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3D Team Care pour les personnes âgées cognitivement vulnérables

22 juin 2023 mis à jour par: Fortinsky, Richard, UConn Health
Cette étude porte sur la façon d'obtenir de meilleurs résultats pour les personnes âgées cognitivement vulnérables vivant dans la communauté et leurs familles. La vulnérabilité cognitive signifie vivre avec la démence, la dépression et/ou un épisode récent de délire (les 3D). Les enquêteurs testeront l'efficacité d'un modèle de soins en équipe axé sur les 3D (Home Based Care Team) guidé par des infirmières praticiennes ayant une expertise en gériatrie et en psychiatrie gériatrique. Les objectifs spécifiques sont de déterminer les effets des équipes de soins à domicile sur l'hospitalisation ou l'utilisation des services d'urgence, et d'autres résultats, notamment la dépression, l'invalidité et la qualité de vie.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude porte sur la façon d'obtenir de meilleurs résultats pour les personnes âgées cognitivement vulnérables vivant dans la communauté et leurs familles. La vulnérabilité cognitive signifie vivre avec la démence, la dépression et/ou un épisode récent de délire (les 3D). La vulnérabilité cognitive chez les personnes âgées est souvent négligée par les prestataires de soins primaires et en milieu hospitalier, et représente un marqueur de vulnérabilité ou de fragilité globale souvent omis lorsque des approches spécifiques à la maladie sont mises en avant dans les soins aux personnes âgées. Ces patients ne peuvent souvent pas gérer eux-mêmes adéquatement leurs comorbidités. De nombreuses études sur les personnes âgées et leurs familles ont démontré le lourd fardeau de vivre avec une vulnérabilité cognitive. Les enquêteurs testeront l'efficacité d'un modèle de soins d'équipe axé sur les 3D (équipe de soins à domicile) guidé par des infirmières praticiennes ayant une expertise en gériatrie. Les autres disciplines des membres de l'équipe comprendront la pharmacie, le travail social, l'ergothérapie et la physiothérapie, la nutrition et l'agent de santé communautaire. Les objectifs à long terme sont de déterminer si ce modèle de soins peut devenir une approche largement disponible pour améliorer les systèmes de santé pour les personnes âgées présentant une vulnérabilité cognitive et leurs familles, tout en améliorant les résultats importants pour ces patients et leurs familles. Un comité directeur du projet, composé de patients cognitivement vulnérables et de proches aidants, apportera une contribution importante à de nombreux aspects du processus de recherche.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

576

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Richard H Fortinsky, PhD
  • Numéro de téléphone: 860-679-8069
  • E-mail: fortinsky@uchc.edu

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Therence James, MPH
  • Numéro de téléphone: 860-679-3812
  • E-mail: tjames@uchc.edu

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, États-Unis, 06030-5215
        • Recrutement
        • UConn Center on Aging
        • Contact:
          • Principal Investigator
        • Contact:
          • Study Coordinator

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Preuve de démence, de dépression et/ou de délire, basée sur les codes de diagnostic trouvés dans les données sur les réclamations médicales et basée sur le dépistage au moment du dépistage de l'étude.
  • Vivant dans la communauté, y compris les résidences-services, au moment de la randomisation
  • Prévoyez vivre dans la zone géographique pendant 12 mois
  • Parler ou comprendre l'anglais
  • Disposé à être assigné au hasard à l'intervention ou au groupe de comparaison actif

Critère d'exclusion:

  • Schizophrénie ou trouble bipolaire diagnostiqué
  • Lié au lit et non communicant
  • Espérance de vie <12 mois
  • Déjà inscrit au programme de comparaison actif
  • Pour les personnes atteintes de démence, l'aidant familial n'est pas disponible ou ne veut pas s'inscrire à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Équipe de soins à domicile
Traitement principalement à domicile dispensé par une équipe dirigée par une infirmière praticienne ayant une expertise en gériatrie et en psychiatrie gériatrique.
Autre: Équipe de soins à domicile
L'équipe clinique effectuera des évaluations cliniques complètes axées sur les troubles cognitifs et la dépression, effectuera un examen et un rapprochement complets des médicaments, offrira une thérapie de résolution de problèmes et offrira de brefs services d'ergothérapie, de physiothérapie, de nutrition et de soutien social.
Comparateur actif: Équipe de soins par téléphone
Traitement principalement par téléphone fourni par le programme de gestion des soins existant proposé par l'assureur partenaire Medicare Advantage.
Autre: Équipe de soins par téléphone
Le contact téléphonique sera assuré par les infirmières. Selon le niveau de besoin, un suivi téléphonique et, dans certains cas, des visites à domicile seront effectués par une infirmière ou un travailleur social du programme de gestion des soins.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Proportion hospitalisée ou utilisée aux urgences sans hospitalisation
Délai: 12 mois
Les preuves d'hospitalisation ou de visite au service des urgences sans admission à l'hôpital seront basées sur les données de l'entrepôt de données sur les réclamations médicales de l'assureur Medicare Advantage.
12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
GRID Hamilton Rating Scale for Depression (GRID-HAMD), version à 17 items.
Délai: 12 mois
Cette mesure donne un score pour chaque individu reflétant à la fois la fréquence et l'intensité de tous les symptômes liés à la dépression inclus dans l'entretien structuré. Ce résultat sera utilisé pour les participants à l'étude souffrant de dépression mais pas de démence ou d'épisode récent de délire au départ. Les scores individuels seront agrégés en scores moyens de groupe pour comparer les groupes d'intervention et de comparaison active sur ce résultat.
12 mois
Évaluation de la fonction et de la perturbation par l'aidant (CAFU)
Délai: 12 mois
Cette mesure donne un score pour chaque individu reflétant le niveau d'assistance requis pour effectuer 7 activités d'auto-soins de la vie quotidienne (AVQ) et 8 AVQ instrumentales. Dans un format d'entrevue structurée, les membres de la famille rapportent ces éléments pour leurs proches atteints de démence et/ou d'antécédents récents de délire. Les scores individuels seront agrégés en scores moyens de groupe pour comparer les groupes d'intervention et de comparaison active sur ce résultat.
12 mois
Bien-être perçu par l'aidant familial
Délai: 12 mois
Bien-être autodéclaré parmi les aidants familiaux qui s'inscrivent à l'étude
12 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Calendrier d'évaluation du handicap de l'Organisation mondiale de la santé (OMS), formulaire abrégé en 12 points.
Délai: 12 mois
Cette mesure donne un score pour chaque individu reflétant le degré de difficulté autodéclaré à effectuer des activités physiques à la maison et dans la communauté. Les scores individuels seront agrégés en scores moyens de groupe pour comparer les groupes d'intervention et de comparaison active sur ce résultat.
12 mois
Échelle de la qualité de vie de la maladie d'Alzheimer (QOL-AD)
Délai: 12 mois
Cette mesure, utilisée avec les personnes atteintes de démence, donne un score pour chaque individu reflétant les auto-évaluations de mauvais, passable, bon ou excellent sur 13 éléments. Les scores individuels seront agrégés en scores moyens de groupe pour comparer les groupes d'intervention et de comparaison active sur ce résultat.
12 mois
Inventaire neuropsychiatrique (NPI-C)
Délai: 12 mois
Cette mesure donne un score unique qui tient compte à la fois de la fréquence et de la gravité de 14 symptômes neuropsychiatriques. Les aidants familiaux fournissent ces informations dans un format d'entretien structuré. Les scores individuels seront agrégés en scores moyens de groupe pour comparer les groupes d'intervention et de comparaison active sur ce résultat.
12 mois
Centre d'études épidémiologiques - Échelle de dépression (CES-D)
Délai: 12 mois
Cette mesure sera utilisée pour déterminer la gravité de la dépression chez les aidants familiaux inscrits à l'étude. Cette mesure donne un score pour chaque individu reflétant la fréquence de 20 symptômes liés à la dépression au cours des deux semaines précédentes. Les scores individuels seront agrégés en scores moyens de groupe pour comparer les groupes d'intervention et de comparaison active sur ce résultat.
12 mois
Échelle du fardeau de Zarit, forme abrégée en 12 items
Délai: 12 mois
Cette mesure sera utilisée pour déterminer la gravité du fardeau lié à la prestation de soins parmi les aidants familiaux qui s'inscrivent à l'étude. et les aspects financiers de la vie. Les scores individuels seront agrégés en scores moyens de groupe pour comparer les groupes d'intervention et de comparaison active sur ce résultat.
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

UConn Health

Collaborateurs

Patient-Centered Outcomes Research Institute
University of Connecticut

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Richard H Fortinsky, PhD, UConn Health

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 mars 2017

Achèvement primaire (Estimé)

31 juillet 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 juillet 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 octobre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 octobre 2016

Première publication (Estimé)

26 octobre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 juin 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 juin 2023

Dernière vérification

1 juin 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 17-021-1

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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