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認知障害のある高齢者のための 3D チームケア

2024年10月29日 更新者:Fortinsky, Richard、UConn Health
この研究では、認知的に脆弱な地域在住の高齢者とその家族のために、より良い結果を達成する方法を取り上げています。 認知的脆弱性とは、認知症、うつ病、および/または最近のせん妄 (3D) のエピソードとともに生きることを意味します。 研究者は、老年医学と老年精神医学の専門知識を持つナース プラクティショナーが指導する 3D (Home Based Care Team) に焦点を当てたチーム ケア モデルの有効性をテストします。 具体的な目的は、在宅医療チームが入院または救急部門の使用に及ぼす影響、およびうつ病、身体障害、生活の質などのその他の結果を判断することです。

調査の概要

詳細な説明

この研究では、認知的に脆弱な地域在住の高齢者とその家族のために、より良い結果を達成する方法を取り上げています。 認知的脆弱性とは、認知症、うつ病、および/または最近のせん妄 (3D) のエピソードとともに生きることを意味します。 高齢者の認知的脆弱性は、プライマリ ケアや病院ベースの医療提供者によって見落とされることが多く、高齢者のケアで疾患固有のアプローチが強調されている場合に見落とされることが多い、全体的な脆弱性またはフレイルのマーカーを表しています。 そのような患者は、多くの場合、併存疾患を適切に自己管理できません。 高齢者とその家族に関する多くの研究は、認知的脆弱性を抱えて生活することの大きな負担を示しています。 研究者は、老年医学の専門知識を持つナース プラクティショナーが指導する 3D (Home Based Care Team) に焦点を当てたチーム ケア モデルの有効性をテストします。 チームメンバーの他の分野には、薬局、ソーシャルワーク、作業療法および理学療法、栄養学、地域医療従事者が含まれます。 長期的な目標は、このケアモデルが、認知脆弱性を持つ高齢者とその家族の医療制度を改善すると同時に、これらの患者と家族にとって重要な転帰を改善するための広く利用可能なアプローチになるかどうかを判断することです。 認知障害のある患者と家族介護者を含むプロジェクト運営委員会は、研究プロセスの多くの側面に広範な情報を提供します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

506

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Connecticut
      • Farmington、Connecticut、アメリカ、06030-5215
        • UConn Center on Aging

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年歳以上 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 認知症、うつ病、および/またはせん妄の証拠。医療請求データで見つかった診断コードに基づいており、研究スクリーニング時のスクリーニングに基づいています。
  • -無作為化時に、生活支援施設を含むコミュニティに住んでいる
  • その地域に 12 か月間住むことを計画している
  • 英語を話す、または理解する
  • -介入またはアクティブコンパレータグループにランダムに割り当てられることをいとわない

除外基準:

  • 統合失調症または双極性障害と診断されている
  • 寝たきりでコミュニケーションが取れない
  • 平均余命 <12ヶ月
  • アクティブコンパレータプログラムに登録済み
  • 認知症の個人の場合、家族の介護者が利用できないか、研究に登録することを望まない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:在宅ケアチーム
主に、老年医学および老年精神医学の専門知識を持つナースプラクティショナーが率いるチームによって提供される在宅治療。
臨床チームは、認知障害とうつ病に焦点を当てた包括的な臨床評価を実施し、包括的な投薬レビューと和解を実施し、問題解決療法を提供し、簡単な作業療法、理学療法、栄養、および社会的支援サービスを提供します。
アクティブコンパレータ:電話ベースのケアチーム
提携するメディケア・アドバンテージ保険会社が提供する既存のケア管理プログラムによって提供される主に電話ベースの治療。
電話対応は看護師が行います。 必要性のレベルに応じて、ケア管理プログラムの看護師またはソーシャルワーカーが電話でフォローアップし、場合によっては家庭訪問も行います。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
入院または入院せずに救急科を利用した割合
時間枠:12ヶ月
入院または入院なしの救急部門への訪問の証拠は、メディケア アドバンテージ保険会社の医療請求データ ウェアハウスからのデータに基づいています。
12ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
介護者の機能と動揺の評価 (CAFU)
時間枠:12ヶ月
この尺度は、7 つの日常生活のセルフケア活動 (ADL) と 8 つの道具的 ADL を行うために必要な支援のレベルを反映する各個人のスコアをもたらします。 構造化されたインタビュー形式で、家族は認知症および/またはせん妄の最近の病歴を持つ親戚のためにこれらの項目を報告します。 個々のスコアはグループ平均スコアに集約され、この結果について介入グループとアクティブ コンパレータ グループが比較されます。
12ヶ月
家族介護者の幸福感
時間枠:12ヶ月
研究に登録した家族介護者の健康状態の自己報告
12ヶ月
患者健康アンケート (PHQ9)
時間枠:12ヶ月
この結果は、ベースラインで認知症や最近のせん妄のエピソードはなく、うつ病を患っている研究参加者に使用されます。 個々のスコアはグループ平均スコアに集計され、この結果に関して介入グループとアクティブな比較グループを比較します。
12ヶ月

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
世界保健機関 (WHO) の障害評価スケジュール、12 項目の短い形式。
時間枠:12ヶ月
この尺度は、家庭やコミュニティでの身体活動の自己申告による困難度を反映して、各個人のスコアをもたらします。 個々のスコアはグループ平均スコアに集約され、この結果について介入グループとアクティブ コンパレータ グループが比較されます。
12ヶ月
生活の質 - アルツハイマー病尺度 (QOL-AD)
時間枠:12ヶ月
認知症の個人に使用されるこの尺度は、13項目について、悪い、普通、良い、または非常に優れているという自己評価を反映して、各個人のスコアを生成します。 個々のスコアはグループ平均スコアに集約され、この結果について介入グループとアクティブ コンパレータ グループが比較されます。
12ヶ月
神経精神医学インベントリー (NPI-C)
時間枠:12ヶ月
この尺度は、14 の神経精神症状の頻度と重症度の両方を説明する単一のスコアをもたらします。 家族介護者は、構造化されたインタビュー形式でこの情報を提供します。 個々のスコアはグループ平均スコアに集約され、この結果について介入グループとアクティブ コンパレータ グループが比較されます。
12ヶ月
疫学研究センター - うつ病スケール (CES-D)
時間枠:12ヶ月
この尺度は、研究に登録された家族介護者のうつ病の重症度を判断するために使用されます。 個々のスコアはグループ平均スコアに集約され、この結果について介入グループとアクティブ コンパレータ グループが比較されます。
12ヶ月
Zarit負担スケール、12項目の短い形式
時間枠:12ヶ月
この尺度は、研究に登録する家族介護者の介護関連負担の重症度を判断するために使用されます。この尺度は、家族介護者による感情的、身体的、社会的影響の程度に関する自己報告に基づいて、各個人のスコアを算出します。 、および人生の経済的側面。 個々のスコアはグループ平均スコアに集約され、この結果について介入グループとアクティブ コンパレータ グループが比較されます。
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Richard H Fortinsky, PhD、UConn Health

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年3月6日

一次修了 (実際)

2024年7月31日

研究の完了 (実際)

2024年7月31日

試験登録日

最初に提出

2016年10月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年10月24日

最初の投稿 (推定)

2016年10月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年11月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年10月29日

最終確認日

2024年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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