急性外側足首捻挫に対する神経凍結刺激

足首外側捻挫 (LAS) は、プライマリ ケア オフィスや救急外来を受診する最も一般的な理由の 1 つであり、米国では全体的な発生率は 1,000 人年あたり 2.15 です。急性期には、LAS は腫れ、血腫を伴います。前距腓靭帯と踵腓靭帯の痛み、およびこれらの靭帯の靭帯弛緩。 急性 LAS 後の介入は、生物学的靭帯治癒の 3 つの段階に基づいています: 炎症期、増殖期 (外傷後 6 週間から 3 か月)、リモデリングまたは成熟期 (外傷後 1 年まで)。 炎症期の最初の治療は、過剰な腫れや進行中の損傷を回避または軽減し、治癒プロセスを最適化することに向けられています。 したがって、最初の 7 ～ 10 日間は、痛みと腫れを軽減するために RICE (安静、冷却 [凍結療法]、圧迫、挙上) が最適な治療法です。 凍結療法はリハビリで長い間使用されてきました。主に氷、保冷剤、または冷水を使用してください。 最近、凍結療法をより効果的に使用する方法を提供するために、新しい装置 CRYOFOS が開発されました。 CRYOFOS は、治療する身体部位にドライアイスの形で噴霧される液体 (高圧 CO²) を使用します。 これは、いわゆる熱ショックを引き起こし、30 秒で皮膚温度が 32 ℃ から 2 ～ 4 ℃ に低下します。理論的には、CRYOFOS は他の冷却手順よりも優れているように見えますが、その優位性は、急性期の後に決定されたことはありません。 LASなどの外傷。 急性 LAS の管理に寒冷が広範に使用されていることを考えると、LAS を持続した被験者の症状の軽減と機能制限の両方に対する凍結療法の影響を調べることは、さらに重要です。

この探索的無作為化対照試験の目的は、急性外側足首捻挫 (LAS) の参加者を対象に、CRYOFOS を使用した (実験群) または使用していない従来のリハビリテーション プログラムを受けた被験者の 2 つのグループ間で、症状の軽減と機能制限を比較することです (比較群）。 仮説は、CRYOFOS が症状と機能制限のより迅速な軽減、および日常生活活動へのより迅速な復帰につながるというものです。最初の評価セッション) を募集し、CRYOFOS を追加した従来のリハビリテーション プログラムを受けるグループ (実験グループ; n=18)、または従来のリハビリテーション プログラムのみを受けるグループ (比較グループ; n=18) に無作為に割り当てます。 . この単盲検（評価者）の並行群RCTには、6週間にわたる5回の評価セッション（ベースライン、7日目、2週目、4週目、6週目）と8回の治療セッション（1週目と2週目：3セッション/週; 3 週目と 4 週目: 1 セッション/週) 4 週間の期間中。 主な結果は、下肢機能スケール (LEFS) を使用して評価される機能制限になります。 副次的アウトカムには、Numeric Pain Rating Scales (NPRS) を使用して評価された足首の痛みのレベル、体重負荷時の足首の背屈可動域 (Bent Knee DorsiFlexion test とも呼ばれる) が含まれます。 8の字法を使用して、体重負荷の位置、および関節の腫れ。

両方のグループは、捻挫の程度と生体靭帯治癒の段階。 ただし、実験グループの場合、CRYOFOS は、8 セッションのそれぞれの最後に足首に適用されます (確立されたプロトコルに従って)。

記述統計は、結果を要約するために、各測定時間ですべての結果測定に使用されます。 グループの比較可能性を確立するために、ベースライン人口統計データが比較されます (独立した t 検定およびカイ 2 乗検定)。 すべてのデータは、推論統計分析の分布仮定を確認するためにテストされます。 すべての参加者が最初に割り当てられたグループで分析される治療意図分析が使用されます。 すべてのドロップアウトと研究からドロップアウトした理由が報告されます。 プログラム中の害や意図しない影響はすべて記録されます。 2 要因 ANOVA (2 凍結療法 [CRYOFOS または氷] x 5 時間 [ベースライン、7 日目、2 週目、4 週目、6 週目]) を使用して、一次転帰 (LEFS) および二次転帰に対する CRYOFOS の効果を分析します。 (SPSS 22、proc GENLIN [反復測定の一般化推定方程式])。