- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02941861
Factoren die van invloed zijn op de 3-jarige herhaling van levercarcinoom na een operatie
20 oktober 2016 bijgewerkt door: Ruechuta Molek
Objectief:
- Het bestuderen van de factoren die het 3-jaars recidief van levercarcinoom na een operatie beïnvloeden
- Om de gerelateerde factoren te bestuderen die van invloed zijn op het terugkeren van levercarcinoom na een operatie
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Levercarcinoom, waaronder 80% hepatocellulair carcinoom (HCC) en 20% cholangiocarcinoom (CCA), wordt de belangrijkste doodsoorzaak in Oost- en Zuidoost-Azië.
Hoewel hepatectomie de voorkeursbehandeling is voor kanker in een vroeg stadium, is het recidief gerapporteerd als respectievelijk 30%, 62% en 79% in het 1e, 3e en 5e jaar.
Het ziekenhuis van Chulabhorn, een kankerinstituut opgericht in 2011, heeft een 3 jaar durend retrospectief onderzoek uitgevoerd naar de beïnvloedende factoren en de correlatie ervan met levercarcinoom na een operatie.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
67
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Tussen februari 2010 en december 2013 ondergingen 33 en 34 patiënten een leverresectie voor respectievelijk hepatocellulair carcinoom en cholangiocarcinoom.
Alle patiënten werden geënsceneerd volgens het tumor-node metastase (TNM) -systeem en beoordeeld door de conferentie van de ziekenhuistumorraad.
Na de operatie volgde een behandelend arts patiënten op door middel van tumormarker en beeldvorming als standaardbehandeling, en stelde hij de terugkeer vast.
Bovendien hadden alle recidieven standaardbehandelingen tot het einde van hun leven.
De overleving werd geclassificeerd als de data tussen de operatie en het overlijden.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten ondergingen leverresectie voor respectievelijk hepatiocellulair carcinoom en cholangiocarcinoom, inclusief pathologische resultaten tussen februari 2010 en december 2013. Er zijn gegevens ontvangen uit de patiëntendatabase van het Cholabhron Hospital.
Uitsluitingscriteria:
- Alle patiënten zonder pathologieresultaten werden niet opgenomen.
- Alle patiënten die niet kwamen opdagen voor follow-upregistratie werden uitgesloten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
recidiefpercentage van HCC na een operatie
Er waren 33 voor hepatocellulair carcinoom tussen februari 2010 en december 2013.
Alle patiënten werden geënsceneerd volgens het tumor-node metastase (TNM) -systeem en beoordeeld door de conferentie van de ziekenhuistumorraad.
Na de operatie volgde een behandelend arts patiënten op door middel van tumormarker en beeldvorming als standaardbehandeling, en stelde hij de terugkeer vast.
Bovendien hadden alle recidieven standaardbehandelingen tot het einde van hun leven.
De overleving werd geclassificeerd als de data tussen de operatie en het overlijden.
|
Herhalingspercentage van HCC na een operatie
|
|
recidiefpercentage van CCA na een operatie
Tussen februari 2010 en december 2013 ondergingen 34 patiënten een leverresectie wegens cholangiocarcinoom.
Alle patiënten werden geënsceneerd volgens het tumor-node metastase (TNM) -systeem en beoordeeld door de conferentie van de ziekenhuistumorraad.
Na de operatie volgde een behandelend arts patiënten op door middel van tumormarker en beeldvorming als standaardbehandeling, en stelde hij de terugkeer vast.
Bovendien hadden alle recidieven standaardbehandelingen tot het einde van hun leven.
De overleving werd geclassificeerd als de data tussen de operatie en het overlijden.
|
Herhalingspercentage van CCA na een operatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Herhalingspercentage van levercarcinoom na operatie
Tijdsspanne: 3 jaar
|
3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Torre LA, Bray F, Siegel RL, Ferlay J, Lortet-Tieulent J, Jemal A. Global cancer statistics, 2012. CA Cancer J Clin. 2015 Mar;65(2):87-108. doi: 10.3322/caac.21262. Epub 2015 Feb 4.
