Neurokriostymulacja w przypadku ostrego bocznego skręcenia stawu skokowego

Skręcenie stawu skokowego bocznego (LAS) jest jedną z najczęstszych przyczyn wizyt w przychodniach podstawowej opieki zdrowotnej i oddziałach ratunkowych, z ogólną częstością występowania wynoszącą 2,15 na 1000 osobolat w Stanach Zjednoczonych. W ostrej fazie LAS wiąże się z obrzękiem, krwiakiem oraz ból więzadeł strzałkowo-strzałkowych przednich i strzałkowo-piętowych, a także wiotkość więzadeł tych więzadeł. Interwencje po ostrym LAS opierają się na trzech etapach biologicznego gojenia więzadeł: fazie zapalnej, fazie proliferacji (od 6 tygodni do 3 miesięcy po urazie) oraz fazie przebudowy lub dojrzewania (do 1 roku po urazie). Wstępne leczenie w fazie zapalnej ma na celu uniknięcie lub zmniejszenie nadmiernego obrzęku i trwającego urazu, optymalizując w ten sposób proces gojenia. Dlatego RICE (odpoczynek, lód [krioterapia], kompresja, uniesienie) jest leczeniem z wyboru przez pierwsze 7 do 10 dni w celu zmniejszenia bólu i obrzęku. Krioterapia jest od dawna stosowana w rehabilitacji; głównie przy użyciu lodu, okładów chłodzących lub zimnej wody. Ostatnio opracowano nowe urządzenie, CRYOFOS, aby zapewnić bardziej wydajne sposoby stosowania krioterapii. CRYOFOS wykorzystuje płyn (hiperbaryczny CO²), który jest rozpylany w postaci suchego lodu na leczony obszar ciała. Prowadzi to do tzw. szoku termicznego, w wyniku którego temperatura skóry spada z 32 ˚C do 2-4 ˚C w ciągu 30 sekund. Chociaż CRYOFOS wydaje się teoretycznie lepszy niż inne procedury chłodzące, to nigdy nie określono jego przewagi po ostrym urazy takie jak LAS. Biorąc pod uwagę szerokie zastosowanie zimna w leczeniu ostrego LAS, jeszcze bardziej istotne byłoby zbadanie wpływu krioterapii zarówno na zmniejszenie objawów, jak i ograniczenia funkcjonalne osób, które doznały LAS.

Celem tej eksploracyjnej randomizowanej próby kontrolnej jest porównanie, u uczestników z ostrym skręceniem stawu skokowego bocznego (LAS), zmniejszenia objawów i ograniczeń funkcjonalnych między dwiema grupami pacjentów, którzy przechodzą konwencjonalny program rehabilitacji z (grupa eksperymentalna) lub bez CRYOFOS ( grupa porównawcza). Hipoteza jest taka, że ​​CRYOFOS doprowadzi do szybszego złagodzenia objawów i ograniczeń funkcjonalnych oraz szybszego powrotu do codziennych czynności. Trzydziestu sześciu uczestników w wieku 18 lat i starszych z ostrym LAS (utrzymał LAS trzy dni lub mniej przed pierwsza sesja ewaluacyjna) zostaną zrekrutowani i losowo przydzieleni albo do grupy otrzymującej konwencjonalny program rehabilitacji z dodatkiem CRYOFOS (grupa eksperymentalna; n=18), albo do grupy otrzymującej tylko konwencjonalny program rehabilitacji (grupa porównawcza; n=18) . To RCT z pojedynczą ślepą próbą (osoba oceniająca), w grupach równoległych będzie obejmowało pięć sesji oceniających w ciągu 6 tygodni (poziom wyjściowy, dzień 7, tydzień 2, tydzień 4 i tydzień 6) oraz 8 sesji terapeutycznych (1. i 2. tydzień: 3 sesje/tydzień; 3 i 4 tydzień: 1 sesja/tydzień) w okresie 4 tygodni. Głównym wynikiem będą ograniczenia funkcjonalne, oceniane za pomocą Skali Funkcjonalnej Kończyn Dolnych (LEFS). Drugorzędowymi wynikami będą: poziom bólu stawu skokowego, oceniany za pomocą Numerycznych Skal Oceny Bólu (NPRS), zakres ruchu zgięcia grzbietowego stawu skokowego z obciążeniem (zwany także testem Zginania Grzbietowego Kolana), oceniany na podstawie maksymalnego przesunięcia kości piszczelowej nad kością skokową w pozycji obciążającej i obrzęku stawu, stosując metodę ósemki.

Obie grupy otrzymają ten sam konwencjonalny program składający się z: ćwiczeń uciskowych, usztywniających, wczesnej mobilizacji (w tym terapii manualnej), wzmacniających (izometrycznych i izotonicznych z wykorzystaniem gum) oraz propriocepcji (z wykorzystaniem tablic propriocepcji), w zależności od stopnia skręcenia i stopnia etap biologicznego gojenia więzadeł. Jednak w przypadku grupy eksperymentalnej CRYOFOS będzie nakładany na kostkę na koniec każdej z 8 sesji (zgodnie z ustalonym protokołem).

Statystyki opisowe będą używane dla wszystkich miar wyników w każdym czasie pomiaru w celu podsumowania wyników. Porównane zostaną podstawowe dane demograficzne (niezależny test t i testy Chi-kwadrat) w celu ustalenia porównywalności grup. Wszystkie dane zostaną przetestowane w celu sprawdzenia założeń dystrybucyjnych dla inferencyjnych analiz statystycznych. Zastosowana zostanie analiza zamiaru leczenia, w której wszyscy uczestnicy zostaną przeanalizowani w grupie, do której zostali pierwotnie przydzieleni. Wszystkie osoby, które przerwały naukę, oraz przyczyna rezygnacji z badania zostaną zgłoszone. Wszelkie szkody lub niezamierzone skutki podczas programów zostaną zarejestrowane. Dwukierunkowa analiza ANOVA (2 krioterapia [CRYOFOS lub lód] x 5 czasu [linia bazowa, dzień 7, tydzień 2, tydzień 4, tydzień 6]) zostanie wykorzystana do analizy wpływu CRYOFOS na wyniki pierwotne (LEFS) i wyniki drugorzędowe (SPSS 22, proc GENLIN [Uogólnione równania szacujące dla powtarzanych pomiarów]).