Fatores que influenciam a recorrência de 3 anos do carcinoma hepático após a cirurgia
20 de outubro de 2016 atualizado por: Ruechuta Molek
Objetivo:
- Estudar os fatores que influenciam a recorrência de carcinoma hepático em 3 anos após a cirurgia
- Estudar os fatores relacionados que afetam a recorrência do carcinoma hepático após a cirurgia
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O carcinoma hepático, incluindo 80% de carcinoma hepatocelular (HCC) e 20% de colangiocarcinoma (CCA), torna-se a principal causa de morte no leste e sudeste da Ásia.
Embora a hepatectomia seja o tratamento de escolha para o câncer em estágio inicial, a recorrência foi relatada em 30%, 62% e 79% no 1º, 3º e 5º ano, respectivamente.
O hospital Chulabhorn, um instituto de câncer estabelecido em 2011, vem realizando um estudo retrospectivo de 3 anos sobre os fatores de influência e sua correlação com o carcinoma hepático após a cirurgia.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
67
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Houve 33 e 34 pacientes submetidos à ressecção hepática para carcinoma hepatocelular e colangiocarcinoma, respectivamente, entre fevereiro de 2010 a dezembro de 2013.
Todos os pacientes foram classificados de acordo com o sistema de metástase tumor-nódulo (TNM) e avaliados pela conferência do conselho de tumor do hospital.
Após a cirurgia, um médico assistente acompanhou os pacientes por meio de marcadores tumorais e exames de imagem como tratamento padrão, bem como diagnosticou sua recidiva.
Além disso, todos os casos de recorrência tiveram tratamentos padrão até o final da vida.
A sobrevida foi classificada como as datas entre a operação e o óbito.
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes foram submetidos à ressecção hepática para carcinoma hepatocelular e colangiocarcinoma, respectivamente, incluindo resultados de patologia entre fevereiro de 2010 a dezembro de 2013. Os dados foram recebidos do banco de dados de pacientes do Cholabhron Hospital.
Critério de exclusão:
- Todos os pacientes sem resultados de patologia não foram incluídos.
- Todos os pacientes que não compareceram para registro de acompanhamento foram excluídos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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taxa de recorrência de CHC após cirurgia
Foram 33 para hepatocarcinoma entre fevereiro de 2010 a dezembro de 2013.
Todos os pacientes foram classificados de acordo com o sistema de metástase tumor-nódulo (TNM) e avaliados pela conferência do conselho de tumor do hospital.
Após a cirurgia, um médico assistente acompanhou os pacientes por meio de marcadores tumorais e exames de imagem como tratamento padrão, bem como diagnosticou sua recidiva.
Além disso, todos os casos de recorrência tiveram tratamentos padrão até o final da vida.
A sobrevida foi classificada como as datas entre a operação e o óbito.
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Taxa de recorrência de CHC após cirurgia
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taxa de recorrência de CCA após a cirurgia
Foram 34 pacientes submetidos à ressecção hepática por colangiocarcinoma entre fevereiro de 2010 a dezembro de 2013.
Todos os pacientes foram classificados de acordo com o sistema de metástase tumor-nódulo (TNM) e avaliados pela conferência do conselho de tumor do hospital.
Após a cirurgia, um médico assistente acompanhou os pacientes por meio de marcadores tumorais e exames de imagem como tratamento padrão, bem como diagnosticou sua recidiva.
Além disso, todos os casos de recorrência tiveram tratamentos padrão até o final da vida.
A sobrevida foi classificada como as datas entre a operação e o óbito.
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Taxa de recorrência de CCA após a cirurgia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Taxa de recorrência de carcinoma hepático após cirurgia
Prazo: 3 anos
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3 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
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Publicações Gerais
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- Peduzzi P, Concato J, Kemper E, Holford TR, Feinstein AR. A simulation study of the number of events per variable in logistic regression analysis. J Clin Epidemiol. 1996 Dec;49(12):1373-9. doi: 10.1016/s0895-4356(96)00236-3.
- Imamura H, Matsuyama Y, Tanaka E, Ohkubo T, Hasegawa K, Miyagawa S, Sugawara Y, Minagawa M, Takayama T, Kawasaki S, Makuuchi M. Risk factors contributing to early and late phase intrahepatic recurrence of hepatocellular carcinoma after hepatectomy. J Hepatol. 2003 Feb;38(2):200-7. doi: 10.1016/s0168-8278(02)00360-4.
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- Shimada M, Takenaka K, Taguchi K, Fujiwara Y, Gion T, Kajiyama K, Maeda T, Shirabe K, Yanaga K, Sugimachi K. Prognostic factors after repeat hepatectomy for recurrent hepatocellular carcinoma. Ann Surg. 1998 Jan;227(1):80-5. doi: 10.1097/00000658-199801000-00012.
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- Yusoff AR, Razak MM, Yoong BK, Vijeyasingam R, Siti ZM. Survival analysis of cholangiocarcinoma: a 10-year experience in Malaysia. World J Gastroenterol. 2012 Feb 7;18(5):458-65. doi: 10.3748/wjg.v18.i5.458.
- Hanazaki K, Kajikawa S, Shimozawa N, Mihara M, Shimada K, Hiraguri M, Koide N, Adachi W, Amano J. Survival and recurrence after hepatic resection of 386 consecutive patients with hepatocellular carcinoma. J Am Coll Surg. 2000 Oct;191(4):381-8. doi: 10.1016/s1072-7515(00)00700-6.
- Wadsworth CA, Dixon PH, Wong JH, Chapman MH, McKay SC, Sharif A, Spalding DR, Pereira SP, Thomas HC, Taylor-Robinson SD, Whittaker J, Williamson C, Khan SA. Genetic factors in the pathogenesis of cholangiocarcinoma. Dig Dis. 2011;29(1):93-7. doi: 10.1159/000324688. Epub 2011 Jun 17.
- Portolani N, Coniglio A, Ghidoni S, Giovanelli M, Benetti A, Tiberio GA, Giulini SM. Early and late recurrence after liver resection for hepatocellular carcinoma: prognostic and therapeutic implications. Ann Surg. 2006 Feb;243(2):229-35. doi: 10.1097/01.sla.0000197706.21803.a1.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de outubro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de outubro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
21 de outubro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
21 de outubro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de outubro de 2016
Última verificação
1 de outubro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Processos Patológicos
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Neoplasias por local
- Adenocarcinoma
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Atributos da doença
- Neoplasias do Aparelho Digestivo
- Doenças do Fígado
- Neoplasias Hepáticas
- Carcinoma
- Carcinoma Hepatocelular
- Recorrência
Outros números de identificação do estudo
- 010/2016
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
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