A májkarcinóma műtét utáni 3 éves kiújulását befolyásoló tényezők
2016. október 20. frissítette: Ruechuta Molek
Célkitűzés:
- A májkarcinóma műtét utáni 3 éves kiújulását befolyásoló tényezők vizsgálata
- A májkarcinóma műtét utáni kiújulását befolyásoló kapcsolódó tényezők vizsgálata
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A májkarcinóma, beleértve a 80%-ban hepatocelluláris karcinómát (HCC) és 20%-ban a kolangiokarcinómát (CCA), a vezető halálokokká válik Kelet- és Délkelet-Ázsiában.
Bár a hepatektómia a korai stádiumú rák választandó kezelése, a kiújulás 30%, 62% és 79% volt az 1., 3. és 5. évben.
A Chulabhorn Hospital, egy 2011-ben alapított rákkutató intézet 3 éves retrospektív vizsgálatot végez a befolyásoló tényezőkről és azok összefüggéséről a műtét utáni májkarcinómával.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
67
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- FELNŐTT
- OLDER_ADULT
- GYERMEK
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
2010 februárja és 2013 decembere között 33, illetve 34 betegnél végeztek májreszekciót hepatocellularis carcinoma és cholangiocarcinoma miatt.
Minden beteget a tumor-csomó-metasztázis (TNM) rendszer szerint stádiumba állítottak, és a kórházi tumorbizottsági konferencia értékelte.
A műtét után a kezelőorvos standard kezelésként tumormarkerrel és képalkotó vizsgálattal követte a betegeket, valamint diagnosztizálta a kiújulását.
Ezen túlmenően, minden kiújuló esetben standard kezelést alkalmaztak az élet végéig.
A túlélést a műtét és a halál közötti időpontok közé sorolták.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden betegnél májreszekciót végeztek hepatiocelluláris karcinóma és cholangiocarcinoma miatt, beleértve a patológiai eredményeket 2010 februárja és 2013 decembere között. Az adatok a Cholabhron Hospital betegadatbázisából származnak.
Kizárási kritériumok:
- Az összes olyan beteget, akinek nem volt patológiai eredménye, nem vettük figyelembe.
- Minden olyan beteget kizártunk, aki nem jelent meg a nyomon követési felvételen.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
a HCC kiújulási aránya műtét után
2010 februárja és 2013 decembere között 33 esetben fordult elő hepatocelluláris karcinóma.
Minden beteget a tumor-csomó-metasztázis (TNM) rendszer szerint stádiumba állítottak, és a kórházi tumorbizottsági konferencia értékelte.
A műtét után a kezelőorvos standard kezelésként tumormarkerrel és képalkotó vizsgálattal követte a betegeket, valamint diagnosztizálta a kiújulását.
Ezen túlmenően, minden kiújuló esetben standard kezelést alkalmaztak az élet végéig.
A túlélést a műtét és a halál közötti időpontok közé sorolták.
|
A HCC kiújulási aránya műtét után
|
|
a CCA kiújulási aránya műtét után
2010 februárja és 2013 decembere között 34 betegnél végeztek májreszekciót cholangiocarcinoma miatt.
Minden beteget a tumor-csomó-metasztázis (TNM) rendszer szerint stádiumba állítottak, és a kórházi tumorbizottsági konferencia értékelte.
A műtét után a kezelőorvos standard kezelésként tumormarkerrel és képalkotó vizsgálattal követte a betegeket, valamint diagnosztizálta a kiújulását.
Ezen túlmenően, minden kiújuló esetben standard kezelést alkalmaztak az élet végéig.
A túlélést a műtét és a halál közötti időpontok közé sorolták.
|
A CCA kiújulási aránya műtét után
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A májkarcinóma kiújulási aránya a műtét után
Időkeret: 3 év
|
3 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Torre LA, Bray F, Siegel RL, Ferlay J, Lortet-Tieulent J, Jemal A. Global cancer statistics, 2012. CA Cancer J Clin. 2015 Mar;65(2):87-108. doi: 10.3322/caac.21262. Epub 2015 Feb 4.
- Peduzzi P, Concato J, Kemper E, Holford TR, Feinstein AR. A simulation study of the number of events per variable in logistic regression analysis. J Clin Epidemiol. 1996 Dec;49(12):1373-9. doi: 10.1016/s0895-4356(96)00236-3.
- Imamura H, Matsuyama Y, Tanaka E, Ohkubo T, Hasegawa K, Miyagawa S, Sugawara Y, Minagawa M, Takayama T, Kawasaki S, Makuuchi M. Risk factors contributing to early and late phase intrahepatic recurrence of hepatocellular carcinoma after hepatectomy. J Hepatol. 2003 Feb;38(2):200-7. doi: 10.1016/s0168-8278(02)00360-4.
- Poon RT, Fan ST, Lo CM, Liu CL, Wong J. Intrahepatic recurrence after curative resection of hepatocellular carcinoma: long-term results of treatment and prognostic factors. Ann Surg. 1999 Feb;229(2):216-22. doi: 10.1097/00000658-199902000-00009.
- Shimada M, Takenaka K, Taguchi K, Fujiwara Y, Gion T, Kajiyama K, Maeda T, Shirabe K, Yanaga K, Sugimachi K. Prognostic factors after repeat hepatectomy for recurrent hepatocellular carcinoma. Ann Surg. 1998 Jan;227(1):80-5. doi: 10.1097/00000658-199801000-00012.
- Ko S, Nakajima Y, Kanehiro H, Hisanaga M, Aomatsu Y, Kin T, Yagura K, Ohyama T, Nishio K, Ohashi K, Sho M, Yamada T, Nakano H. Significant influence of accompanying chronic hepatitis status on recurrence of hepatocellular carcinoma after hepatectomy. Result of multivariate analysis. Ann Surg. 1996 Nov;224(5):591-5. doi: 10.1097/00000658-199611000-00001.
- Hasegawa S, Ikai I, Fujii H, Hatano E, Shimahara Y. Surgical resection of hilar cholangiocarcinoma: analysis of survival and postoperative complications. World J Surg. 2007 Jun;31(6):1256-63. doi: 10.1007/s00268-007-9001-y.
- Yusoff AR, Razak MM, Yoong BK, Vijeyasingam R, Siti ZM. Survival analysis of cholangiocarcinoma: a 10-year experience in Malaysia. World J Gastroenterol. 2012 Feb 7;18(5):458-65. doi: 10.3748/wjg.v18.i5.458.
- Hanazaki K, Kajikawa S, Shimozawa N, Mihara M, Shimada K, Hiraguri M, Koide N, Adachi W, Amano J. Survival and recurrence after hepatic resection of 386 consecutive patients with hepatocellular carcinoma. J Am Coll Surg. 2000 Oct;191(4):381-8. doi: 10.1016/s1072-7515(00)00700-6.
- Wadsworth CA, Dixon PH, Wong JH, Chapman MH, McKay SC, Sharif A, Spalding DR, Pereira SP, Thomas HC, Taylor-Robinson SD, Whittaker J, Williamson C, Khan SA. Genetic factors in the pathogenesis of cholangiocarcinoma. Dig Dis. 2011;29(1):93-7. doi: 10.1159/000324688. Epub 2011 Jun 17.
- Portolani N, Coniglio A, Ghidoni S, Giovanelli M, Benetti A, Tiberio GA, Giulini SM. Early and late recurrence after liver resection for hepatocellular carcinoma: prognostic and therapeutic implications. Ann Surg. 2006 Feb;243(2):229-35. doi: 10.1097/01.sla.0000197706.21803.a1.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2016. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. október 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. október 20.
Első közzététel (Becslés)
2016. október 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. október 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. október 20.
Utolsó ellenőrzés
2016. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 010/2016
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a A HCC kiújulási aránya műtét után
-
University of PittsburghShadyside Hospital FoundationBefejezveSzorongás | Fájdalom, műtét után | Opioidok használataEgyesült Államok