Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Opieka zespołowa 3D dla osób starszych z zaburzeniami poznawczymi

29 października 2024 zaktualizowane przez: Fortinsky, Richard, UConn Health
Niniejsze badanie dotyczy sposobów osiągania lepszych wyników dla starszych osób dorosłych z problemami poznawczymi, mieszkających w społeczności i ich rodzin. Wrażliwość poznawcza oznacza życie z demencją, depresją i/lub niedawnym epizodem delirium (3D). Badacze przetestują skuteczność modelu opieki zespołowej skupionego na zespołach 3D (zespół opieki domowej) kierowanych przez pielęgniarki z doświadczeniem w geriatrii i psychiatrii geriatrycznej. Konkretne cele to określenie wpływu zespołu opieki domowej na hospitalizację lub korzystanie z oddziałów ratunkowych oraz innych wyników, w tym depresji, niepełnosprawności i jakości życia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie dotyczy sposobów osiągania lepszych wyników dla starszych osób dorosłych z problemami poznawczymi, mieszkających w społeczności i ich rodzin. Wrażliwość poznawcza oznacza życie z demencją, depresją i/lub niedawnym epizodem delirium (3D). Wrażliwość poznawcza u osób starszych jest często pomijana przez lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej i szpitali i stanowi wyznacznik ogólnej wrażliwości lub słabości, często pomijanej, gdy w opiece nad osobami starszymi kładzie się nacisk na podejście specyficzne dla choroby. Tacy pacjenci często nie są w stanie odpowiednio samodzielnie leczyć swoich chorób współistniejących. Wiele badań starszych osób dorosłych i ich rodzin wykazało wielki ciężar życia z wrażliwością poznawczą. Badacze przetestują skuteczność modelu opieki zespołowej skoncentrowanego na 3D (zespół opieki domowej) kierowanego przez pielęgniarki z doświadczeniem geriatrycznym. Inne dyscypliny członków zespołu będą obejmowały farmację, pracę socjalną, terapię zajęciową i fizjoterapię, odżywianie i pracownika służby zdrowia. Celem długoterminowym jest ustalenie, czy ten model opieki może stać się szeroko dostępnym podejściem do poprawy systemów opieki zdrowotnej dla osób starszych z zaburzeniami poznawczymi i ich rodzin, przy jednoczesnej poprawie wyników ważnych dla tych pacjentów i rodzin. Komitet Sterujący projektu, w skład którego wchodzą pacjenci z zaburzeniami poznawczymi i opiekunowie rodzinni, wniesie obszerny wkład w wiele aspektów procesu badawczego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

506

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06030-5215
        • UConn Center on Aging

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dowody na demencję, depresję i/lub delirium, na podstawie kodów diagnostycznych znalezionych w danych roszczeń medycznych i na podstawie badań przesiewowych w czasie badań przesiewowych.
  • Życie w społeczności, w tym w domu opieki, w czasie randomizacji
  • Zaplanuj zamieszkanie w danym obszarze geograficznym przez 12 miesięcy
  • Mów lub zrozum angielski
  • Chęć losowego przydzielenia do grupy interwencyjnej lub aktywnej grupy porównawczej

Kryteria wyłączenia:

  • Rozpoznana schizofrenia lub choroba afektywna dwubiegunowa
  • Przykuty do łóżka i niekomunikatywny
  • Oczekiwana długość życia <12 miesięcy
  • Już zarejestrowany w aktywnym programie porównawczym
  • W przypadku osób z demencją opiekun rodzinny jest niedostępny lub nie chce zapisać się na studia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zespół Opieki Domowej
Leczenie głównie w domu prowadzone przez zespół prowadzony przez pielęgniarkę z doświadczeniem w zakresie geriatrii i psychiatrii geriatrycznej.
Inny: Zespół Opieki Domowej
Zespół kliniczny przeprowadzi kompleksowe oceny kliniczne skoncentrowane na zaburzeniach funkcji poznawczych i depresji, przeprowadzi kompleksowy przegląd leków i uzgodnienia, zaoferuje terapię rozwiązywania problemów oraz zaoferuje krótką terapię zajęciową, fizjoterapię, odżywianie i usługi wsparcia społecznego.
Aktywny komparator: Zespół opieki telefonicznej
Leczenie głównie przez telefon w ramach istniejącego programu zarządzania opieką oferowanego przez współpracującego ubezpieczyciela Medicare Advantage.
Inny: Zespół opieki telefonicznej
Kontakt telefoniczny będą nawiązywane przez pielęgniarki. W zależności od poziomu potrzeb, kontynuacja telefoniczna iw niektórych przypadkach wizyty domowe będą przeprowadzane przez pielęgniarkę lub pracownika socjalnego z programu zarządzania opieką.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek osób hospitalizowanych lub korzystających z oddziałów ratunkowych bez hospitalizacji
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Dowody hospitalizacji lub wizyty na oddziale ratunkowym bez przyjęcia do szpitala będą oparte na danych z hurtowni danych dotyczących roszczeń medycznych ubezpieczyciela Medicare Advantage.
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena funkcji i zdenerwowania przez opiekuna (CAFU)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Miara ta daje punktację dla każdej osoby odzwierciedlającą poziom pomocy wymaganej do przeprowadzenia 7 codziennych czynności związanych z samoobsługą (ADL) i 8 instrumentalnych ADL. W ustrukturyzowanym formacie wywiadu członkowie rodziny zgłaszają te elementy dla swoich krewnych z demencją i/lub niedawną historią delirium. Indywidualne wyniki zostaną połączone w średnie wyniki grupowe w celu porównania grup interwencyjnych i aktywnych grup porównawczych w odniesieniu do tego wyniku.
12 miesięcy
Opiekun rodziny postrzegał dobre samopoczucie
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Samoocena dobrego samopoczucia wśród opiekunów rodzinnych, którzy biorą udział w badaniu
12 miesięcy
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta (PHQ9)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Wynik ten zostanie wykorzystany w przypadku uczestników badania z depresją, ale nie z demencją lub niedawnym epizodem majaczenia na początku badania. Indywidualne wyniki zostaną zagregowane w średnie wyniki grupy w celu porównania grup interwencyjnych i aktywnych grup porównawczych pod kątem tego wyniku.
12 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Harmonogram oceny niepełnosprawności Światowej Organizacji Zdrowia (WHO), skrócony formularz składający się z 12 pozycji.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Ta miara daje punktację dla każdej osoby odzwierciedlającą zgłaszany przez nią stopień trudności w wykonywaniu czynności fizycznych w domu i społeczności. Indywidualne wyniki zostaną połączone w średnie wyniki grupowe w celu porównania grup interwencyjnych i aktywnych grup porównawczych w odniesieniu do tego wyniku.
12 miesięcy
Skala Jakości Życia – Choroba Alzheimera (QOL-AD)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Ta miara, stosowana w przypadku osób z demencją, daje wynik dla każdej osoby odzwierciedlający samoocenę złą, zadowalającą, dobrą lub doskonałą w 13 pozycjach. Indywidualne wyniki zostaną połączone w średnie wyniki grupowe w celu porównania grup interwencyjnych i aktywnych grup porównawczych w odniesieniu do tego wyniku.
12 miesięcy
Inwentarz neuropsychiatryczny (NPI-C)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Ta miara daje pojedynczy wynik, który odpowiada zarówno za częstość, jak i nasilenie 14 objawów neuropsychiatrycznych. Opiekunowie rodzinni przekazują te informacje w ustrukturyzowanym formacie wywiadu. Indywidualne wyniki zostaną połączone w średnie wyniki grupowe w celu porównania grup interwencyjnych i aktywnych grup porównawczych w odniesieniu do tego wyniku.
12 miesięcy
Centrum Badań Epidemiologicznych – Skala Depresji (CES-D)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Ta miara zostanie wykorzystana do określenia nasilenia depresji wśród opiekunów rodzinnych włączonych do badania. Ta miara daje wynik dla każdej osoby odzwierciedlający częstotliwość 20 objawów związanych z depresją w ciągu ostatnich dwóch tygodni. Indywidualne wyniki zostaną połączone w średnie wyniki grupowe w celu porównania grup interwencyjnych i aktywnych grup porównawczych w odniesieniu do tego wyniku.
12 miesięcy
Skala Zarit Burden, 12-itemowa krótka forma
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Ta miara zostanie wykorzystana do określenia stopnia obciążenia związanego z opieką wśród opiekunów rodzinnych, którzy włączą się do badania. Miara ta daje wynik dla każdej osoby na podstawie samoopisów opiekunów rodzinnych na temat stopnia wpływu opieki na emocjonalne, fizyczne, społeczne i finansowych aspektów życia. Indywidualne wyniki zostaną połączone w średnie wyniki grupowe w celu porównania grup interwencyjnych i aktywnych grup porównawczych w odniesieniu do tego wyniku.
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

UConn Health

Współpracownicy

Patient-Centered Outcomes Research Institute
University of Connecticut

Śledczy

  • Główny śledczy: Richard H Fortinsky, PhD, UConn Health

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 marca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 lipca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 października 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 października 2016

Pierwszy wysłany (Szacowany)

26 października 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 listopada 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 października 2024

Ostatnia weryfikacja

1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 17-021-1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj