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인지 취약 노인을 위한 3D 팀 케어

2024년 10월 29일 업데이트: Fortinsky, Richard, UConn Health
이 연구는 인지적으로 취약한 지역사회 거주 노인과 그 가족을 위해 더 나은 결과를 달성하는 방법을 다룹니다. 인지적 취약성은 치매, 우울증 및/또는 최근의 정신 착란(3D) 에피소드가 있는 생활을 의미합니다. 조사관은 노인병 및 노인병 정신의학에 대한 전문 지식을 갖춘 전문 간호사가 안내하는 3D(가정 기반 치료 팀)에 초점을 맞춘 팀 치료 모델의 효과를 테스트할 것입니다. 구체적인 목표는 입원 또는 응급실 사용 및 우울증, 장애 및 삶의 질을 포함한 기타 결과에 대한 가정 기반 치료 팀 효과를 결정하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구는 인지적으로 취약한 지역사회 거주 노인과 그 가족을 위해 더 나은 결과를 달성하는 방법을 다룹니다. 인지적 취약성은 치매, 우울증 및/또는 최근의 정신 착란(3D) 에피소드가 있는 생활을 의미합니다. 노인의 인지적 취약성은 1차 진료 및 병원 기반 제공자에 의해 종종 간과되며, 노인을 위한 치료에서 질병별 접근법이 강조될 때 종종 놓치는 전반적인 취약성 또는 허약함의 지표를 나타냅니다. 이러한 환자는 동반 질환을 적절하게 자가 관리할 수 없는 경우가 많습니다. 노인과 그 가족을 대상으로 한 많은 연구에서 인지적 취약성을 안고 살아가는 데 큰 부담이 있음이 입증되었습니다. 조사관은 노인병 전문지식을 갖춘 임상 간호사가 안내하는 3D(가정 기반 치료 팀)에 초점을 맞춘 팀 치료 모델의 효과를 테스트할 것입니다. 다른 팀원 분야에는 약학, 사회 사업, 작업 및 물리 치료, 영양 및 지역 사회 보건 종사자가 포함됩니다. 장기 목표는 이 치료 모델이 인지 취약성이 있는 노인과 그 가족을 위한 의료 시스템을 개선하는 동시에 이러한 환자와 가족에게 중요한 결과를 개선하기 위해 널리 사용 가능한 접근 방식이 될 수 있는지 여부를 결정하는 것입니다. 인지적으로 취약한 환자 및 가족 간병인을 포함하는 프로젝트 운영 위원회는 연구 프로세스의 여러 측면에 광범위한 정보를 제공할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

506

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, 미국, 06030-5215
        • UConn Center on Aging

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

65년 이상 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 의료 청구 데이터에서 발견된 진단 코드와 연구 스크리닝 시점의 스크리닝을 기반으로 한 치매, 우울증 및/또는 섬망의 증거.
  • 무작위 배정 시점에 생활 보조 시설을 포함한 지역사회 거주
  • 12개월 동안 지리적 지역에 거주할 계획
  • 영어로 말하거나 이해하기
  • 개입 또는 활성 비교군에 무작위로 배정될 의향이 있음

제외 기준:

  • 진단된 정신분열증 또는 양극성 장애
  • 병상에 갇혀 의사 소통을 하지 않음
  • 기대 수명 <12개월
  • 활성 비교 프로그램에 이미 등록됨
  • 치매가 있는 개인의 경우 가족 간병인이 없거나 연구에 등록할 의사가 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 가정 기반 케어 팀
주로 노인병 및 노인병 정신과 전문 간호사가 이끄는 팀에서 제공하는 가정 내 치료.
임상 팀은 인지 장애 및 우울증에 초점을 맞춘 포괄적인 임상 평가를 수행하고, 포괄적인 약물 검토 및 조정을 수행하고, 문제 해결 치료를 제공하고, 간단한 작업 치료, 물리 치료, 영양 및 사회적 지원 서비스를 제공합니다.
활성 비교기: 전화 기반 치료 팀
협력 Medicare Advantage 보험사가 제공하는 기존 치료 관리 프로그램에서 주로 전화 기반 치료를 제공합니다.
전화 연락은 간호사가 할 것입니다. 필요 수준에 따라 후속 전화 및 경우에 따라 가정 방문은 간호 관리 프로그램의 간호사 또는 사회 복지사가 수행합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
입원했거나 입원하지 않고 응급실을 사용한 비율
기간: 12 개월
입원 또는 병원 입원 없이 응급실 방문의 증거는 Medicare Advantage 보험사의 의료 청구 데이터 웨어하우스의 데이터를 기반으로 합니다.
12 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
간병인의 기능 및 불만 평가(CAFU)
기간: 12 개월
이 측정은 7가지 일상 생활의 자가 관리 활동(ADL)과 8가지 도구적 ADL을 수행하는 데 필요한 지원 수준을 반영하는 각 개인에 대한 점수를 산출합니다. 구조화된 인터뷰 형식에서 가족 구성원은 치매 및/또는 최근 섬망 병력이 있는 친척을 위해 이러한 항목을 보고합니다. 개별 점수는 이 결과에 대한 개입 및 활성 비교 그룹을 비교하기 위해 그룹 평균 점수로 집계됩니다.
12 개월
가족 간병인이 느끼는 웰빙
기간: 12 개월
연구에 등록한 가족 간병인의 자가 보고된 웰빙
12 개월
환자 건강 설문지(PHQ9)
기간: 12개월
이 결과는 우울증이 있지만 치매가 없거나 기준선에서 최근 섬망이 발생한 연구 참가자에게 사용됩니다. 개별 점수는 그룹 평균 점수로 집계되어 이 결과에 대한 중재 그룹과 활성 비교 그룹을 비교합니다.
12개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
세계보건기구(WHO) 장애 평가 일정, 12항목 약식.
기간: 12 개월
이 척도는 가정과 지역사회에서 신체 활동을 수행하는 데 어려움이 있는 자가 보고한 정도를 반영하여 각 개인에 대한 점수를 산출합니다. 개별 점수는 이 결과에 대한 개입 및 활성 비교 그룹을 비교하기 위해 그룹 평균 점수로 집계됩니다.
12 개월
삶의 질-알츠하이머병 척도(QOL-AD)
기간: 12 개월
치매 환자에게 사용되는 이 척도는 13개 항목에 대해 나쁨, 보통, 양호 또는 우수의 자체 평가를 반영하는 각 개인의 점수를 산출합니다. 개별 점수는 이 결과에 대한 개입 및 활성 비교 그룹을 비교하기 위해 그룹 평균 점수로 집계됩니다.
12 개월
신경정신과 목록(NPI-C)
기간: 12 개월
이 척도는 14가지 신경정신과적 증상의 빈도와 심각도를 모두 설명하는 단일 점수를 산출합니다. 가족 간병인은 이 정보를 구조화된 인터뷰 형식으로 제공합니다. 개별 점수는 이 결과에 대한 개입 및 활성 비교 그룹을 비교하기 위해 그룹 평균 점수로 집계됩니다.
12 개월
역학 연구 센터-우울 척도(CES-D)
기간: 12 개월
이 척도는 연구에 등록된 가족 간병인 사이에서 우울증의 중증도를 결정하는 데 사용됩니다. 이 척도는 지난 2주 동안 20가지 우울증 관련 증상의 빈도를 반영하는 각 개인에 대한 점수를 산출합니다. 개별 점수는 이 결과에 대한 개입 및 활성 비교 그룹을 비교하기 위해 그룹 평균 점수로 집계됩니다.
12 개월
Zarit Burden Scale, 12개 항목 약식
기간: 12 개월
이 척도는 연구에 등록한 가족 간병인 사이에서 간병 관련 부담의 심각도를 결정하는 데 사용됩니다. 이 척도는 정서적, 신체적, 사회적에 대한 간병인의 영향 정도에 대한 가족 간병인의 자가 보고를 기반으로 각 개인에 대한 점수를 산출합니다. , 삶의 재정적 측면. 개별 점수는 이 결과에 대한 개입 및 활성 비교 그룹을 비교하기 위해 그룹 평균 점수로 집계됩니다.
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Richard H Fortinsky, PhD, UConn Health

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 3월 6일

기본 완료 (실제)

2024년 7월 31일

연구 완료 (실제)

2024년 7월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 10월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 10월 24일

처음 게시됨 (추정된)

2016년 10월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 11월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 10월 29일

마지막으로 확인됨

2024년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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