Neurokryostimulation til akut lateral ankelforstuvning

Lateral ankelforstuvning (LAS) er en af ​​de mest almindelige årsager til besøg på primærplejekontoret og akutafdelingen med en samlet forekomst på 2,15 pr. 1.000 personår i USA. I sin akutte fase er LAS forbundet med hævelse, hæmatom og smerter over de forreste talofibulære og calcaneofibulære ledbånd, såvel som ledbåndsløshed af disse ledbånd. Interventioner efter akut LAS er baseret på de tre stadier af biologisk ligamentheling: inflammatorisk fase, proliferationsfase (6 uger til 3 måneder efter traume) og ombygnings- eller modningsfase (indtil 1 år efter traume). Den indledende behandling under inflammatorisk fase er rettet mod at undgå eller mindske overskydende hævelse og igangværende skade, og dermed optimere helingsprocessen. Derfor er RICE (Rest, Ice [kryoterapi], Kompression, Elevation) den foretrukne behandling i de første 7 til 10 dage for at reducere smerte og hævelse. Kryoterapi har været brugt i lang tid inden for rehabilitering; hovedsageligt ved hjælp af is, kølige pakker eller koldt vand. På det seneste er en ny enhed, CRYOFOS, blevet udviklet for at give mere effektive måder at bruge kryoterapi på. CRYOFOS bruger en væske (hyperbarisk CO²), der sprøjtes i form af tøris på den kropsregion, der skal behandles. Det fører til et såkaldt termisk chok, hvor hudtemperaturen afkøles fra 32 ˚C til 2-4 ˚C på 30 sek. Selvom CRYOFOS teoretisk virker bedre end andre køleprocedurer, er dens overlegenhed aldrig blevet bestemt efter akutte skader som LAS. I betragtning af den omfattende brug af kulde i håndteringen af ​​akut LAS, ville det være endnu mere relevant at undersøge indvirkningen af ​​kryoterapi på både reduktion af symptomer og de funktionelle begrænsninger hos forsøgspersoner, der pådrog sig en LAS.

Formålet med dette eksplorative randomiserede kontrolforsøg er at sammenligne, hos deltagere med akut lateral ankelforstuvning (LAS), reduktionen af ​​symptomer og funktionelle begrænsninger mellem to grupper af forsøgspersoner, som gennemgår et konventionelt rehabiliteringsprogram med (eksperimentel gruppe) eller uden CRYOFOS ( sammenligningsgruppe). Hypotesen er, at CRYOFOS vil føre til en hurtigere reduktion af symptomer og funktionelle begrænsninger og en hurtigere tilbagevenden til daglige aktiviteter. Seksogtredive deltagere på 18 år og ældre med akut LAS (vedvarende en LAS tre dage eller mindre før første evalueringssession) vil blive rekrutteret og tilfældigt tildelt til enten en gruppe, der modtager konventionelt rehabiliteringsprogram med tilføjelse af CRYOFOS (eksperimentel gruppe; n=18), eller til en gruppe, der kun modtager det konventionelle rehabiliteringsprogram (sammenligningsgruppe; n=18) . Denne enkelt-blinde (evaluator), parallel-gruppe RCT vil omfatte fem evalueringssessioner over 6 uger (baseline, dag 7, uge ​​2, uge ​​4 og uge 6) og 8 behandlingssessioner (1. og 2. uge: 3 sessioner/uge; 3. og 4. uge: 1 session/uge) i en 4-ugers periode. Det primære resultat vil være de funktionelle begrænsninger, evalueret ved hjælp af Lower Extremity Functional Scale (LEFS). Sekundære resultater vil omfatte niveauet af ankelsmerter, evalueret ved hjælp af Numeric Pain Rating Scales (NPRS), vægtbærende ankel dorsiflexion range of motion (også kaldet Bent Knee DorsiFlexion test), vurderet med den maksimale fremrykning af tibia over talus i en vægtbærende stilling og ledhævelse ved hjælp af ottetalsmetoden.

Begge grupper vil modtage det samme konventionelle program bestående af: kompression, afstivning, tidlig mobilisering (inklusive manuel terapi), styrkende (isometrisk og isotonisk ved hjælp af elastiske bånd) og proprioception (ved hjælp af proprioceptionstavler) øvelser, afhængigt af graden af ​​forstuvningen og fase af biologisk ligamentheling. For forsøgsgruppen vil CRYOFOS dog blive påført på anklen i slutningen af ​​hver af de 8 sessioner (i overensstemmelse med den fastlagte protokol).

Beskrivende statistik vil blive brugt for alle resultatmål på hvert måletidspunkt for at opsummere resultaterne. Baseline demografiske data vil blive sammenlignet (uafhængig t-test og chi-kvadrat-test) for at fastslå sammenligneligheden af ​​grupper. Alle data vil blive testet for at kontrollere fordelingsantagelserne for de inferentielle statistiske analyser. Der vil blive brugt en intention-to-treat-analyse, hvor alle deltagere vil blive analyseret i den gruppe, som de oprindeligt blev tildelt. Alt frafald og årsagen til frafaldet af undersøgelsen vil blive rapporteret. Eventuelle skader eller utilsigtede virkninger under programmerne vil blive optaget. En 2-vejs ANOVA (2 kryoterapi [CRYOFOS eller Ice] x 5 Tid [baseline, dag 7, uge ​​2, uge ​​4, uge ​​6]) vil blive brugt til at analysere virkningerne af CRYOFOS på primært resultat (LEFS) og sekundære resultater (SPSS 22, proc GENLIN [Generaliseret estimering af ligninger for gentagne mål]).