Faktorer som påverkar 3-åriga återfall av leverkarcinom efter operation
20 oktober 2016 uppdaterad av: Ruechuta Molek
Mål:
- Att studera de faktorer som påverkar 3-åriga återfall av leverkarcinom efter operation
- Att studera relaterade faktorer som påverkar återfall av leverkarcinom efter operation
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Leverkarcinom inklusive 80 % hepatocellulärt karcinom (HCC) och 20 % kolangiokarcinom (CCA) blir de vanligaste dödsorsakerna i östra och sydöstra Asien.
Även om hepatektomi är den bästa behandlingen för cancer i tidigt stadium, har återfall rapporterats som 30 %, 62 % och 79 % under 1:a, 3:e respektive 5:e året.
Chulabhorn-sjukhuset, ett cancerinstitut som grundades 2011, har genomfört en 3-årig retrospektiv studie av påverkande faktorer och dess korrelation till leverkarcinom efter operation.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
67
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- VUXEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Det fanns 33 och 34 patienter som genomgick leverresektion för hepatocellulärt karcinom respektive kolangiokarcinom mellan februari 2010 och december 2013.
Alla patienter iscensattes enligt systemet för tumör-nodmetastasering (TNM) och utvärderades av sjukhusets tumörstyrelsekonferens.
Efter operationen följde en behandlande läkare upp patienter med tumörmarkör och avbildning som standardbehandling samt diagnostiserade återfall.
Dessutom hade alla återfallsfall standardbehandlingar fram till livets slut.
Överlevnaden klassificerades som datumen mellan operationen och dödsfallet.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter genomgick leverresektion för hepatiocellulärt karcinom respektive kolangiokarcinom, inklusive patologiska resultat mellan februari 2010 och december 2013. Data erhölls från Cholabhron Hospitals patientdatabas.
Exklusions kriterier:
- Alla patienter som inte hade några patologiska resultat inkluderades inte.
- Alla patienter som inte hade någon show för uppföljningsregistrering exkluderades.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
återfallsfrekvens av HCC efter operation
Det fanns 33 för hepatocellulärt karcinom mellan februari 2010 och december 2013.
Alla patienter iscensattes enligt systemet för tumör-nodmetastasering (TNM) och utvärderades av sjukhusets tumörstyrelsekonferens.
Efter operationen följde en behandlande läkare upp patienter med tumörmarkör och avbildning som standardbehandling samt diagnostiserade återfall.
Dessutom hade alla återfallsfall standardbehandlingar fram till livets slut.
Överlevnaden klassificerades som datumen mellan operationen och dödsfallet.
|
Återfallsfrekvens av HCC efter operation
|
|
recidivfrekvens av CCA efter operation
Det fanns 34 patienter som genomgick leverresektion för kolangiokarcinom mellan februari 2010 och december 2013.
Alla patienter iscensattes enligt systemet för tumör-nodmetastasering (TNM) och utvärderades av sjukhusets tumörstyrelsekonferens.
Efter operationen följde en behandlande läkare upp patienter med tumörmarkör och avbildning som standardbehandling samt diagnostiserade återfall.
Dessutom hade alla återfallsfall standardbehandlingar fram till livets slut.
Överlevnaden klassificerades som datumen mellan operationen och dödsfallet.
|
Återfallsfrekvens av CCA efter operation
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Återfallsfrekvens av leverkarcinom efter operation
Tidsram: 3 år
|
3 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Torre LA, Bray F, Siegel RL, Ferlay J, Lortet-Tieulent J, Jemal A. Global cancer statistics, 2012. CA Cancer J Clin. 2015 Mar;65(2):87-108. doi: 10.3322/caac.21262. Epub 2015 Feb 4.
- Peduzzi P, Concato J, Kemper E, Holford TR, Feinstein AR. A simulation study of the number of events per variable in logistic regression analysis. J Clin Epidemiol. 1996 Dec;49(12):1373-9. doi: 10.1016/s0895-4356(96)00236-3.