- Peduzzi P, Concato J, Kemper E, Holford TR, Feinstein AR. A simulation study of the number of events per variable in logistic regression analysis. J Clin Epidemiol. 1996 Dec;49(12):1373-9. doi: 10.1016/s0895-4356(96)00236-3.
- Imamura H, Matsuyama Y, Tanaka E, Ohkubo T, Hasegawa K, Miyagawa S, Sugawara Y, Minagawa M, Takayama T, Kawasaki S, Makuuchi M. Risk factors contributing to early and late phase intrahepatic recurrence of hepatocellular carcinoma after hepatectomy. J Hepatol. 2003 Feb;38(2):200-7. doi: 10.1016/s0168-8278(02)00360-4.
- Poon RT, Fan ST, Lo CM, Liu CL, Wong J. Intrahepatic recurrence after curative resection of hepatocellular carcinoma: long-term results of treatment and prognostic factors. Ann Surg. 1999 Feb;229(2):216-22. doi: 10.1097/00000658-199902000-00009.
- Shimada M, Takenaka K, Taguchi K, Fujiwara Y, Gion T, Kajiyama K, Maeda T, Shirabe K, Yanaga K, Sugimachi K. Prognostic factors after repeat hepatectomy for recurrent hepatocellular carcinoma. Ann Surg. 1998 Jan;227(1):80-5. doi: 10.1097/00000658-199801000-00012.
- Ko S, Nakajima Y, Kanehiro H, Hisanaga M, Aomatsu Y, Kin T, Yagura K, Ohyama T, Nishio K, Ohashi K, Sho M, Yamada T, Nakano H. Significant influence of accompanying chronic hepatitis status on recurrence of hepatocellular carcinoma after hepatectomy. Result of multivariate analysis. Ann Surg. 1996 Nov;224(5):591-5. doi: 10.1097/00000658-199611000-00001.
- Hasegawa S, Ikai I, Fujii H, Hatano E, Shimahara Y. Surgical resection of hilar cholangiocarcinoma: analysis of survival and postoperative complications. World J Surg. 2007 Jun;31(6):1256-63. doi: 10.1007/s00268-007-9001-y.
- Yusoff AR, Razak MM, Yoong BK, Vijeyasingam R, Siti ZM. Survival analysis of cholangiocarcinoma: a 10-year experience in Malaysia. World J Gastroenterol. 2012 Feb 7;18(5):458-65. doi: 10.3748/wjg.v18.i5.458.
- Hanazaki K, Kajikawa S, Shimozawa N, Mihara M, Shimada K, Hiraguri M, Koide N, Adachi W, Amano J. Survival and recurrence after hepatic resection of 386 consecutive patients with hepatocellular carcinoma. J Am Coll Surg. 2000 Oct;191(4):381-8. doi: 10.1016/s1072-7515(00)00700-6.
- Wadsworth CA, Dixon PH, Wong JH, Chapman MH, McKay SC, Sharif A, Spalding DR, Pereira SP, Thomas HC, Taylor-Robinson SD, Whittaker J, Williamson C, Khan SA. Genetic factors in the pathogenesis of cholangiocarcinoma. Dig Dis. 2011;29(1):93-7. doi: 10.1159/000324688. Epub 2011 Jun 17.
- Portolani N, Coniglio A, Ghidoni S, Giovanelli M, Benetti A, Tiberio GA, Giulini SM. Early and late recurrence after liver resection for hepatocellular carcinoma: prognostic and therapeutic implications. Ann Surg. 2006 Feb;243(2):229-35. doi: 10.1097/01.sla.0000197706.21803.a1.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 oktober 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 oktober 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
21 oktober 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
21 oktober 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 oktober 2016
Laatst geverifieerd
1 oktober 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Pathologische processen
- Neoplasmata per histologisch type
- Neoplasmata
- Neoplasmata per site
- Adenocarcinoom
- Neoplasmata, glandulair en epitheel
- Ziekte attributen
- Neoplasmata van het spijsverteringsstelsel
- Lever Ziekten
- Lever neoplasmata
- Carcinoom
- Carcinoom, hepatocellulair
- Herhaling
Andere studie-ID-nummers
- 010/2016
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .