Faktorer, der påvirker det 3-årige tilbagefald af leverkarcinom efter operation
20. oktober 2016 opdateret af: Ruechuta Molek
Objektiv:
- At studere de faktorer, der påvirker det 3-årige tilbagefald af leverkarcinom efter operation
- At studere de relaterede faktorer, der påvirker tilbagefald af levercarcinom efter operation
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Leverkarcinom inklusive 80 % hepatocellulært karcinom (HCC) og 20 % cholangiocarcinom (CCA) bliver de førende dødsårsager i Øst- og Sydøstasien.
Selvom hepatektomi er den foretrukne behandling for kræft i tidligt stadium, er tilbagefaldet blevet rapporteret som 30 %, 62 % og 79 % i henholdsvis 1., 3. og 5. år.
Chulabhorn hospital, et cancerinstitut etableret i 2011, har udført en 3-årig retrospektiv undersøgelse af de påvirkningsfaktorer og dens korrelation til leverkarcinom efter operation.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
67
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Der var 33 og 34 patienter, der gennemgik leverresektion for henholdsvis hepatocellulært karcinom og cholangiocarcinom mellem februar 2010 og december 2013.
Alle patienter blev iscenesat i henhold til tumor-node metastasis (TNM) systemet og vurderet af hospitalets tumor bestyrelseskonference.
Efter operationen fulgte en behandlende læge patienter op med tumormarkør og billeddiagnostik som standardbehandling samt diagnosticerede dets gentagelse.
Derudover havde alle gentagelsestilfælde standardbehandlinger indtil livets afslutning.
Overlevelsen blev klassificeret som datoerne mellem operationen og dødsfaldet.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter gennemgik leverresektion for henholdsvis Hepatiocellulært karcinom og Cholangiocarcinom, inklusive patologiske resultater mellem februar 2010 og december 2013. Data blev modtaget fra Cholabhron Hospitals patientdatabase.
Ekskluderingskriterier:
- Alle patienter uden patologiske resultater blev ikke inkluderet.
- Alle patienter, der ikke havde nogen opfølgningsregistrering, blev ekskluderet.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
recidivrate af HCC efter operation
Der var 33 for hepatocellulært karcinom mellem februar 2010 og december 2013.
Alle patienter blev iscenesat i henhold til tumor-node metastasis (TNM) systemet og vurderet af hospitalets tumor bestyrelseskonference.
Efter operationen fulgte en behandlende læge patienter op med tumormarkør og billeddiagnostik som standardbehandling samt diagnosticerede dets gentagelse.
Derudover havde alle gentagelsestilfælde standardbehandlinger indtil livets afslutning.
Overlevelsen blev klassificeret som datoerne mellem operationen og dødsfaldet.
|
Gentagelsesfrekvens af HCC efter operation
|
|
recidivrate af CCA efter operation
Der var 34 patienter, der gennemgik leverresektion for Cholangiocarcinoma mellem februar 2010 og december 2013.
Alle patienter blev iscenesat i henhold til tumor-node metastasis (TNM) systemet og vurderet af hospitalets tumor bestyrelseskonference.
Efter operationen fulgte en behandlende læge patienter op med tumormarkør og billeddiagnostik som standardbehandling samt diagnosticerede dets gentagelse.
Derudover havde alle gentagelsestilfælde standardbehandlinger indtil livets afslutning.
Overlevelsen blev klassificeret som datoerne mellem operationen og dødsfaldet.
|
Gentagelsesrate af CCA efter operation
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Gentagelsesrate for leverkarcinom efter operation
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Torre LA, Bray F, Siegel RL, Ferlay J, Lortet-Tieulent J, Jemal A. Global cancer statistics, 2012. CA Cancer J Clin. 2015 Mar;65(2):87-108. doi: 10.3322/caac.21262. Epub 2015 Feb 4.
- Peduzzi P, Concato J, Kemper E, Holford TR, Feinstein AR. A simulation study of the number of events per variable in logistic regression analysis. J Clin Epidemiol. 1996 Dec;49(12):1373-9. doi: 10.1016/s0895-4356(96)00236-3.
- Imamura H, Matsuyama Y, Tanaka E, Ohkubo T, Hasegawa K, Miyagawa S, Sugawara Y, Minagawa M, Takayama T, Kawasaki S, Makuuchi M. Risk factors contributing to early and late phase intrahepatic recurrence of hepatocellular carcinoma after hepatectomy. J Hepatol. 2003 Feb;38(2):200-7. doi: 10.1016/s0168-8278(02)00360-4.
- Poon RT, Fan ST, Lo CM, Liu CL, Wong J. Intrahepatic recurrence after curative resection of hepatocellular carcinoma: long-term results of treatment and prognostic factors. Ann Surg. 1999 Feb;229(2):216-22. doi: 10.1097/00000658-199902000-00009.
- Shimada M, Takenaka K, Taguchi K, Fujiwara Y, Gion T, Kajiyama K, Maeda T, Shirabe K, Yanaga K, Sugimachi K. Prognostic factors after repeat hepatectomy for recurrent hepatocellular carcinoma. Ann Surg. 1998 Jan;227(1):80-5. doi: 10.1097/00000658-199801000-00012.
- Ko S, Nakajima Y, Kanehiro H, Hisanaga M, Aomatsu Y, Kin T, Yagura K, Ohyama T, Nishio K, Ohashi K, Sho M, Yamada T, Nakano H. Significant influence of accompanying chronic hepatitis status on recurrence of hepatocellular carcinoma after hepatectomy. Result of multivariate analysis. Ann Surg. 1996 Nov;224(5):591-5. doi: 10.1097/00000658-199611000-00001.
- Hasegawa S, Ikai I, Fujii H, Hatano E, Shimahara Y. Surgical resection of hilar cholangiocarcinoma: analysis of survival and postoperative complications. World J Surg. 2007 Jun;31(6):1256-63. doi: 10.1007/s00268-007-9001-y.
- Yusoff AR, Razak MM, Yoong BK, Vijeyasingam R, Siti ZM. Survival analysis of cholangiocarcinoma: a 10-year experience in Malaysia. World J Gastroenterol. 2012 Feb 7;18(5):458-65. doi: 10.3748/wjg.v18.i5.458.
- Hanazaki K, Kajikawa S, Shimozawa N, Mihara M, Shimada K, Hiraguri M, Koide N, Adachi W, Amano J. Survival and recurrence after hepatic resection of 386 consecutive patients with hepatocellular carcinoma. J Am Coll Surg. 2000 Oct;191(4):381-8. doi: 10.1016/s1072-7515(00)00700-6.
- Wadsworth CA, Dixon PH, Wong JH, Chapman MH, McKay SC, Sharif A, Spalding DR, Pereira SP, Thomas HC, Taylor-Robinson SD, Whittaker J, Williamson C, Khan SA. Genetic factors in the pathogenesis of cholangiocarcinoma. Dig Dis. 2011;29(1):93-7. doi: 10.1159/000324688. Epub 2011 Jun 17.
- Portolani N, Coniglio A, Ghidoni S, Giovanelli M, Benetti A, Tiberio GA, Giulini SM. Early and late recurrence after liver resection for hepatocellular carcinoma: prognostic and therapeutic implications. Ann Surg. 2006 Feb;243(2):229-35. doi: 10.1097/01.sla.0000197706.21803.a1.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. oktober 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. oktober 2016
Først opslået (Skøn)
21. oktober 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
21. oktober 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. oktober 2016
Sidst verificeret
1. oktober 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 010/2016
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .