率
2010 年 2 月から 2013 年 12 月までの間に 34 人の患者が胆管癌の肝切除を受けました。
すべての患者は、腫瘍結節転移（TNM）システムに従って病期分類され、病院の腫瘍委員会会議によって評価されました。
手術後は、主治医が標準治療として腫瘍マーカーや画像検査による経過観察を行い、再発の診断を行いました。
さらに、すべての再発症例は、生涯の終わりまで標準治療を受けていました。
生存は、手術と死亡の間の日付として分類されました。
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手術後のCCAの再発率
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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手術後の肝がんの再発率
時間枠：3年
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3年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Torre LA, Bray F, Siegel RL, Ferlay J, Lortet-Tieulent J, Jemal A. Global cancer statistics, 2012. CA Cancer J Clin. 2015 Mar;65(2):87-108. doi: 10.3322/caac.21262. Epub 2015 Feb 4.
- Peduzzi P, Concato J, Kemper E, Holford TR, Feinstein AR. A simulation study of the number of events per variable in logistic regression analysis. J Clin Epidemiol. 1996 Dec;49(12):1373-9. doi: 10.1016/s0895-4356(96)00236-3.
- Imamura H, Matsuyama Y, Tanaka E, Ohkubo T, Hasegawa K, Miyagawa S, Sugawara Y, Minagawa M, Takayama T, Kawasaki S, Makuuchi M. Risk factors contributing to early and late phase intrahepatic recurrence of hepatocellular carcinoma after hepatectomy. J Hepatol. 2003 Feb;38(2):200-7. doi: 10.1016/s0168-8278(02)00360-4.
- Poon RT, Fan ST, Lo CM, Liu CL, Wong J. Intrahepatic recurrence after curative resection of hepatocellular carcinoma: long-term results of treatment and prognostic factors. Ann Surg. 1999 Feb;229(2):216-22. doi: 10.1097/00000658-199902000-00009.
- Shimada M, Takenaka K, Taguchi K, Fujiwara Y, Gion T, Kajiyama K, Maeda T, Shirabe K, Yanaga K, Sugimachi K. Prognostic factors after repeat hepatectomy for recurrent hepatocellular carcinoma. Ann Surg. 1998 Jan;227(1):80-5. doi: 10.1097/00000658-199801000-00012.
- Ko S, Nakajima Y, Kanehiro H, Hisanaga M, Aomatsu Y, Kin T, Yagura K, Ohyama T, Nishio K, Ohashi K, Sho M, Yamada T, Nakano H. Significant influence of accompanying chronic hepatitis status on recurrence of hepatocellular carcinoma after hepatectomy. Result of multivariate analysis. Ann Surg. 1996 Nov;224(5):591-5. doi: 10.1097/00000658-199611000-00001.
- Hasegawa S, Ikai I, Fujii H, Hatano E, Shimahara Y. Surgical resection of hilar cholangiocarcinoma: analysis of survival and postoperative complications. World J Surg. 2007 Jun;31(6):1256-63. doi: 10.1007/s00268-007-9001-y.
- Yusoff AR, Razak MM, Yoong BK, Vijeyasingam R, Siti ZM. Survival analysis of cholangiocarcinoma: a 10-year experience in Malaysia. World J Gastroenterol. 2012 Feb 7;18(5):458-65. doi: 10.3748/wjg.v18.i5.458.
- Hanazaki K, Kajikawa S, Shimozawa N, Mihara M, Shimada K, Hiraguri M, Koide N, Adachi W, Amano J. Survival and recurrence after hepatic resection of 386 consecutive patients with hepatocellular carcinoma. J Am Coll Surg. 2000 Oct;191(4):381-8. doi: 10.1016/s1072-7515(00)00700-6.
- Wadsworth CA, Dixon PH, Wong JH, Chapman MH, McKay SC, Sharif A, Spalding DR, Pereira SP, Thomas HC, Taylor-Robinson SD, Whittaker J, Williamson C, Khan SA. Genetic factors in the pathogenesis of cholangiocarcinoma. Dig Dis. 2011;29(1):93-7. doi: 10.1159/000324688. Epub 2011 Jun 17.
- Portolani N, Coniglio A, Ghidoni S, Giovanelli M, Benetti A, Tiberio GA, Giulini SM. Early and late recurrence after liver resection for hepatocellular carcinoma: prognostic and therapeutic implications. Ann Surg. 2006 Feb;243(2):229-35. doi: 10.1097/01.sla.0000197706.21803.a1.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年8月1日
一次修了 (実際)
2016年8月1日
研究の完了 (実際)
2016年9月1日
試験登録日
最初に提出
2016年10月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年10月20日
最初の投稿 (見積もり)
2016年10月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年10月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年10月20日
最終確認日
2016年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。