Neurokriostimuláció akut oldalsó bokaficam esetén

Az oldalsó bokaficam (LAS) az egyik leggyakoribb oka az alapellátásban és a sürgősségi osztályon történő látogatásoknak, összesített incidenciája 2,15/1000 személyév az Egyesült Államokban. Akut fázisában a LAS duzzanattal, hematómával jár. és az elülső talofibuláris és calcaneofibularis szalagok feletti fájdalom, valamint ezen szalagok szalagos lazasága. Az akut LAS-t követő beavatkozások a biológiai szalaggyógyulás három szakaszán alapulnak: gyulladásos fázis, proliferációs szakasz (6 héttől 3 hónapig a traumát követően) és remodelling vagy érési szakasz (a traumát követő 1 évig). A gyulladásos fázis kezdeti kezelésének célja a túlzott duzzanat és a folyamatos sérülés elkerülése vagy csökkentése, ezáltal optimalizálva a gyógyulási folyamatot. Ezért az első 7-10 napban a RICE (pihenés, jég [krioterápia], kompresszió, felemelés) a választott kezelés a fájdalom és a duzzanat csökkentésére. A krioterápiát régóta alkalmazzák a rehabilitációban; főleg jeget, hűvös csomagokat vagy hideg vizet használva. A közelmúltban egy új készüléket, a CRYOFOS-t fejlesztettek ki, hogy hatékonyabban alkalmazhassa a krioterápiát. A CRYOFOS folyadékot (hiperbár CO²) használ, amelyet szárazjég formájában permeteznek a kezelendő testrészre. Ez ún. hősokkhoz vezet, melynek során a bőr hőmérséklete 32 ˚C-ról 2-4 ˚C-ra hűl le 30 másodperc alatt. Míg a CRYOFOS elméletileg jobbnak tűnik más hűtési eljárásoknál, az akut hűtési eljárásokat követően még soha nem állapították meg a felsőbbrendűségét. sérülések, például LAS. Figyelembe véve a hideg széleskörű alkalmazását az akut LAS kezelésében, még relevánsabb lenne megvizsgálni a krioterápia hatását mind a tünetek csökkentésére, mind a LAS-ban szenvedő alanyok funkcionális korlátaira.

Ennek a feltáró, randomizált kontrollvizsgálatnak az a célja, hogy összehasonlítsa az akut laterális bokaficamban (LAS) szenvedő résztvevőknél a tünetek és a funkcionális korlátok csökkenését az alanyok két olyan csoportja között, akik hagyományos rehabilitációs programon esnek át (kísérleti csoport) vagy anélkül CRYOFOS. összehasonlító csoport). A hipotézis az, hogy a CRYOFOS gyorsabban csökkenti a tüneteket és a funkcionális korlátokat, és gyorsabban tér vissza a mindennapi élethez. Harminchat 18 éves vagy annál idősebb résztvevő akut LAS-ban szenved (a LAS-t három nappal korábban vagy kevesebben tartották fenn). első értékelési ülés) felvesznek és véletlenszerűen besorolják vagy egy hagyományos rehabilitációs programban részesülő csoportba CRYOFOS hozzáadásával (kísérleti csoport; n=18), vagy egy olyan csoportba, amely csak a hagyományos rehabilitációs programot kapja (összehasonlító csoport; n=18). . Ez az egyvak (értékelő), párhuzamos csoportos RCT öt értékelési ülést fog tartalmazni 6 héten keresztül (alapállapot, 7. nap, 2. hét, 4. hét és 6. hét) és 8 kezelési alkalom (1. és 2. hét: 3 alkalom/hét); 3. és 4. hét: 1 alkalom/hét) 4 hetes időszak alatt. Az elsődleges eredmény a funkcionális korlátok lesz, amelyeket az alsó végtag funkcionális skála (LEFS) segítségével értékelnek ki. A másodlagos eredmények közé tartozik a bokafájdalom mértéke, amelyet Numeric Pain Rating Scales (NPRS) segítségével értékelnek, a súlyt viselő boka dorsiflexiós mozgástartománya (más néven Bent Knee DorsiFlexion teszt), amelyet a sípcsont maximális előrehaladásával értékelnek a talus felett. teherviselő pozíció, és ízületi duzzanat, a Nyolc ábra módszerével.

Mindkét csoport ugyanazt a hagyományos programot kapja, amely a rándulás mértékének és a a biológiai szalaggyógyulás szakasza. A kísérleti csoport esetében azonban a CRYOFOS-t a bokára kell felvinni mind a 8 alkalom végén (a megállapított protokollnak megfelelően).

Minden egyes mérési időpontban leíró statisztikát használunk az eredmények összesítésére. A kiindulási demográfiai adatokat összehasonlítjuk (független t-próba és Khi-négyzet teszt), hogy megállapítsuk a csoportok összehasonlíthatóságát. Minden adatot tesztelünk, hogy ellenőrizzük az eloszlási feltételezéseket a következtetéses statisztikai elemzésekhez. A kezelési szándék elemzését alkalmazzák, amelyben az összes résztvevőt abban a csoportban elemzik, amelyhez eredetileg besorolták. Minden lemorzsolódásról és a vizsgálatból való kimaradás okáról beszámolunk. A programok során bekövetkezett károk vagy nem kívánt hatások rögzítésre kerülnek. Kétutas ANOVA-t (2 krioterápia [CRYOFOS vagy jég] x 5 idő [alapvonal, 7. nap, 2. hét, 4. hét, 6. hét]) használnak a CRYOFOS elsődleges kimenetelre (LEFS) és másodlagos kimenetelre gyakorolt ​​hatásának elemzésére. (SPSS 22, proc GENLIN [Generalized Estimating Equations for ismételt mérések]).