Факторы, влияющие на 3-летний рецидив рака печени после операции
20 октября 2016 г. обновлено: Ruechuta Molek
Цель:
- Изучить факторы, влияющие на 3-летний рецидив рака печени после операции.
- Изучить сопутствующие факторы, влияющие на рецидив рака печени после операции.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Рак печени, включающий 80% гепатоцеллюлярную карциному (ГЦК) и 20% холангиокарциному (ХКА), становится ведущей причиной смерти в Восточной и Юго-Восточной Азии.
Хотя гепатэктомия является методом выбора при раке на ранней стадии, сообщалось о рецидивах в 30%, 62% и 79% на 1-м, 3-м и 5-м году соответственно.
Больница Чулабхорн, онкологический институт, основанный в 2011 году, проводит 3-летнее ретроспективное исследование влияющих факторов и их корреляции с карциномой печени после операции.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
67
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
С февраля 2010 г. по декабрь 2013 г. резекцию печени по поводу гепатоцеллюлярной карциномы и холангиокарциномы соответственно перенесли 33 и 34 пациента.
Все пациенты были стадированы в соответствии с системой метастазирования опухоли в лимфатические узлы (TNM) и оценены конференцией онкологического совета больницы.
После операции лечащий врач осуществлял динамическое наблюдение пациентов с онкомаркером и визуализацией в качестве стандартного лечения, а также диагностировал ее рецидив.
Кроме того, все случаи рецидива до конца жизни получали стандартное лечение.
Выживаемость классифицировали как даты между операцией и смертью.
Описание
Критерии включения:
- Всем пациентам была проведена резекция печени по поводу гепатоцеллюлярной карциномы и холангиокарциномы соответственно, включая результаты патологии в период с февраля 2010 г. по декабрь 2013 г. Данные были получены из базы данных пациентов больницы Чолабхрон.
Критерий исключения:
- Все пациенты, у которых не было результатов патологии, не были включены.
- Все пациенты, не явившиеся для последующего наблюдения, были исключены.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
частота рецидивов ГЦК после операции
С февраля 2010 г. по декабрь 2013 г. было 33 пациента с гепатоцеллюлярной карциномой.
Все пациенты были стадированы в соответствии с системой метастазирования опухоли в лимфатические узлы (TNM) и оценены конференцией онкологического совета больницы.
После операции лечащий врач осуществлял динамическое наблюдение пациентов с онкомаркером и визуализацией в качестве стандартного лечения, а также диагностировал ее рецидив.
Кроме того, все случаи рецидива до конца жизни получали стандартное лечение.
Выживаемость классифицировали как даты между операцией и смертью.
|
Частота рецидивов ГЦК после операции
|
|
частота рецидивов ОСА после операции
С февраля 2010 г. по декабрь 2013 г. резекцию печени по поводу холангиокарциномы перенесли 34 пациента.
Все пациенты были стадированы в соответствии с системой метастазирования опухоли в лимфатические узлы (TNM) и оценены конференцией онкологического совета больницы.
После операции лечащий врач осуществлял динамическое наблюдение пациентов с онкомаркером и визуализацией в качестве стандартного лечения, а также диагностировал ее рецидив.
Кроме того, все случаи рецидива до конца жизни получали стандартное лечение.
Выживаемость классифицировали как даты между операцией и смертью.
|
Частота рецидивов ОСА после операции
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Частота рецидивов рака печени после операции
Временное ограничение: 3 года
|
3 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Torre LA, Bray F, Siegel RL, Ferlay J, Lortet-Tieulent J, Jemal A. Global cancer statistics, 2012. CA Cancer J Clin. 2015 Mar;65(2):87-108. doi: 10.3322/caac.21262. Epub 2015 Feb 4.
- Peduzzi P, Concato J, Kemper E, Holford TR, Feinstein AR. A simulation study of the number of events per variable in logistic regression analysis. J Clin Epidemiol. 1996 Dec;49(12):1373-9. doi: 10.1016/s0895-4356(96)00236-3.
- Imamura H, Matsuyama Y, Tanaka E, Ohkubo T, Hasegawa K, Miyagawa S, Sugawara Y, Minagawa M, Takayama T, Kawasaki S, Makuuchi M. Risk factors contributing to early and late phase intrahepatic recurrence of hepatocellular carcinoma after hepatectomy. J Hepatol. 2003 Feb;38(2):200-7. doi: 10.1016/s0168-8278(02)00360-4.
- Poon RT, Fan ST, Lo CM, Liu CL, Wong J. Intrahepatic recurrence after curative resection of hepatocellular carcinoma: long-term results of treatment and prognostic factors. Ann Surg. 1999 Feb;229(2):216-22. doi: 10.1097/00000658-199902000-00009.
- Shimada M, Takenaka K, Taguchi K, Fujiwara Y, Gion T, Kajiyama K, Maeda T, Shirabe K, Yanaga K, Sugimachi K. Prognostic factors after repeat hepatectomy for recurrent hepatocellular carcinoma. Ann Surg. 1998 Jan;227(1):80-5. doi: 10.1097/00000658-199801000-00012.
- Ko S, Nakajima Y, Kanehiro H, Hisanaga M, Aomatsu Y, Kin T, Yagura K, Ohyama T, Nishio K, Ohashi K, Sho M, Yamada T, Nakano H. Significant influence of accompanying chronic hepatitis status on recurrence of hepatocellular carcinoma after hepatectomy. Result of multivariate analysis. Ann Surg. 1996 Nov;224(5):591-5. doi: 10.1097/00000658-199611000-00001.
- Hasegawa S, Ikai I, Fujii H, Hatano E, Shimahara Y. Surgical resection of hilar cholangiocarcinoma: analysis of survival and postoperative complications. World J Surg. 2007 Jun;31(6):1256-63. doi: 10.1007/s00268-007-9001-y.
- Yusoff AR, Razak MM, Yoong BK, Vijeyasingam R, Siti ZM. Survival analysis of cholangiocarcinoma: a 10-year experience in Malaysia. World J Gastroenterol. 2012 Feb 7;18(5):458-65. doi: 10.3748/wjg.v18.i5.458.
- Hanazaki K, Kajikawa S, Shimozawa N, Mihara M, Shimada K, Hiraguri M, Koide N, Adachi W, Amano J. Survival and recurrence after hepatic resection of 386 consecutive patients with hepatocellular carcinoma. J Am Coll Surg. 2000 Oct;191(4):381-8. doi: 10.1016/s1072-7515(00)00700-6.
- Wadsworth CA, Dixon PH, Wong JH, Chapman MH, McKay SC, Sharif A, Spalding DR, Pereira SP, Thomas HC, Taylor-Robinson SD, Whittaker J, Williamson C, Khan SA. Genetic factors in the pathogenesis of cholangiocarcinoma. Dig Dis. 2011;29(1):93-7. doi: 10.1159/000324688. Epub 2011 Jun 17.
- Portolani N, Coniglio A, Ghidoni S, Giovanelli M, Benetti A, Tiberio GA, Giulini SM. Early and late recurrence after liver resection for hepatocellular carcinoma: prognostic and therapeutic implications. Ann Surg. 2006 Feb;243(2):229-35. doi: 10.1097/01.sla.0000197706.21803.a1.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 октября 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 октября 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
21 октября 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
21 октября 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 октября 2016 г.
Последняя проверка
1 октября 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Патологические процессы
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Аденокарцинома
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Атрибуты болезни
- Новообразования пищеварительной системы
- Заболевания печени
- Новообразования печени
- Карцинома
- Карцинома, гепатоцеллюлярная
- Повторение
Другие идентификационные номера исследования
- 010/2016
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .