3D-tiimihoito kognitiivisesti haavoittuville iäkkäille aikuisille
tiistai 29. lokakuuta 2024 päivittänyt: Fortinsky, Richard, UConn Health
Tämä tutkimus käsittelee sitä, kuinka saavuttaa parempia tuloksia kognitiivisesti haavoittuvassa asemassa oleville yhteisössä asuville iäkkäille aikuisille ja heidän perheilleen.
Kognitiivinen haavoittuvuus tarkoittaa elämää dementian, masennuksen ja/tai äskettäisen deliriumjakson (3D:t) kanssa.
Tutkijat testaavat 3D:iin (Home Based Care Team) keskittyvän ryhmähoitomallin tehokkuutta, jota ohjaavat geriatrian ja geriatrian psykiatrian asiantuntevat sairaanhoitajat.
Erityisinä tavoitteina on määrittää kotihoitotiimin vaikutukset sairaalahoitoon tai ensiapuosaston käyttöön ja muihin seurauksiin, mukaan lukien masennus, vammaisuus ja elämänlaatu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus käsittelee sitä, kuinka saavuttaa parempia tuloksia kognitiivisesti haavoittuvassa asemassa oleville yhteisössä asuville iäkkäille aikuisille ja heidän perheilleen.
Kognitiivinen haavoittuvuus tarkoittaa elämää dementian, masennuksen ja/tai äskettäisen deliriumjakson (3D:t) kanssa.
Iäkkäiden aikuisten kognitiivinen haavoittuvuus jää usein huomiotta perusterveydenhuollon ja sairaalassa toimivien palveluntarjoajien keskuudessa, ja se edustaa yleistä haavoittuvuutta tai heikkoutta, joka usein jää huomiotta, kun iäkkäiden aikuisten hoidossa korostetaan sairauskohtaisia lähestymistapoja.
Tällaiset potilaat eivät useinkaan pysty hoitamaan sairauksiaan riittävästi itse.
Monet iäkkäitä aikuisia ja heidän perheitään koskevat tutkimukset ovat osoittaneet kognitiivisen haavoittuvuuden kanssa elämisen suuren taakan.
Tutkijat testaavat 3D:hen (Home Based Care Team) keskittyvän tiimihoitomallin tehokkuutta, jota ohjaavat geriatrian asiantuntemusta omaavat sairaanhoitajat.
Muita tiimin jäsenten aloja ovat apteekki, sosiaalityö, työ- ja fysioterapia, ravitsemus ja yhteisöterveystyöntekijä.
Pitkän aikavälin tavoitteina on selvittää, voiko tästä hoitomallista tulla laajasti saatavilla oleva lähestymistapa terveydenhuoltojärjestelmien parantamiseen kognitiivisista haavoittuvuuksista kärsiville iäkkäille aikuisille ja heidän perheilleen ja samalla parantaa näille potilaille ja perheille tärkeitä tuloksia.
Hankkeen ohjauskomitea, johon kuuluu kognitiivisesti haavoittuvia potilaita ja omaishoitajia, antaa laajan panoksen moniin tutkimusprosessin näkökohtiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
506
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Yhdysvallat, 06030-5215
- UConn Center on Aging
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Todisteet dementiasta, masennuksesta ja/tai deliriumista, jotka perustuvat lääketieteellisistä väitteistä löytyviin diagnostisiin koodeihin ja perustuvat seulontaan tutkimusseulonnan aikana.
- Asuminen yhteisössä, mukaan lukien kotihoitolaitos, satunnaistamisen aikana
- Suunnittele asuvasi maantieteellisellä alueella 12 kuukautta
- Puhu tai ymmärrä englantia
- Halukas määräytymään satunnaisesti interventio- tai aktiiviseen vertailuryhmään
Poissulkemiskriteerit:
- Diagnosoitu skitsofrenia tai kaksisuuntainen mielialahäiriö
- Vuoteen sidottu ja kommunikoimaton
- Elinajanodote <12 kuukautta
- Olet jo ilmoittautunut aktiiviseen vertailuohjelmaan
- Dementiaa sairastaville henkilöille omaishoitaja ei ole tavoitettavissa tai ei halua ilmoittautua opiskeluun
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kotihoitotiimi
Pääasiassa kotihoitoa tarjoaa geriatrian ja geriatrian psykiatrian asiantuntemusta omaavan sairaanhoitajan johtama tiimi.
|
Kliininen tiimi suorittaa kattavia kliinisiä arviointeja, jotka keskittyvät kognitiiviseen heikentymiseen ja masennukseen, suorittaa kattavan lääkitysarvioinnin ja sovittelun, tarjoaa ongelmanratkaisuterapiaa ja tarjoaa lyhyttä toimintaterapiaa, fysioterapiaa, ravitsemus- ja sosiaalisia tukipalveluita.
|
|
Active Comparator: Puhelinpohjainen hoitotiimi
Pääasiassa puhelinpohjaista hoitoa, jota tarjotaan yhteistyössä toimivan Medicare Advantage -vakuutusyhtiön tarjoaman olemassa olevan hoidonhallintaohjelman kautta.
|
Sairaanhoitajat ovat yhteydessä puhelimitse.
Tarvetasosta riippuen seurantapuhelimella ja joissain tapauksissa kotikäyntejä tekee sairaanhoitaja tai sosiaalityöntekijä hoitotyöstä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osuus sairaalahoidosta tai käytetty päivystysosasto ilman sairaalahoitoa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Todisteet sairaalahoidosta tai päivystyspoliklinikalla käynnistä ilman sairaalahoitoa perustuvat Medicare Advantage -vakuutusyhtiön sairausvahinkotietovaraston tietoihin.