- Imamura H, Matsuyama Y, Tanaka E, Ohkubo T, Hasegawa K, Miyagawa S, Sugawara Y, Minagawa M, Takayama T, Kawasaki S, Makuuchi M. Risk factors contributing to early and late phase intrahepatic recurrence of hepatocellular carcinoma after hepatectomy. J Hepatol. 2003 Feb;38(2):200-7. doi: 10.1016/s0168-8278(02)00360-4.
- Poon RT, Fan ST, Lo CM, Liu CL, Wong J. Intrahepatic recurrence after curative resection of hepatocellular carcinoma: long-term results of treatment and prognostic factors. Ann Surg. 1999 Feb;229(2):216-22. doi: 10.1097/00000658-199902000-00009.
- Shimada M, Takenaka K, Taguchi K, Fujiwara Y, Gion T, Kajiyama K, Maeda T, Shirabe K, Yanaga K, Sugimachi K. Prognostic factors after repeat hepatectomy for recurrent hepatocellular carcinoma. Ann Surg. 1998 Jan;227(1):80-5. doi: 10.1097/00000658-199801000-00012.
- Ko S, Nakajima Y, Kanehiro H, Hisanaga M, Aomatsu Y, Kin T, Yagura K, Ohyama T, Nishio K, Ohashi K, Sho M, Yamada T, Nakano H. Significant influence of accompanying chronic hepatitis status on recurrence of hepatocellular carcinoma after hepatectomy. Result of multivariate analysis. Ann Surg. 1996 Nov;224(5):591-5. doi: 10.1097/00000658-199611000-00001.
- Hasegawa S, Ikai I, Fujii H, Hatano E, Shimahara Y. Surgical resection of hilar cholangiocarcinoma: analysis of survival and postoperative complications. World J Surg. 2007 Jun;31(6):1256-63. doi: 10.1007/s00268-007-9001-y.
- Yusoff AR, Razak MM, Yoong BK, Vijeyasingam R, Siti ZM. Survival analysis of cholangiocarcinoma: a 10-year experience in Malaysia. World J Gastroenterol. 2012 Feb 7;18(5):458-65. doi: 10.3748/wjg.v18.i5.458.
- Hanazaki K, Kajikawa S, Shimozawa N, Mihara M, Shimada K, Hiraguri M, Koide N, Adachi W, Amano J. Survival and recurrence after hepatic resection of 386 consecutive patients with hepatocellular carcinoma. J Am Coll Surg. 2000 Oct;191(4):381-8. doi: 10.1016/s1072-7515(00)00700-6.
- Wadsworth CA, Dixon PH, Wong JH, Chapman MH, McKay SC, Sharif A, Spalding DR, Pereira SP, Thomas HC, Taylor-Robinson SD, Whittaker J, Williamson C, Khan SA. Genetic factors in the pathogenesis of cholangiocarcinoma. Dig Dis. 2011;29(1):93-7. doi: 10.1159/000324688. Epub 2011 Jun 17.
- Portolani N, Coniglio A, Ghidoni S, Giovanelli M, Benetti A, Tiberio GA, Giulini SM. Early and late recurrence after liver resection for hepatocellular carcinoma: prognostic and therapeutic implications. Ann Surg. 2006 Feb;243(2):229-35. doi: 10.1097/01.sla.0000197706.21803.a1.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 oktober 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 oktober 2016
Första postat (Uppskatta)
21 oktober 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
21 oktober 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 oktober 2016
Senast verifierad
1 oktober 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Matsmältningssystemets sjukdomar
- Patologiska processer
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter plats
- Adenocarcinom
- Neoplasmer, körtel och epitel
- Sjukdomsegenskaper
- Neoplasmer i matsmältningssystemet
- Leversjukdomar
- Neoplasmer i levern
- Carcinom
- Karcinom, hepatocellulärt
- Upprepning
Andra studie-ID-nummer
- 010/2016
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .