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Cuidados da Equipe 3D para Idosos Cognitivamente Vulneráveis

22 de junho de 2023 atualizado por: Fortinsky, Richard, UConn Health
Este estudo aborda como alcançar melhores resultados para idosos da comunidade cognitivamente vulneráveis ​​e suas famílias. Vulnerabilidade cognitiva significa viver com demência, depressão e/ou um episódio recente de delírio (os 3Ds). Os investigadores testarão a eficácia de um modelo de cuidado em equipe focado nos 3Ds (Home Based Care Team) guiado por enfermeiras com experiência em geriatria e psiquiatria geriátrica. Os objetivos específicos são determinar os efeitos da equipe de cuidados domiciliares na hospitalização ou uso do departamento de emergência e outros resultados, incluindo depressão, incapacidade e qualidade de vida.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo aborda como alcançar melhores resultados para idosos da comunidade cognitivamente vulneráveis ​​e suas famílias. Vulnerabilidade cognitiva significa viver com demência, depressão e/ou um episódio recente de delírio (os 3Ds). A vulnerabilidade cognitiva em adultos mais velhos é frequentemente negligenciada pelos provedores de cuidados primários e hospitalares, e representa um marcador para vulnerabilidade geral ou fragilidade, muitas vezes perdida quando abordagens específicas de doenças são enfatizadas no atendimento a idosos. Esses pacientes geralmente não conseguem autogerenciar adequadamente suas comorbidades. Muitos estudos com idosos e suas famílias demonstraram o grande fardo de viver com vulnerabilidade cognitiva. Os investigadores testarão a eficácia de um modelo de cuidado em equipe focado nos 3Ds (Home Based Care Team) guiado por enfermeiras com experiência em geriatria. Outras disciplinas dos membros da equipe incluirão farmácia, serviço social, terapia ocupacional e física, nutrição e agente comunitário de saúde. Os objetivos de longo prazo são determinar se esse modelo de assistência pode se tornar uma abordagem amplamente disponível para melhorar os sistemas de saúde para idosos com vulnerabilidade cognitiva e suas famílias, ao mesmo tempo em que melhora os resultados importantes para esses pacientes e famílias. Um Comitê Diretivo do projeto, incluindo pacientes cognitivamente vulneráveis ​​e cuidadores familiares, fornecerá ampla contribuição em muitos aspectos do processo de pesquisa.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

576

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Richard H Fortinsky, PhD
  • Número de telefone: 860-679-8069
  • E-mail: fortinsky@uchc.edu

Estude backup de contato

  • Nome: Therence James, MPH
  • Número de telefone: 860-679-3812
  • E-mail: tjames@uchc.edu

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Estados Unidos, 06030-5215
        • Recrutamento
        • UConn Center on Aging
        • Contato:
          • Principal Investigator
        • Contato:
          • Study Coordinator

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Evidência de demência, depressão e/ou delirium, com base em códigos de diagnóstico encontrados em dados de reivindicações médicas e com base na triagem no momento da triagem do estudo.
  • Morando na comunidade, incluindo residência assistida, no momento da randomização
  • Planeje viver na área geográfica por 12 meses
  • Falar ou entender inglês
  • Disposto a ser designado aleatoriamente para intervenção ou grupo de comparação ativa

Critério de exclusão:

