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3D-Teampflege für kognitiv gefährdete ältere Erwachsene

29. Oktober 2024 aktualisiert von: Fortinsky, Richard, UConn Health
Diese Studie befasst sich damit, wie bessere Ergebnisse für kognitiv gefährdete ältere Erwachsene und ihre Familien erreicht werden können. Kognitive Verwundbarkeit bedeutet, mit Demenz, Depression und/oder einer kürzlich aufgetretenen Deliriumsepisode (die 3Ds) zu leben. Die Ermittler werden die Wirksamkeit eines Teampflegemodells testen, das sich auf die 3Ds (Home Based Care Team) konzentriert und von Krankenschwestern mit Fachkenntnissen in Geriatrie und geriatrischer Psychiatrie geleitet wird. Spezifische Ziele sind die Bestimmung der Auswirkungen des Home Based Care Teams auf den Krankenhausaufenthalt oder die Nutzung der Notaufnahme und andere Ergebnisse, einschließlich Depression, Behinderung und Lebensqualität.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie befasst sich damit, wie bessere Ergebnisse für kognitiv gefährdete ältere Erwachsene und ihre Familien erreicht werden können. Kognitive Verwundbarkeit bedeutet, mit Demenz, Depression und/oder einer kürzlich aufgetretenen Deliriumsepisode (die 3Ds) zu leben. Kognitive Vulnerabilität bei älteren Erwachsenen wird oft von Anbietern in der Grundversorgung und in Krankenhäusern übersehen und stellt einen Marker für allgemeine Vulnerabilität oder Gebrechlichkeit dar, der oft übersehen wird, wenn krankheitsspezifische Ansätze in der Pflege älterer Erwachsener betont werden. Solche Patienten können ihre Komorbiditäten oft nicht ausreichend selbst bewältigen. Viele Studien mit älteren Erwachsenen und ihren Familien haben die große Belastung des Lebens mit kognitiver Vulnerabilität aufgezeigt. Die Ermittler werden die Wirksamkeit eines Team-Pflegemodells testen, das sich auf die 3Ds (Home Based Care Team) konzentriert und von Pflegekräften mit Geriatrie-Expertise geleitet wird. Andere Disziplinen der Teammitglieder umfassen Pharmazie, Sozialarbeit, Ergo- und Physiotherapie, Ernährung und Gemeindegesundheitsarbeiter. Langfristige Ziele sind die Feststellung, ob dieses Pflegemodell zu einem allgemein verfügbaren Ansatz zur Verbesserung der Gesundheitssysteme für ältere Erwachsene mit kognitiver Anfälligkeit und ihrer Familien werden kann, während gleichzeitig die Ergebnisse verbessert werden, die für diese Patienten und Familien wichtig sind. Ein Lenkungsausschuss des Projekts, dem kognitiv gefährdete Patienten und pflegende Angehörige angehören, wird umfangreiche Beiträge zu vielen Aspekten des Forschungsprozesses leisten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

506

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06030-5215
        • UConn Center on Aging

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Nachweis von Demenz, Depression und/oder Delirium, basierend auf diagnostischen Codes, die in medizinischen Anspruchsdaten gefunden wurden, und basierend auf dem Screening zum Zeitpunkt des Studienscreenings.
  • Leben in der Gemeinschaft, einschließlich betreuter Wohneinrichtungen, zum Zeitpunkt der Randomisierung
  • Planen Sie, 12 Monate im geografischen Gebiet zu leben
  • Englisch sprechen oder verstehen
  • Bereit, nach dem Zufallsprinzip der Interventions- oder aktiven Vergleichsgruppe zugeordnet zu werden

Ausschlusskriterien:

  • Diagnostizierte Schizophrenie oder bipolare Störung
  • Bettgebunden und nicht kommunikativ
  • Lebenserwartung < 12 Monate
  • Bereits im aktiven Vergleichsprogramm eingeschrieben
  • Für Personen mit Demenz ist die familiäre Betreuungsperson nicht verfügbar oder nicht bereit, sich für das Studium anzumelden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Home Based Care Team
In erster Linie häusliche Behandlung durch ein Team unter der Leitung einer Krankenschwester mit Fachkenntnissen in Geriatrie und Gerontopsychiatrie.
Sonstiges: Home Based Care Team
Das klinische Team führt umfassende klinische Bewertungen mit Schwerpunkt auf kognitiver Beeinträchtigung und Depression durch, führt eine umfassende Überprüfung und Abstimmung der Medikation durch, bietet eine Problemlösungstherapie an und bietet kurze Ergotherapie, Physiotherapie, Ernährung und soziale Unterstützungsdienste an.
Aktiver Komparator: Telefonbasiertes Pflegeteam
Hauptsächlich telefonische Behandlung im Rahmen des bestehenden Pflegemanagementprogramms, das von dem kooperierenden Medicare Advantage-Versicherer angeboten wird.
Sonstiges: Telefonbasiertes Pflegeteam
Der telefonische Kontakt wird von den Pflegekräften hergestellt. Je nach Bedarf werden telefonische und in einigen Fällen Hausbesuche von einer Pflegekraft oder einem Sozialarbeiter aus dem Pflegemanagementprogramm durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteil hospitalisierter oder gebrauchter Notaufnahme ohne Krankenhausaufenthalt
Zeitfenster: 12 Monate
Der Nachweis eines Krankenhausaufenthalts oder eines Besuchs in der Notaufnahme ohne Krankenhauseinweisung basiert auf Daten aus dem Data Warehouse für medizinische Ansprüche des Medicare Advantage-Versicherers.
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Betreuerbewertung von Funktion und Verstimmung (CAFU)
Zeitfenster: 12 Monate
Diese Messung ergibt eine Punktzahl für jede Person, die das Maß an Unterstützung widerspiegelt, das erforderlich ist, um 7 Selbstpflegeaktivitäten des täglichen Lebens (ADLs) und 8 instrumentelle ADLs durchzuführen. In einem strukturierten Interviewformat berichten Familienmitglieder diese Gegenstände für ihre Verwandten mit Demenz und/oder einer kürzlich aufgetretenen Deliriumsgeschichte. Einzelwerte werden zu Gruppenmittelwerten aggregiert, um Interventions- und aktive Vergleichsgruppen bezüglich dieses Ergebnisses zu vergleichen.
12 Monate
Betreuende Angehörige empfanden Wohlbefinden
Zeitfenster: 12 Monate
Selbstberichtetes Wohlbefinden von pflegenden Angehörigen, die sich für die Studie anmelden
12 Monate
Fragebogen zur Patientengesundheit (PHQ9)
Zeitfenster: 12 Monate
Dieses Ergebnis wird für Studienteilnehmer mit Depressionen, aber nicht mit Demenz oder kürzlich aufgetretener Delir-Episode zu Studienbeginn verwendet. Einzelne Ergebnisse werden zu Gruppenmittelwerten zusammengefasst, um Interventions- und aktive Vergleichsgruppen hinsichtlich dieses Ergebnisses zu vergleichen.
12 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Weltgesundheitsorganisation (WHO) Disability Assessment Schedule, Kurzform mit 12 Punkten.
Zeitfenster: 12 Monate
Dieses Maß ergibt eine Punktzahl für jede Person, die den selbstberichteten Schwierigkeitsgrad bei körperlichen Aktivitäten zu Hause und in der Gemeinschaft widerspiegelt. Einzelwerte werden zu Gruppenmittelwerten aggregiert, um Interventions- und aktive Vergleichsgruppen bezüglich dieses Ergebnisses zu vergleichen.
12 Monate
Lebensqualität-Alzheimer-Skala (QOL-AD)
Zeitfenster: 12 Monate
Dieses Maß, das bei Personen mit Demenz verwendet wird, ergibt eine Punktzahl für jede Person, die die Selbstbewertung von schlecht, ausreichend, gut oder ausgezeichnet für 13 Punkte widerspiegelt. Einzelwerte werden zu Gruppenmittelwerten aggregiert, um Interventions- und aktive Vergleichsgruppen bezüglich dieses Ergebnisses zu vergleichen.
12 Monate
Neuropsychiatrisches Inventar (NPI-C)
Zeitfenster: 12 Monate
Dieses Maß ergibt einen einzigen Score, der sowohl die Häufigkeit als auch den Schweregrad von 14 neuropsychiatrischen Symptomen berücksichtigt. Familienbetreuer stellen diese Informationen in einem strukturierten Interviewformat bereit. Einzelwerte werden zu Gruppenmittelwerten aggregiert, um Interventions- und aktive Vergleichsgruppen bezüglich dieses Ergebnisses zu vergleichen.
12 Monate
Zentrum für epidemiologische Studien – Depressionsskala (CES-D)
Zeitfenster: 12 Monate
Diese Messung wird verwendet, um den Schweregrad der Depression bei den an der Studie teilnehmenden pflegenden Angehörigen zu bestimmen. Diese Messung ergibt eine Punktzahl für jede Person, die die Häufigkeit von 20 depressionsbedingten Symptomen innerhalb der letzten zwei Wochen widerspiegelt. Einzelwerte werden zu Gruppenmittelwerten aggregiert, um Interventions- und aktive Vergleichsgruppen bezüglich dieses Ergebnisses zu vergleichen.
12 Monate
Zarit Belastungsskala, Kurzform mit 12 Items
Zeitfenster: 12 Monate
Dieses Maß wird verwendet, um den Schweregrad der pflegebedingten Belastung unter den an der Studie teilnehmenden pflegenden Angehörigen zu bestimmen. Dieses Maß ergibt eine Punktzahl für jede Person, die auf Selbstberichten pflegender Angehöriger zum Grad der emotionalen, körperlichen und sozialen Auswirkungen der Pflege basiert , und finanzielle Aspekte des Lebens. Einzelwerte werden zu Gruppenmittelwerten aggregiert, um Interventions- und aktive Vergleichsgruppen bezüglich dieses Ergebnisses zu vergleichen.
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

UConn Health

Mitarbeiter

Patient-Centered Outcomes Research Institute
University of Connecticut

Ermittler

  • Hauptermittler: Richard H Fortinsky, PhD, UConn Health

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. März 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Juli 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Juli 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Oktober 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Oktober 2016

Zuerst gepostet (Geschätzt)

26. Oktober 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. November 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Oktober 2024

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 17-021-1

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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