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Cariver Assessment of Function and Upset (CAFU)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Tämä mitta antaa jokaiselle yksilölle pistemäärän, joka heijastaa 7 päivittäisen elämän itsehoitotoiminnon (ADL) ja 8 instrumentaalisen ADL:n suorittamiseen tarvittavan avun tasoa.
Strukturoidussa haastattelumuodossa perheenjäsenet raportoivat näistä asioista dementiasta ja/tai lähiaikoina deliriumista kärsiville sukulaisilleen.
Yksittäiset pisteet kootaan ryhmien keskiarvoiksi, jotta voidaan verrata interventio- ja aktiivisia vertailuryhmiä tämän tuloksen perusteella.
|
12 kuukautta
|
|
Omaishoitaja koki hyvinvoinnin
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Omaishoitajien omaishoitajien hyvinvointi, jotka ilmoittautuvat tutkimukseen
|
12 kuukautta
|
|
Potilaan terveyskysely (PHQ9)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Tätä tulosta käytetään tutkimukseen osallistujille, joilla on masennus, mutta ei dementia tai äskettäinen deliriumjakso lähtötilanteessa.
Yksilölliset pisteet kootaan ryhmien keskiarvoiksi, jotta voidaan verrata interventio- ja aktiivisia vertailuryhmiä tämän tuloksen perusteella.
|
12 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maailman terveysjärjestön (WHO) vammaisuuden arviointiaikataulu, 12 kohdan lyhyt lomake.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Tämä mitta antaa jokaiselle yksilölle pistemäärän, joka heijastaa itse ilmoittamaa vaikeusastetta fyysisen toiminnan suorittamisessa kotona ja yhteisössä.
Yksittäiset pisteet kootaan ryhmien keskiarvoiksi, jotta voidaan verrata interventio- ja aktiivisia vertailuryhmiä tämän tuloksen perusteella.
|
12 kuukautta
|
|
Elämänlaatu-Alzheimerin taudin asteikko (QOL-AD)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Tämä mitta, jota käytetään dementiaa sairastavien henkilöiden kanssa, antaa jokaiselle henkilölle pistemäärän, joka kuvastaa itsearviointia huonosta, oikeudenmukaisesta, hyvästä tai erinomaisesta 13 kohdasta.
Yksittäiset pisteet kootaan ryhmien keskiarvoiksi, jotta voidaan verrata interventio- ja aktiivisia vertailuryhmiä tämän tuloksen perusteella.
|
12 kuukautta
|
|
Neuropsykiatrinen kartoitus (NPI-C)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Tämä mitta antaa yhden pistemäärän, joka vastaa sekä 14 neuropsykiatrisen oireen esiintymistiheyttä että vakavuutta.
Omaishoitajat antavat nämä tiedot jäsennellyssä haastattelumuodossa.
Yksittäiset pisteet kootaan ryhmien keskiarvoiksi, jotta voidaan verrata interventio- ja aktiivisia vertailuryhmiä tämän tuloksen perusteella.
|
12 kuukautta
|
|
Center for Epidemiological Studies-Depression Scale (CES-D)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Tätä mittaa käytetään masennuksen vakavuuden määrittämiseen tutkimukseen osallistuneiden omaishoitajien keskuudessa. Tämä mitta antaa jokaiselle yksilölle pistemäärän, joka kuvastaa 20 masennukseen liittyvän oireen esiintymistiheyttä kahden edellisen viikon aikana.
Yksittäiset pisteet kootaan ryhmien keskiarvoiksi, jotta voidaan verrata interventio- ja aktiivisia vertailuryhmiä tämän tuloksen perusteella.
|
12 kuukautta
|
|
Zarit Burden Scale, 12 kappaleen lyhyt muoto
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Tätä mittaa käytetään tutkimukseen osallistuvien omaishoitajien hoitoon liittyvän taakan vakavuuden määrittämiseen. Tämä mitta antaa jokaiselle henkilölle pistemäärän, joka perustuu omaishoitajien omaan arvioon hoidon vaikutuksesta henkiseen, fyysiseen ja sosiaaliseen. ja elämän taloudelliset näkökohdat.
Yksittäiset pisteet kootaan ryhmien keskiarvoiksi, jotta voidaan verrata interventio- ja aktiivisia vertailuryhmiä tämän tuloksen perusteella.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Richard H Fortinsky, PhD, UConn Health
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Levine AMP, Emonds EE, Smith MA, Rickles NM, Kuchel GA, Steffens DC, Ohlheiser A, Fortinsky RH. Pharmacist Identification of Medication Therapy Problems Involving Cognition Among Older Adults Followed by a Home-Based Care Team. Drugs Aging. 2021 Feb;38(2):157-168. doi: 10.1007/s40266-020-00821-7. Epub 2020 Dec 23.
- Fortinsky RH, Kuchel GA, Steffens DC, Grady J, Smith M, Robison JT. Clinical trial testing in-home multidisciplinary care management for older adults with cognitive vulnerability: Rationale and study design. Contemp Clin Trials. 2020 May;92:105992. doi: 10.1016/j.cct.2020.105992. Epub 2020 Mar 16.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 6. maaliskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 23. lokakuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. lokakuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 26. lokakuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17-021-1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .