Faktory ovlivňující 3letou recidivu karcinomu jater po operaci
20. října 2016 aktualizováno: Ruechuta Molek
Objektivní:
- Studovat faktory, které ovlivňují 3letou recidivu karcinomu jater po operaci
- Studovat související faktory ovlivňující recidivu karcinomu jater po operaci
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Karcinom jater včetně 80 % hepatocelulárního karcinomu (HCC) a 20 % cholangiokarcinomu (CCA) se stává hlavní příčinou úmrtí ve východní a jihovýchodní Asii.
I když je hepatektomie léčbou volby u časného stadia rakoviny, recidiva byla hlášena jako 30 %, 62 % a 79 % v 1., 3. a 5. roce.
Nemocnice Chulabhorn, onkologický ústav založený v roce 2011, provádí 3letou retrospektivní studii ovlivňujících faktorů a jejich korelaci s karcinomem jater po operaci.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
67
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
V období od února 2010 do prosince 2013 podstoupilo resekci jater pro hepatocelulární karcinom 33 a 34 pacientů pro cholangiokarcinom.
Všichni pacienti byli zařazeni do stádia podle systému tumor-node metastasis (TNM) a hodnoceni konferencí rady nemocničních nádorů.
Po operaci ošetřující lékař sledoval pacienty pomocí nádorového markeru a zobrazování jako standardní léčbu a diagnostikoval její recidivu.
Navíc všechny případy recidivy měly standardní léčbu až do konce života.
Přežití bylo klasifikováno jako data mezi operací a smrtí.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti podstoupili resekci jater pro hepatocelulární karcinom a cholangiokarcinom, včetně patologických výsledků v období od února 2010 do prosince 2013. Data byla získána z databáze pacientů nemocnice Cholabhron.
Kritéria vyloučení:
- Všichni pacienti bez patologických výsledků nebyli zahrnuti.
- Všichni pacienti, kteří neměli žádnou ukázku pro následné zaznamenávání, byli vyloučeni.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
míra recidivy HCC po operaci
V období od února 2010 do prosince 2013 jich bylo 33 pro hepatocelulární karcinom.
Všichni pacienti byli zařazeni do stádia podle systému tumor-node metastasis (TNM) a hodnoceni konferencí rady nemocničních nádorů.
Po operaci ošetřující lékař sledoval pacienty pomocí nádorového markeru a zobrazování jako standardní léčbu a diagnostikoval její recidivu.
Navíc všechny případy recidivy měly standardní léčbu až do konce života.
Přežití bylo klasifikováno jako data mezi operací a smrtí.
|
Míra recidivy HCC po operaci
|
|
míra recidivy CCA po operaci
V období od února 2010 do prosince 2013 podstoupilo resekci jater pro cholangiokarcinom 34 pacientů.
Všichni pacienti byli zařazeni do stádia podle systému tumor-node metastasis (TNM) a hodnoceni konferencí rady nemocničních nádorů.
Po operaci ošetřující lékař sledoval pacienty pomocí nádorového markeru a zobrazování jako standardní léčbu a diagnostikoval její recidivu.
Navíc všechny případy recidivy měly standardní léčbu až do konce života.
Přežití bylo klasifikováno jako data mezi operací a smrtí.
|
Míra recidivy CCA po operaci
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Míra recidivy karcinomu jater po operaci
Časové okno: 3 roky
|
3 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Torre LA, Bray F, Siegel RL, Ferlay J, Lortet-Tieulent J, Jemal A. Global cancer statistics, 2012. CA Cancer J Clin. 2015 Mar;65(2):87-108. doi: 10.3322/caac.21262. Epub 2015 Feb 4.
- Peduzzi P, Concato J, Kemper E, Holford TR, Feinstein AR. A simulation study of the number of events per variable in logistic regression analysis. J Clin Epidemiol. 1996 Dec;49(12):1373-9. doi: 10.1016/s0895-4356(96)00236-3.
- Imamura H, Matsuyama Y, Tanaka E, Ohkubo T, Hasegawa K, Miyagawa S, Sugawara Y, Minagawa M, Takayama T, Kawasaki S, Makuuchi M. Risk factors contributing to early and late phase intrahepatic recurrence of hepatocellular carcinoma after hepatectomy. J Hepatol. 2003 Feb;38(2):200-7. doi: 10.1016/s0168-8278(02)00360-4.
- Poon RT, Fan ST, Lo CM, Liu CL, Wong J. Intrahepatic recurrence after curative resection of hepatocellular carcinoma: long-term results of treatment and prognostic factors. Ann Surg. 1999 Feb;229(2):216-22. doi: 10.1097/00000658-199902000-00009.
- Shimada M, Takenaka K, Taguchi K, Fujiwara Y, Gion T, Kajiyama K, Maeda T, Shirabe K, Yanaga K, Sugimachi K. Prognostic factors after repeat hepatectomy for recurrent hepatocellular carcinoma. Ann Surg. 1998 Jan;227(1):80-5. doi: 10.1097/00000658-199801000-00012.
- Ko S, Nakajima Y, Kanehiro H, Hisanaga M, Aomatsu Y, Kin T, Yagura K, Ohyama T, Nishio K, Ohashi K, Sho M, Yamada T, Nakano H. Significant influence of accompanying chronic hepatitis status on recurrence of hepatocellular carcinoma after hepatectomy. Result of multivariate analysis. Ann Surg. 1996 Nov;224(5):591-5. doi: 10.1097/00000658-199611000-00001.
- Hasegawa S, Ikai I, Fujii H, Hatano E, Shimahara Y. Surgical resection of hilar cholangiocarcinoma: analysis of survival and postoperative complications. World J Surg. 2007 Jun;31(6):1256-63. doi: 10.1007/s00268-007-9001-y.
- Yusoff AR, Razak MM, Yoong BK, Vijeyasingam R, Siti ZM. Survival analysis of cholangiocarcinoma: a 10-year experience in Malaysia. World J Gastroenterol. 2012 Feb 7;18(5):458-65. doi: 10.3748/wjg.v18.i5.458.
- Hanazaki K, Kajikawa S, Shimozawa N, Mihara M, Shimada K, Hiraguri M, Koide N, Adachi W, Amano J. Survival and recurrence after hepatic resection of 386 consecutive patients with hepatocellular carcinoma. J Am Coll Surg. 2000 Oct;191(4):381-8. doi: 10.1016/s1072-7515(00)00700-6.
- Wadsworth CA, Dixon PH, Wong JH, Chapman MH, McKay SC, Sharif A, Spalding DR, Pereira SP, Thomas HC, Taylor-Robinson SD, Whittaker J, Williamson C, Khan SA. Genetic factors in the pathogenesis of cholangiocarcinoma. Dig Dis. 2011;29(1):93-7. doi: 10.1159/000324688. Epub 2011 Jun 17.
- Portolani N, Coniglio A, Ghidoni S, Giovanelli M, Benetti A, Tiberio GA, Giulini SM. Early and late recurrence after liver resection for hepatocellular carcinoma: prognostic and therapeutic implications. Ann Surg. 2006 Feb;243(2):229-35. doi: 10.1097/01.sla.0000197706.21803.a1.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. října 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. října 2016
První zveřejněno (Odhad)
21. října 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
21. října 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. října 2016
Naposledy ověřeno
1. října 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 010/2016
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .