Tekijät, jotka vaikuttavat maksakarsinooman 3 vuoden uusiutumiseen leikkauksen jälkeen
torstai 20. lokakuuta 2016 päivittänyt: Ruechuta Molek
Tavoite:
- Tutkia tekijöitä, jotka vaikuttavat maksakarsinooman 3 vuoden uusiutumiseen leikkauksen jälkeen
- Tutkia tekijöitä, jotka vaikuttavat maksakarsinooman uusiutumiseen leikkauksen jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Maksasyöpä, mukaan lukien 80 % hepatosellulaarinen syöpä (HCC) ja 20 % kolangiokarsinooma (CCA), on johtava kuolinsyy Itä- ja Kaakkois-Aasiassa.
Vaikka hepatektomia on ensivaiheen syövän ensisijainen hoito, uusiutumisen on raportoitu olevan 30 %, 62 % ja 79 % 1., 3. ja 5. vuonna.
Chulabhorn Hospital, vuonna 2011 perustettu syöpäinstituutti, on tehnyt 3 vuotta takautuvaa tutkimusta vaikuttavista tekijöistä ja sen korrelaatiosta maksasyöpään leikkauksen jälkeen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
67
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Helmikuun 2010 ja joulukuun 2013 välisenä aikana 33 potilaalle tehtiin maksaresektio hepatosellulaarisen karsinooman ja kolangiokarsinooman vuoksi.
Kaikki potilaat lavastettiin kasvainsolmumetastaasi (TNM) -järjestelmän mukaisesti ja arvioitiin sairaalan kasvainlautakunnan konferenssissa.
Leikkauksen jälkeen hoitava lääkäri seurasi potilaita kasvainmarkkerilla ja kuvantamisella vakiohoitona sekä diagnosoi sen uusiutumisen.
Lisäksi kaikilla uusiutumistapauksilla oli standardihoitoja elämän loppuun asti.
Eloonjääminen luokiteltiin leikkauksen ja kuoleman väliseksi päiväksi.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikille potilaille tehtiin maksaresektio hepatiosellulaarisen karsinooman ja kolangiokarsinooman vuoksi, mukaan lukien patologiset tulokset helmikuun 2010 ja joulukuun 2013 välisenä aikana. Tiedot saatiin Cholabhron Hospitalin potilastietokannasta.
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikkia potilaita, joilla ei ollut patologisia tuloksia, ei otettu mukaan.
- Kaikki potilaat, jotka eivät olleet saapuneet seurantaan, suljettiin pois.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
HCC:n uusiutumistiheys leikkauksen jälkeen
Helmikuun 2010 ja joulukuun 2013 välisenä aikana oli 33 hepatosellulaarista karsinoomaa.
Kaikki potilaat lavastettiin kasvainsolmumetastaasi (TNM) -järjestelmän mukaisesti ja arvioitiin sairaalan kasvainlautakunnan konferenssissa.
Leikkauksen jälkeen hoitava lääkäri seurasi potilaita kasvainmarkkerilla ja kuvantamisella vakiohoitona sekä diagnosoi sen uusiutumisen.
Lisäksi kaikilla uusiutumistapauksilla oli standardihoitoja elämän loppuun asti.
Eloonjääminen luokiteltiin leikkauksen ja kuoleman väliseksi päiväksi.
|
HCC:n uusiutumisaste leikkauksen jälkeen
|
|
CCA:n uusiutumistiheys leikkauksen jälkeen
Helmikuun 2010 ja joulukuun 2013 välisenä aikana 34 potilaalle tehtiin maksaresektio kolangiokarsinooman vuoksi.
Kaikki potilaat lavastettiin kasvainsolmumetastaasi (TNM) -järjestelmän mukaisesti ja arvioitiin sairaalan kasvainlautakunnan konferenssissa.
Leikkauksen jälkeen hoitava lääkäri seurasi potilaita kasvainmarkkerilla ja kuvantamisella vakiohoitona sekä diagnosoi sen uusiutumisen.
Lisäksi kaikilla uusiutumistapauksilla oli standardihoitoja elämän loppuun asti.
Eloonjääminen luokiteltiin leikkauksen ja kuoleman väliseksi päiväksi.
|
CCA:n uusiutumisaste leikkauksen jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Maksasyövän uusiutumisaste leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Torre LA, Bray F, Siegel RL, Ferlay J, Lortet-Tieulent J, Jemal A. Global cancer statistics, 2012. CA Cancer J Clin. 2015 Mar;65(2):87-108. doi: 10.3322/caac.21262. Epub 2015 Feb 4.
- Peduzzi P, Concato J, Kemper E, Holford TR, Feinstein AR. A simulation study of the number of events per variable in logistic regression analysis. J Clin Epidemiol. 1996 Dec;49(12):1373-9. doi: 10.1016/s0895-4356(96)00236-3.
- Imamura H, Matsuyama Y, Tanaka E, Ohkubo T, Hasegawa K, Miyagawa S, Sugawara Y, Minagawa M, Takayama T, Kawasaki S, Makuuchi M. Risk factors contributing to early and late phase intrahepatic recurrence of hepatocellular carcinoma after hepatectomy. J Hepatol. 2003 Feb;38(2):200-7. doi: 10.1016/s0168-8278(02)00360-4.
- Poon RT, Fan ST, Lo CM, Liu CL, Wong J. Intrahepatic recurrence after curative resection of hepatocellular carcinoma: long-term results of treatment and prognostic factors. Ann Surg. 1999 Feb;229(2):216-22. doi: 10.1097/00000658-199902000-00009.
- Shimada M, Takenaka K, Taguchi K, Fujiwara Y, Gion T, Kajiyama K, Maeda T, Shirabe K, Yanaga K, Sugimachi K. Prognostic factors after repeat hepatectomy for recurrent hepatocellular carcinoma. Ann Surg. 1998 Jan;227(1):80-5. doi: 10.1097/00000658-199801000-00012.
- Ko S, Nakajima Y, Kanehiro H, Hisanaga M, Aomatsu Y, Kin T, Yagura K, Ohyama T, Nishio K, Ohashi K, Sho M, Yamada T, Nakano H. Significant influence of accompanying chronic hepatitis status on recurrence of hepatocellular carcinoma after hepatectomy. Result of multivariate analysis. Ann Surg. 1996 Nov;224(5):591-5. doi: 10.1097/00000658-199611000-00001.
- Hasegawa S, Ikai I, Fujii H, Hatano E, Shimahara Y. Surgical resection of hilar cholangiocarcinoma: analysis of survival and postoperative complications. World J Surg. 2007 Jun;31(6):1256-63. doi: 10.1007/s00268-007-9001-y.
- Yusoff AR, Razak MM, Yoong BK, Vijeyasingam R, Siti ZM. Survival analysis of cholangiocarcinoma: a 10-year experience in Malaysia. World J Gastroenterol. 2012 Feb 7;18(5):458-65. doi: 10.3748/wjg.v18.i5.458.
- Hanazaki K, Kajikawa S, Shimozawa N, Mihara M, Shimada K, Hiraguri M, Koide N, Adachi W, Amano J. Survival and recurrence after hepatic resection of 386 consecutive patients with hepatocellular carcinoma. J Am Coll Surg. 2000 Oct;191(4):381-8. doi: 10.1016/s1072-7515(00)00700-6.
- Wadsworth CA, Dixon PH, Wong JH, Chapman MH, McKay SC, Sharif A, Spalding DR, Pereira SP, Thomas HC, Taylor-Robinson SD, Whittaker J, Williamson C, Khan SA. Genetic factors in the pathogenesis of cholangiocarcinoma. Dig Dis. 2011;29(1):93-7. doi: 10.1159/000324688. Epub 2011 Jun 17.
- Portolani N, Coniglio A, Ghidoni S, Giovanelli M, Benetti A, Tiberio GA, Giulini SM. Early and late recurrence after liver resection for hepatocellular carcinoma: prognostic and therapeutic implications. Ann Surg. 2006 Feb;243(2):229-35. doi: 10.1097/01.sla.0000197706.21803.a1.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. elokuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 20. lokakuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. lokakuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 21. lokakuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 21. lokakuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. lokakuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Patologiset prosessit
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Adenokarsinooma
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Sairauden ominaisuudet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Maksasairaudet
- Maksan kasvaimet
- Karsinooma
- Karsinooma, hepatosellulaarinen
- Toistuminen
Muut tutkimustunnusnumerot
- 010/2016
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .