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3D Team Care per anziani cognitivamente vulnerabili

29 ottobre 2024 aggiornato da: Fortinsky, Richard, UConn Health
Questo studio affronta come ottenere risultati migliori per gli anziani cognitivamente vulnerabili che vivono in comunità e le loro famiglie. Vulnerabilità cognitiva significa vivere con demenza, depressione e/o un recente episodio di delirio (i 3D). Gli investigatori testeranno l'efficacia di un modello di assistenza di squadra incentrato sui 3D (Team di assistenza domiciliare) guidato da infermieri con esperienza in geriatria e psichiatria geriatrica. Obiettivi specifici sono determinare gli effetti del team di assistenza domiciliare sull'ospedalizzazione o sull'uso del pronto soccorso e altri esiti tra cui depressione, disabilità e qualità della vita.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio affronta come ottenere risultati migliori per gli anziani cognitivamente vulnerabili che vivono in comunità e le loro famiglie. Vulnerabilità cognitiva significa vivere con demenza, depressione e/o un recente episodio di delirio (i 3D). La vulnerabilità cognitiva negli anziani è spesso trascurata dalle cure primarie e dagli operatori ospedalieri e rappresenta un indicatore di vulnerabilità o fragilità complessiva spesso trascurata quando gli approcci specifici per la malattia sono enfatizzati nell'assistenza agli anziani. Tali pazienti spesso non sono in grado di autogestire adeguatamente le loro comorbilità. Molti studi sugli anziani e sulle loro famiglie hanno dimostrato il grande fardello di vivere con la vulnerabilità cognitiva. Gli investigatori testeranno l'efficacia di un modello di assistenza di squadra incentrato sui 3D (Team di assistenza domiciliare) guidato da infermieri con esperienza in geriatria. Altre discipline dei membri del team includeranno farmacia, assistenza sociale, terapia occupazionale e fisica, nutrizione e operatore sanitario di comunità. Gli obiettivi a lungo termine sono determinare se questo modello di assistenza può diventare un approccio ampiamente disponibile per migliorare i sistemi sanitari per gli anziani con vulnerabilità cognitiva e le loro famiglie, migliorando al contempo i risultati importanti per questi pazienti e famiglie. Un comitato direttivo del progetto, che comprende pazienti cognitivamente vulnerabili e caregiver familiari, fornirà un ampio contributo a molti aspetti del processo di ricerca.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

506

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Stati Uniti, 06030-5215
        • UConn Center on Aging

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Evidenza di demenza, depressione e/o delirio, sulla base di codici diagnostici trovati nei dati delle richieste mediche e basati sullo screening al momento dello screening dello studio.
  • Vivere nella comunità, inclusa la struttura di residenza assistita, al momento della randomizzazione
  • Piano di vivere in un'area geografica per 12 mesi
  • Parla o capisci l'inglese
  • Disposto ad essere assegnato in modo casuale all'intervento o al gruppo di confronto attivo

Criteri di esclusione:

  • Schizofrenia diagnosticata o disturbo bipolare
  • Costretto a letto e non comunicativo
  • Aspettativa di vita <12 mesi
  • Già iscritto al programma di comparazione attivo
  • Per le persone con demenza, il caregiver familiare non è disponibile o non vuole iscriversi allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Team di assistenza domiciliare
Principalmente trattamento domiciliare fornito da un team guidato da un infermiere con esperienza in geriatria e psichiatria geriatrica.
Altro: Team di assistenza domiciliare
Il team clinico condurrà valutazioni cliniche complete incentrate sul deterioramento cognitivo e sulla depressione, condurrà una revisione completa dei farmaci e la riconciliazione, offrirà una terapia per la risoluzione dei problemi e offrirà una breve terapia occupazionale, terapia fisica, nutrizione e servizi di supporto sociale.
Comparatore attivo: Team di assistenza telefonica
Principalmente cure telefoniche fornite dal programma di gestione dell'assistenza esistente offerto dall'assicuratore Medicare Advantage che collabora.
Altro: Team di assistenza telefonica
Il contatto telefonico sarà effettuato dagli infermieri. A seconda del livello di necessità, il follow-up telefonico e, in alcuni casi, le visite domiciliari saranno effettuate dall'infermiere o dall'assistente sociale del programma di gestione dell'assistenza.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Proporzione ospedalizzato o utilizzato pronto soccorso senza ricovero
Lasso di tempo: 12 mesi
La prova del ricovero o della visita al pronto soccorso senza ricovero ospedaliero si baserà sui dati del data warehouse delle richieste di risarcimento medico dell'assicuratore Medicare Advantage.
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione della funzione e del turbamento del caregiver (CAFU)
Lasso di tempo: 12 mesi
Questa misura produce un punteggio per ogni individuo che riflette il livello di assistenza richiesto per condurre 7 attività di auto-cura della vita quotidiana (ADL) e 8 ADL strumentali. In un formato di intervista strutturato, i membri della famiglia riportano questi elementi per i loro parenti con demenza e/o una storia recente di delirio. I punteggi individuali saranno aggregati in punteggi medi di gruppo per confrontare l'intervento e i gruppi di confronto attivi su questo risultato.
12 mesi
Il caregiver familiare ha percepito il benessere
Lasso di tempo: 12 mesi
Benessere auto-riferito tra i caregiver familiari che si iscrivono allo studio
12 mesi
Questionario sulla salute del paziente (PHQ9)
Lasso di tempo: 12 mesi
Questo risultato verrà utilizzato per i partecipanti allo studio affetti da depressione ma non da demenza o da recente episodio di delirio al basale. I punteggi individuali verranno aggregati in punteggi medi di gruppo per confrontare i gruppi di intervento e di confronto attivo su questo risultato.
12 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Programma di valutazione della disabilità dell'Organizzazione mondiale della sanità (OMS), forma abbreviata di 12 elementi.
Lasso di tempo: 12 mesi
Questa misura produce un punteggio per ogni individuo che riflette il grado di difficoltà auto-riferito nell'eseguire attività fisiche in casa e nella comunità. I punteggi individuali saranno aggregati in punteggi medi di gruppo per confrontare l'intervento e i gruppi di confronto attivi su questo risultato.
12 mesi
Scala della qualità della vita-Malattia di Alzheimer (QOL-AD)
Lasso di tempo: 12 mesi
Questa misura, utilizzata con individui con demenza, produce un punteggio per ogni individuo che riflette le autovalutazioni di scarso, discreto, buono o eccellente su 13 elementi. I punteggi individuali saranno aggregati in punteggi medi di gruppo per confrontare l'intervento e i gruppi di confronto attivi su questo risultato.
12 mesi
Inventario neuropsichiatrico (NPI-C)
Lasso di tempo: 12 mesi
Questa misura produce un singolo punteggio che tiene conto sia della frequenza che della gravità di 14 sintomi neuropsichiatrici. I caregiver familiari forniscono queste informazioni in un formato di intervista strutturato. I punteggi individuali saranno aggregati in punteggi medi di gruppo per confrontare l'intervento e i gruppi di confronto attivi su questo risultato.
12 mesi
Center for Epidemiologic Studies-Depression Scale (CES-D)
Lasso di tempo: 12 mesi
Questa misura verrà utilizzata per determinare la gravità della depressione tra i caregiver familiari arruolati nello studio. Questa misura produce un punteggio per ogni individuo che riflette la frequenza di 20 sintomi correlati alla depressione nelle due settimane precedenti. I punteggi individuali saranno aggregati in punteggi medi di gruppo per confrontare l'intervento e i gruppi di confronto attivi su questo risultato.
12 mesi
Zarit Burden Scale, forma breve di 12 elementi
Lasso di tempo: 12 mesi
Questa misura verrà utilizzata per determinare la gravità del carico correlato all'assistenza tra i caregiver familiari che si iscrivono allo studio. Questa misura produce un punteggio per ciascun individuo basato sulle autovalutazioni dei caregiver familiari sul grado di impatto dell'assistenza su emotivo, fisico, sociale e gli aspetti finanziari della vita. I punteggi individuali saranno aggregati in punteggi medi di gruppo per confrontare l'intervento e i gruppi di confronto attivi su questo risultato.
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

UConn Health

Collaboratori

Patient-Centered Outcomes Research Institute
University of Connecticut

Investigatori

  • Investigatore principale: Richard H Fortinsky, PhD, UConn Health

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 marzo 2017

Completamento primario (Effettivo)

31 luglio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

31 luglio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 ottobre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 ottobre 2016

Primo Inserito (Stimato)

26 ottobre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 novembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 17-021-1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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