Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

3D týmová péče o kognitivně zranitelné starší dospělé

29. října 2024 aktualizováno: Fortinsky, Richard, UConn Health
Tato studie se zabývá tím, jak dosáhnout lepších výsledků u kognitivně zranitelných starších lidí žijících v komunitě a jejich rodin. Kognitivní zranitelnost znamená život s demencí, depresí a/nebo nedávnou epizodou deliria (3D). Vyšetřovatelé otestují účinnost modelu týmové péče zaměřeného na 3D (Home Based Care Team) vedeného praktickými sestrami se zkušenostmi v geriatrii a geriatrické psychiatrii. Specifickými cíli je určit účinky týmu domácí péče na hospitalizaci nebo použití pohotovostního oddělení a další výsledky včetně deprese, invalidity a kvality života.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie se zabývá tím, jak dosáhnout lepších výsledků u kognitivně zranitelných starších lidí žijících v komunitě a jejich rodin. Kognitivní zranitelnost znamená život s demencí, depresí a/nebo nedávnou epizodou deliria (3D). Kognitivní zranitelnost u starších dospělých je často přehlížena poskytovateli primární péče a nemocničními poskytovateli a představuje ukazatel celkové zranitelnosti nebo slabosti, který je často opomenut, když jsou v péči o starší dospělé zdůrazňovány přístupy specifické pro onemocnění. Takoví pacienti často nedokážou adekvátně zvládat své komorbidity. Mnoho studií starších dospělých a jejich rodin prokázalo velkou zátěž života s kognitivní zranitelností. Vyšetřovatelé budou testovat účinnost modelu týmové péče zaměřeného na 3D (Home Based Care Team) vedeného praktickými sestrami s geriatrickou odborností. Mezi další obory členů týmu budou patřit farmacie, sociální práce, pracovní a fyzikální terapie, výživa a komunitní zdravotní pracovník. Dlouhodobým cílem je určit, zda se tento model péče může stát široce dostupným přístupem ke zlepšení systémů zdravotní péče pro starší dospělé s kognitivní zranitelností a jejich rodiny a zároveň zlepšit výsledky důležité pro tyto pacienty a rodiny. Řídící výbor projektu, zahrnující kognitivně zranitelné pacienty a rodinné pečovatele, poskytne rozsáhlé vstupy do mnoha aspektů výzkumného procesu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

506

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Spojené státy, 06030-5215
        • UConn Center on Aging

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Důkazy o demenci, depresi a/nebo deliriu na základě diagnostických kódů nalezených v údajích o lékařských tvrzeních a na základě screeningu v době screeningu studie.
  • Život v komunitě, včetně zařízení pro asistované bydlení, v době randomizace
  • Plánujte žít v geografické oblasti po dobu 12 měsíců
  • Mluvit nebo rozumět anglicky
  • Ochota být náhodně zařazena do intervenční nebo aktivní srovnávací skupiny

Kritéria vyloučení:

  • Diagnostikovaná schizofrenie nebo bipolární porucha
  • Upoutaný na lůžko a nekomunikativní
  • Předpokládaná délka života <12 měsíců
  • Již jste přihlášeni do aktivního srovnávacího programu
  • Pro jedince s demencí je rodinný pečovatel nedostupný nebo se nechce zapsat do studia

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Tým domácí péče
Primárně domácí léčbu zajišťuje tým vedený sestrou s odborností geriatrie a geriatrické psychiatrie.
Jiný: Tým domácí péče
Klinický tým bude provádět komplexní klinická hodnocení zaměřená na kognitivní poruchy a depresi, provádět komplexní přezkoumání léků a usmíření, nabízet terapii řešením problémů a nabízet krátkou pracovní terapii, fyzikální terapii, výživu a služby sociální podpory.
Aktivní komparátor: Tým péče po telefonu
Primárně telefonická léčba poskytovaná stávajícím programem řízení péče nabízeným spolupracující pojišťovnou Medicare Advantage.
Jiný: Tým péče po telefonu
Telefonický kontakt udělají zdravotní sestry. V závislosti na úrovni potřeby bude následná telefonická a v některých případech i domácí návštěva prováděna zdravotní sestrou nebo sociálním pracovníkem z programu řízení péče.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl hospitalizovaných nebo využívaných pohotovostní oddělení bez hospitalizace
Časové okno: 12 měsíců
Doklad o hospitalizaci nebo návštěvě pohotovosti bez přijetí do nemocnice bude založen na údajích z datového skladu zdravotních nároků pojistitele Medicare Advantage.
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pečovatelské hodnocení funkce a rozrušení (CAFU)
Časové okno: 12 měsíců
Toto měření poskytuje skóre pro každého jednotlivce odrážející úroveň pomoci potřebné k provádění 7 sebeobslužných činností každodenního života (ADL) a 8 instrumentálních ADL. Ve formátu strukturovaného rozhovoru členové rodiny hlásí tyto položky svým příbuzným s demencí a/nebo nedávnou anamnézou deliria. Individuální skóre budou agregována do skupinových průměrných skóre pro porovnání intervenčních a aktivních srovnávacích skupin na tomto výsledku.
12 měsíců
Rodinný pečovatel vnímal pohodu
Časové okno: 12 měsíců
Osobní spokojenost mezi rodinnými pečovateli, kteří se zapíší do studie
12 měsíců
Dotazník o zdraví pacienta (PHQ9)
Časové okno: 12 měsíců
Tento výsledek bude použit pro účastníky studie s depresí, ale ne s demencí nebo nedávnou epizodou deliria na začátku studie. Individuální skóre budou agregována do skupinových průměrných skóre pro porovnání intervenčních a aktivních srovnávacích skupin na tomto výsledku.
12 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Světová zdravotnická organizace (WHO) Plán hodnocení zdravotního postižení, 12 položek krátký formulář.
Časové okno: 12 měsíců
Toto měření poskytuje každému jednotlivci skóre, které odráží míru obtížnosti při vykonávání fyzických aktivit v domácnosti a komunitě. Individuální skóre budou agregována do skupinových průměrných skóre pro porovnání intervenčních a aktivních srovnávacích skupin na tomto výsledku.
12 měsíců
Kvalita života – stupnice Alzheimerovy choroby (QOL-AD)
Časové okno: 12 měsíců
Toto měřítko, používané u jedinců s demencí, poskytuje skóre pro každého jednotlivce odrážející sebehodnocení špatné, spravedlivé, dobré nebo vynikající u 13 položek. Individuální skóre budou agregována do skupinových průměrných skóre pro porovnání intervenčních a aktivních srovnávacích skupin na tomto výsledku.
12 měsíců
Neuropsychiatrický inventář (NPI-C)
Časové okno: 12 měsíců
Toto měření poskytuje jediné skóre, které odpovídá jak frekvenci, tak závažnosti 14 neuropsychiatrických symptomů. Rodinní pečovatelé poskytují tyto informace formou strukturovaného rozhovoru. Individuální skóre budou agregována do skupinových průměrných skóre pro porovnání intervenčních a aktivních srovnávacích skupin na tomto výsledku.
12 měsíců
Centrum epidemiologických studií – stupnice deprese (CES-D)
Časové okno: 12 měsíců
Toto měřítko bude použito ke stanovení závažnosti deprese mezi rodinnými pečovateli zařazenými do studie. Toto měřítko poskytuje skóre pro každého jednotlivce odrážející frekvenci 20 příznaků souvisejících s depresí během předchozích dvou týdnů. Individuální skóre budou agregována do skupinových průměrných skóre pro porovnání intervenčních a aktivních srovnávacích skupin na tomto výsledku.
12 měsíců
Zarit Burden Scale, 12-položková krátká forma
Časové okno: 12 měsíců
Toto měřítko bude použito ke stanovení závažnosti zátěže související s péčí mezi rodinnými pečovateli, kteří se zapíší do studie. Toto měřítko poskytuje skóre pro každého jednotlivce na základě self-reportů rodinných pečovatelů o míře dopadu péče na emocionální, fyzické, sociální a finanční aspekty života. Individuální skóre budou agregována do skupinových průměrných skóre pro porovnání intervenčních a aktivních srovnávacích skupin na tomto výsledku.
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

UConn Health

Spolupracovníci

Patient-Centered Outcomes Research Institute
University of Connecticut

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Richard H Fortinsky, PhD, UConn Health

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. března 2017

Primární dokončení (Aktuální)

31. července 2024

Dokončení studie (Aktuální)

31. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. října 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. října 2016

První zveřejněno (Odhadovaný)

26. října 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. října 2024

Naposledy ověřeno

1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 17-021-1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit