Neurokryostimulace pro akutní laterální výron kotníku

Laterální podvrtnutí kotníku (LAS) je jedním z nejčastějších důvodů návštěv ordinace primární péče a pohotovostního oddělení s celkovou incidencí 2,15 na 1 000 osoboroků ve Spojených státech amerických. V akutní fázi je LAS spojena s otokem, hematomem a bolest nad předními talofibulárními a kalkaneofibulárními vazy, stejně jako vazivová laxita těchto vazů. Intervence po akutní LAS jsou založeny na třech fázích biologického hojení vazů: zánětlivá fáze, proliferační fáze (6 týdnů až 3 měsíce po traumatu) a fáze remodelace nebo zrání (do 1 roku po traumatu). Počáteční léčba během zánětlivé fáze je zaměřena na zamezení nebo zmenšení nadměrného otoku a probíhajícího poranění, čímž se optimalizuje proces hojení. Proto je RICE (odpočinek, led [kryoterapie], komprese, elevace) léčbou první volby pro prvních 7 až 10 dní ke snížení bolesti a otoku. Kryoterapie se v rehabilitaci používá již dlouhou dobu; hlavně pomocí ledu, chladných obkladů nebo studené vody. V poslední době bylo vyvinuto nové zařízení, CRYOFOS, které poskytuje výkonnější způsoby použití kryoterapie. CRYOFOS používá tekutinu (hyperbarický CO²), která se ve formě suchého ledu nastříká na ošetřovanou oblast těla. Vede k tzv. tepelnému šoku, při kterém se teplota kůže ochladí z 32 ˚C na 2-4 ˚C za 30 sekund. I když se CRYOFOS zdá teoreticky lepší než jiné ochlazovací postupy, jeho převaha nebyla nikdy určena po akutním zranění, jako je LAS. Vzhledem k rozsáhlému používání chladu při léčbě akutního LAS by bylo ještě relevantnější prozkoumat dopad kryoterapie jak na redukci symptomů, tak na funkční omezení subjektů, které prodělaly LAS.

Cílem této explorativní randomizované kontrolní studie je porovnat u účastníků s akutním laterálním podvrtnutím kotníku (LAS) snížení symptomů a funkčních omezení mezi dvěma skupinami subjektů, které podstoupily konvenční rehabilitační program s (experimentální skupina) nebo bez CRYOFOS ( srovnávací skupina). Hypotézou je, že CRYOFOS povede k rychlejší redukci symptomů a funkčních omezení a rychlejšímu návratu k každodenním životním aktivitám. 36 účastníků ve věku 18 let a starších s akutní LAS (udržovali LAS tři dny nebo méně před první hodnotící sezení) budou vybráni a náhodně přiděleni buď do skupiny, která dostává konvenční rehabilitační program s přidáním CRYOFOS (experimentální skupina; n=18), nebo do skupiny, která pouze přijímá konvenční rehabilitační program (srovnávací skupina; n=18) . Tato jednoduše zaslepená (hodnotící) RCT s paralelními skupinami bude zahrnovat pět hodnotících sezení po dobu 6 týdnů (výchozí stav, den 7, týden 2, týden 4 a týden 6) a 8 léčebných sezení (1. a 2. týden: 3 sezení/týden; 3. a 4. týden: 1 sezení/týden) během 4týdenního období. Primárním výsledkem budou funkční omezení hodnocená pomocí funkční škály dolních končetin (LEFS). Sekundární výsledky budou zahrnovat míru bolesti kotníku, hodnocenou pomocí numerických hodnoticích škál bolesti (NPRS), rozsah pohybu dorziflexe kotníku se zátěží (také nazývaný test Bent Knee DorsiFlexion), hodnocený s maximálním předsunutím holenní kosti přes talus v a zátěžové polohy a otoku kloubů metodou osmičky.

Obě skupiny dostanou stejný konvenční program skládající se z: komprese, vzpěry, časné mobilizace (včetně manuální terapie), posilování (izometrické a izotonické s použitím elastických pásků) a propriocepčního (pomocí propriocepčních desek) cvičení, podle stupně podvrtnutí a stádium biologického hojení vazů. U experimentální skupiny však bude CRYOFOS aplikován na kotník na konci každého z 8 sezení (v souladu se zavedeným protokolem).

Popisná statistika bude použita pro všechna výsledná měření v každém čase měření pro shrnutí výsledků. Základní demografická data budou porovnána (nezávislý t-test a Chí-kvadrát testy), aby byla stanovena srovnatelnost skupin. Všechna data budou testována pro ověření distribučních předpokladů pro inferenční statistické analýzy. Bude použita analýza záměru k léčbě, ve které budou analyzováni všichni účastníci ve skupině, do které byli původně přiřazeni. Budou nahlášeni všichni neúčasti a důvod ukončení studie. Jakékoli poškození nebo nezamýšlené účinky během programů budou zaznamenány. K analýze účinků CRYOFOS na primární výsledek (LEFS) a sekundární výsledky bude použita dvoucestná ANOVA (2 kryoterapie [CRYOFOS nebo Ice] x 5 čas [výchozí stav, den 7, týden 2, týden 4, týden 6]). (SPSS 22, proc GENLIN [Zobecněné odhadovací rovnice pro opakovaná měření]).