  • Esquizofrenia diagnosticada ou transtorno bipolar
  • Acamado e não comunicativo
  • Expectativa de vida <12 meses
  • Já inscrito no programa comparador ativo
  • Para indivíduos com demência, o cuidador familiar não está disponível ou não quer se inscrever no estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Equipe de atendimento domiciliar
Principalmente tratamento domiciliar fornecido por equipe liderada por enfermeira com experiência em geriatria e psiquiatria geriátrica.
Outro: Equipe de atendimento domiciliar
A equipe clínica conduzirá avaliações clínicas abrangentes com foco em comprometimento cognitivo e depressão, conduzirá revisão e reconciliação abrangentes de medicamentos, oferecerá terapia de resolução de problemas e oferecerá terapia ocupacional breve, fisioterapia, nutrição e serviços de apoio social.
Comparador Ativo: Equipe de atendimento por telefone
Principalmente tratamento por telefone fornecido pelo programa de gerenciamento de cuidados existente oferecido pela seguradora colaboradora Medicare Advantage.
Outro: Equipe de atendimento por telefone
O contacto telefónico será feito pelos enfermeiros. Dependendo do grau de necessidade, o acompanhamento telefônico e, em alguns casos, em visitas domiciliares será feito pela enfermeira ou assistente social do programa de gestão do cuidado.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Proporção hospitalizou ou utilizou pronto-socorro sem internação
Prazo: 12 meses
A evidência de hospitalização ou visita ao departamento de emergência sem internação hospitalar será baseada em dados do data warehouse de reivindicações médicas da seguradora Medicare Advantage.
12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
GRID Hamilton Rating Scale for Depression (GRID-HAMD), versão de 17 itens.
Prazo: 12 meses
Essa medida gera uma pontuação para cada indivíduo, refletindo tanto a frequência quanto a intensidade de todos os sintomas relacionados à depressão incluídos na entrevista estruturada. Este resultado será usado para os participantes do estudo com depressão, mas não com demência ou episódio recente de delírio no início do estudo. As pontuações individuais serão agregadas nas pontuações médias do grupo para comparar a intervenção e os grupos comparadores ativos neste resultado.
12 meses
Avaliação da Função e Distúrbio do Cuidador (CAFU)
Prazo: 12 meses
Essa medida gera uma pontuação para cada indivíduo, refletindo o nível de assistência necessária para realizar 7 atividades de autocuidado da vida diária (AVDs) e 8 AVDs instrumentais. Em um formato de entrevista estruturada, os familiares relatam esses itens para seus parentes com demência e/ou história recente de delirium. As pontuações individuais serão agregadas nas pontuações médias do grupo para comparar a intervenção e os grupos comparadores ativos neste resultado.
12 meses
Bem-estar percebido pelo cuidador familiar
Prazo: 12 meses
Bem-estar autorreferido entre os cuidadores familiares que se inscreveram no estudo
12 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Cronograma de Avaliação de Deficiência da Organização Mundial da Saúde (OMS), formulário curto de 12 itens.
Prazo: 12 meses
Essa medida produz uma pontuação para cada indivíduo, refletindo o grau de dificuldade autorrelatado em realizar atividades físicas em casa e na comunidade. As pontuações individuais serão agregadas nas pontuações médias do grupo para comparar a intervenção e os grupos comparadores ativos neste resultado.
12 meses
Escala de qualidade de vida para doença de Alzheimer (QOL-AD)
Prazo: 12 meses
Esta medida, usada com indivíduos com demência, produz uma pontuação para cada indivíduo refletindo autoavaliações de ruim, regular, bom ou excelente em 13 itens. As pontuações individuais serão agregadas nas pontuações médias do grupo para comparar a intervenção e os grupos comparadores ativos neste resultado.
12 meses
Inventário Neuropsiquiátrico (NPI-C)
Prazo: 12 meses
Essa medida produz uma pontuação única que responde pela frequência e gravidade de 14 sintomas neuropsiquiátricos. Os cuidadores familiares fornecem essas informações em um formato de entrevista estruturada. As pontuações individuais serão agregadas nas pontuações médias do grupo para comparar a intervenção e os grupos comparadores ativos neste resultado.
12 meses
Centro de Estudos Epidemiológicos-Escala de Depressão (CES-D)
Prazo: 12 meses
Essa medida será usada para determinar a gravidade da depressão entre os cuidadores familiares inscritos no estudo. Essa medida gera uma pontuação para cada indivíduo, refletindo a frequência de 20 sintomas relacionados à depressão nas duas semanas anteriores. As pontuações individuais serão agregadas nas pontuações médias do grupo para comparar a intervenção e os grupos comparadores ativos neste resultado.
12 meses
Escala Zarit Burden, forma abreviada de 12 itens
Prazo: 12 meses
Esta medida será usada para determinar a gravidade da sobrecarga relacionada com o cuidado entre os cuidadores familiares que se inscreverem no estudo. Esta medida produz uma pontuação para cada indivíduo com base em auto-relatos de cuidadores familiares sobre o grau de impacto do cuidado no emocional, físico, social e aspectos financeiros da vida. As pontuações individuais serão agregadas nas pontuações médias do grupo para comparar a intervenção e os grupos comparadores ativos neste resultado.
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

UConn Health

Colaboradores

Patient-Centered Outcomes Research Institute
University of Connecticut

Investigadores

  • Investigador principal: Richard H Fortinsky, PhD, UConn Health

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de março de 2017

Conclusão Primária (Estimado)

31 de julho de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de julho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de outubro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de outubro de 2016

Primeira postagem (Estimado)

26 de outubro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de junho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de junho de 2023

Última verificação

1 de junho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 17-021-1

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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