3D-teampleje til kognitivt sårbare ældre voksne
29. oktober 2024 opdateret af: Fortinsky, Richard, UConn Health
Denne undersøgelse omhandler, hvordan man opnår bedre resultater for kognitivt sårbare ældre voksne i samfundet og deres familier.
Kognitiv sårbarhed betyder at leve med demens, depression og/eller en nylig episode af delirium (3D'erne).
Efterforskerne vil teste effektiviteten af en teamplejemodel fokuseret på 3D'erne (Home Based Care Team) styret af sygeplejersker med ekspertise i geriatri og ældrepsykiatri.
Specifikke mål er at bestemme effekten af hjemmebaseret plejeteam på hospitalsindlæggelse eller brug af skadestue og andre resultater, herunder depression, handicap og livskvalitet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse omhandler, hvordan man opnår bedre resultater for kognitivt sårbare ældre voksne i samfundet og deres familier.
Kognitiv sårbarhed betyder at leve med demens, depression og/eller en nylig episode af delirium (3D'erne).
Kognitiv sårbarhed hos ældre voksne overses ofte af primærpleje og hospitalsbaserede udbydere og repræsenterer en markør for generel sårbarhed eller skrøbelighed, der ofte savnes, når sygdomsspecifikke tilgange fremhæves i plejen af ældre voksne.
Sådanne patienter kan ofte ikke selv håndtere deres komorbiditeter tilstrækkeligt.
Mange undersøgelser af ældre voksne og deres familier har vist den store byrde det er at leve med kognitiv sårbarhed.
Efterforskerne vil teste effektiviteten af en teamplejemodel fokuseret på 3D'erne (Home Based Care Team) styret af sygeplejersker med geriatrisk ekspertise.
Andre teammedlemmers discipliner vil omfatte farmaci, socialt arbejde, ergo- og fysioterapi, ernæring og sundhedsplejersker.
Langsigtede mål er at afgøre, om denne plejemodel kan blive en bredt tilgængelig tilgang til forbedring af sundhedssystemer for ældre voksne med kognitiv sårbarhed og deres familier, og samtidig forbedre resultater af betydning for disse patienter og familier.
En projektstyregruppe, herunder kognitivt sårbare patienter og pårørende, vil give omfattende input til mange aspekter af forskningsprocessen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
506
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Forenede Stater, 06030-5215
- UConn Center on Aging
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
65 år og ældre (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Bevis på demens, depression og/eller delirium, baseret på diagnostiske koder fundet i medicinske kravdata og baseret på screening på tidspunktet for undersøgelsesscreeningen.
- At bo i lokalsamfundet, herunder plejehjem, på tidspunktet for randomisering
- Planlæg at bo i geografisk område i 12 måneder
- Tal eller forstå engelsk
- Villig til at blive tilfældigt tildelt til intervention eller aktiv komparatorgruppe
Ekskluderingskriterier:
- Diagnosticeret skizofreni eller bipolar lidelse
- Sengebundet og ikke-kommunikativ
- Forventet levetid <12 måneder
- Allerede tilmeldt aktivt komparatorprogram
- For personer med demens er pårørende utilgængelig eller uvillig til at tilmelde sig studiet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Hjemmebaseret plejeteam
Primært hjemmebehandling udført af team ledet af praktiserende sygeplejerske med geriatrisk og ældrepsykiatrisk ekspertise.
|
Det kliniske team vil udføre omfattende kliniske vurderinger med fokus på kognitiv svækkelse og depression, gennemføre omfattende medicingennemgang og afstemning, tilbyde problemløsningsterapi og tilbyde kort ergoterapi, fysioterapi, ernæring og sociale støttetjenester.
|
|
Aktiv komparator: Telefonbaseret plejeteam
Primært telefonbaseret behandling leveret af eksisterende plejestyringsprogram, der tilbydes af det samarbejdende Medicare Advantage-forsikringsselskab.
|
Telefonisk kontakt vil blive taget af sygeplejersker.
Afhængig af behov vil der blive foretaget telefonopfølgning og i nogle tilfælde hjemmebesøg af sygeplejerske eller socialrådgiver fra plejeledelsesprogrammet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel indlagt eller brugt akutmodtagelse uden indlæggelse
Tidsramme: 12 måneder
|
Bevis på hospitalsindlæggelse eller besøg på skadestuen uden hospitalsindlæggelse vil være baseret på data fra Medicare Advantage-forsikringsselskabets datalager for medicinske krav.
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Caregiver Assessment of Function and Upset (CAFU)
Tidsramme: 12 måneder
|
Dette mål giver en score for hver enkelt person, der afspejler niveauet af assistance, der kræves til at udføre 7 daglige egenomsorgsaktiviteter (ADL'er) og 8 instrumentelle ADL'er.
I et struktureret interviewformat rapporterer familiemedlemmer disse ting til deres pårørende med demens og/eller en nylig historie med delirium.
Individuelle score vil blive aggregeret i gruppegennemsnitsscore for at sammenligne interventionsgrupper og aktive komparatorgrupper for dette resultat.
|
12 måneder
|
|
Pårørende oplevede trivsel
Tidsramme: 12 måneder
|
Selvrapporteret trivsel blandt pårørende, der tilmelder sig undersøgelsen
|
12 måneder
|
|
Patientsundhedsspørgeskema (PHQ9)
Tidsramme: 12 måneder
|
Dette resultat vil blive brugt til studiedeltagere med depression, men ikke demens eller nylig episode af delirium ved baseline.
Individuelle scorer vil blive aggregeret i gruppegennemsnitsscore for at sammenligne interventionsgrupper og aktive komparatorgrupper på dette resultat.
|
12 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Verdenssundhedsorganisationen (WHO) Handicapvurderingsskema, kort formular på 12 punkter.
Tidsramme: 12 måneder
|
Dette mål giver en score for hver enkelt person, der afspejler selvrapporteret sværhedsgrad ved at udføre fysiske aktiviteter i hjemmet og lokalsamfundet.
Individuelle score vil blive aggregeret i gruppegennemsnitsscore for at sammenligne interventionsgrupper og aktive komparatorgrupper for dette resultat.
|
12 måneder
|
|
Livskvalitet-Alzheimers sygdom skala (QOL-AD)
Tidsramme: 12 måneder
|
Dette mål, der bruges med personer med demens, giver en score for hver enkelt person, der afspejler selvvurderinger af dårlig, rimelig, god eller fremragende på 13 punkter.
Individuelle score vil blive aggregeret i gruppegennemsnitsscore for at sammenligne interventionsgrupper og aktive komparatorgrupper for dette resultat.
|
12 måneder
|
|
Neuropsykiatrisk inventar (NPI-C)
Tidsramme: 12 måneder
|
Dette mål giver en enkelt score, der tegner sig for både hyppigheden og sværhedsgraden af 14 neuropsykiatriske symptomer.
Pårørende giver disse oplysninger i et struktureret interviewformat.
Individuelle score vil blive aggregeret i gruppegennemsnitsscore for at sammenligne interventionsgrupper og aktive komparatorgrupper for dette resultat.
|
12 måneder
|
|
Center for Epidemiologiske Studier-Depressionsskala (CES-D)
Tidsramme: 12 måneder
|
Dette mål vil blive brugt til at bestemme sværhedsgraden af depression blandt familieplejere, der er inkluderet i undersøgelsen. Dette mål giver en score for hvert individ, hvilket afspejler hyppigheden af 20 depressionsrelaterede symptomer inden for de foregående to uger.
Individuelle score vil blive aggregeret i gruppegennemsnitsscore for at sammenligne interventionsgrupper og aktive komparatorgrupper for dette resultat.
|
12 måneder
|
|
Zarit Burden Scale, 12-element kort form
Tidsramme: 12 måneder
|
Dette mål vil blive brugt til at bestemme sværhedsgraden af plejerelateret byrde blandt familieplejere, der tilmelder sig undersøgelsen. Dette mål giver en score for hver enkelt person baseret på selvrapporteringer fra familieplejere om graden af omsorgsindvirkning på følelsesmæssig, fysisk, social og økonomiske aspekter af livet.
Individuelle score vil blive aggregeret i gruppegennemsnitsscore for at sammenligne interventionsgrupper og aktive komparatorgrupper for dette resultat.
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Richard H Fortinsky, PhD, UConn Health
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Levine AMP, Emonds EE, Smith MA, Rickles NM, Kuchel GA, Steffens DC, Ohlheiser A, Fortinsky RH. Pharmacist Identification of Medication Therapy Problems Involving Cognition Among Older Adults Followed by a Home-Based Care Team. Drugs Aging. 2021 Feb;38(2):157-168. doi: 10.1007/s40266-020-00821-7. Epub 2020 Dec 23.
- Fortinsky RH, Kuchel GA, Steffens DC, Grady J, Smith M, Robison JT. Clinical trial testing in-home multidisciplinary care management for older adults with cognitive vulnerability: Rationale and study design. Contemp Clin Trials. 2020 May;92:105992. doi: 10.1016/j.cct.2020.105992. Epub 2020 Mar 16.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
6. marts 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. juli 2024
Studieafslutning (Faktiske)
31. juli 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. oktober 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. oktober 2016
Først opslået (Anslået)
26. oktober 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. november 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. oktober 2024
Sidst verificeret
1. oktober 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 17-021-1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .