Facteurs influençant la récidive à 3 ans du carcinome du foie après la chirurgie
20 octobre 2016 mis à jour par: Ruechuta Molek
Objectif:
- Étudier les facteurs qui influencent la récidive à 3 ans du carcinome hépatique après chirurgie
- Étudier les facteurs associés affectant la récidive du carcinome du foie après la chirurgie
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le carcinome du foie dont 80% de carcinome hépatocellulaire (CHC) et 20% de cholangiocarcinome (CCA) devient la première cause de décès en Asie de l'Est et du Sud-Est.
Bien que l'hépatectomie soit le traitement de choix pour le cancer à un stade précoce, la récidive a été rapportée à 30 %, 62 % et 79 % en 1ère, 3ème et 5ème année respectivement.
L'hôpital Chulabhorn, un institut du cancer créé en 2011, a mené une étude rétrospective de 3 ans sur les facteurs d'influence et sa corrélation avec le cancer du foie après la chirurgie.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
67
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Entre février 2010 et décembre 2013, 33 et 34 patients ont subi une résection hépatique pour un carcinome hépatocellulaire et un cholangiocarcinome.
Tous les patients ont été classés selon le système TNM (tumor-node metastasis) et évalués par la conférence du comité des tumeurs de l'hôpital.
Après la chirurgie, un médecin traitant a suivi les patients par marqueur tumoral et imagerie comme traitement standard et a diagnostiqué sa récidive.
De plus, tous les cas de récidive avaient des traitements standards jusqu'à la fin de la vie.
La survie a été classée comme les dates entre l'opération et le décès.
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients ont subi une résection hépatique pour un carcinome hépatiocellulaire et un cholangiocarcinome respectivement, y compris des résultats pathologiques entre février 2010 et décembre 2013. Les données ont été reçues de la base de données des patients de l'hôpital Cholabhron.
Critère d'exclusion:
- Tous les patients sans résultat anatomopathologique n'ont pas été inclus.
- Tous les patients ne se présentant pas à l'enregistrement de suivi ont été exclus.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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taux de récidive du CHC après chirurgie
Il y en avait 33 pour le carcinome hépatocellulaire entre février 2010 et décembre 2013.
Tous les patients ont été classés selon le système TNM (tumor-node metastasis) et évalués par la conférence du comité des tumeurs de l'hôpital.
Après la chirurgie, un médecin traitant a suivi les patients par marqueur tumoral et imagerie comme traitement standard et a diagnostiqué sa récidive.
De plus, tous les cas de récidive avaient des traitements standards jusqu'à la fin de la vie.
La survie a été classée comme les dates entre l'opération et le décès.
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Taux de récidive du CHC après chirurgie
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taux de récidive de CCA après chirurgie
Entre février 2010 et décembre 2013, 34 patients ont subi une résection hépatique pour cholangiocarcinome.
Tous les patients ont été classés selon le système TNM (tumor-node metastasis) et évalués par la conférence du comité des tumeurs de l'hôpital.
Après la chirurgie, un médecin traitant a suivi les patients par marqueur tumoral et imagerie comme traitement standard et a diagnostiqué sa récidive.
De plus, tous les cas de récidive avaient des traitements standards jusqu'à la fin de la vie.
La survie a été classée comme les dates entre l'opération et le décès.
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Taux de récidive de CCA après chirurgie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Taux de récidive du carcinome du foie après la chirurgie
Délai: 3 années
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3 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
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Publications générales
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- Peduzzi P, Concato J, Kemper E, Holford TR, Feinstein AR. A simulation study of the number of events per variable in logistic regression analysis. J Clin Epidemiol. 1996 Dec;49(12):1373-9. doi: 10.1016/s0895-4356(96)00236-3.
- Imamura H, Matsuyama Y, Tanaka E, Ohkubo T, Hasegawa K, Miyagawa S, Sugawara Y, Minagawa M, Takayama T, Kawasaki S, Makuuchi M. Risk factors contributing to early and late phase intrahepatic recurrence of hepatocellular carcinoma after hepatectomy. J Hepatol. 2003 Feb;38(2):200-7. doi: 10.1016/s0168-8278(02)00360-4.
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- Shimada M, Takenaka K, Taguchi K, Fujiwara Y, Gion T, Kajiyama K, Maeda T, Shirabe K, Yanaga K, Sugimachi K. Prognostic factors after repeat hepatectomy for recurrent hepatocellular carcinoma. Ann Surg. 1998 Jan;227(1):80-5. doi: 10.1097/00000658-199801000-00012.
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- Yusoff AR, Razak MM, Yoong BK, Vijeyasingam R, Siti ZM. Survival analysis of cholangiocarcinoma: a 10-year experience in Malaysia. World J Gastroenterol. 2012 Feb 7;18(5):458-65. doi: 10.3748/wjg.v18.i5.458.
- Hanazaki K, Kajikawa S, Shimozawa N, Mihara M, Shimada K, Hiraguri M, Koide N, Adachi W, Amano J. Survival and recurrence after hepatic resection of 386 consecutive patients with hepatocellular carcinoma. J Am Coll Surg. 2000 Oct;191(4):381-8. doi: 10.1016/s1072-7515(00)00700-6.
- Wadsworth CA, Dixon PH, Wong JH, Chapman MH, McKay SC, Sharif A, Spalding DR, Pereira SP, Thomas HC, Taylor-Robinson SD, Whittaker J, Williamson C, Khan SA. Genetic factors in the pathogenesis of cholangiocarcinoma. Dig Dis. 2011;29(1):93-7. doi: 10.1159/000324688. Epub 2011 Jun 17.
- Portolani N, Coniglio A, Ghidoni S, Giovanelli M, Benetti A, Tiberio GA, Giulini SM. Early and late recurrence after liver resection for hepatocellular carcinoma: prognostic and therapeutic implications. Ann Surg. 2006 Feb;243(2):229-35. doi: 10.1097/01.sla.0000197706.21803.a1.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 octobre 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 octobre 2016
Première publication (Estimation)
21 octobre 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
21 octobre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 octobre 2016
Dernière vérification
1 octobre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 010/2016
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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OUI
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