Nevrokryostimulering for akutt lateral ankelforstuing

Lateral ankelforstuing (LAS) er en av de vanligste årsakene til besøk på primærhelsetjenesten og akuttmottaket, med en total forekomst på 2,15 per 1000 personår i USA. I sin akutte fase er LAS assosiert med hevelse, hematom og smerter over de fremre talofibulære og calcaneofibulære ligamentene, samt ligamentøs slapphet av disse ligamentene. Intervensjoner etter akutt LAS er basert på de tre stadiene av biologisk ligamentheling: inflammatorisk fase, spredningsfase (6 uker til 3 måneder etter traumer) og remodellerings- eller modningsfase (inntil 1 år etter traume). Den første behandlingen under inflammatorisk fase er rettet mot å unngå eller redusere overflødig hevelse og pågående skade, og dermed optimalisere helingsprosessen. Derfor er RICE (Rest, Ice [kryoterapi], Compression, Elevation) den foretrukne behandlingen de første 7 til 10 dagene for å redusere smerte og hevelse. Kryoterapi har vært brukt i lang tid i rehabilitering; hovedsakelig ved bruk av is, kjølepakker eller kaldt vann. I det siste har en ny enhet, CRYOFOS, blitt utviklet for å gi mer effektive måter å bruke kryoterapi på. CRYOFOS bruker en væske (hyperbar CO²) som sprayes i form av tørris på kroppsområdet som skal behandles. Det fører til et såkalt termisk sjokk, som ser at hudtemperaturen avkjøles fra 32 ˚C til 2-4 ˚C på 30 sek. Selv om CRYOFOS teoretisk virker bedre enn andre kjøleprosedyrer, har dens overlegenhet aldri blitt bestemt etter akutt skader som LAS. Tatt i betraktning den utstrakte bruken av kulde i behandlingen av akutt LAS, ville det være enda mer relevant å undersøke effekten av kryoterapi på både reduksjon av symptomer og funksjonelle begrensninger hos forsøkspersoner som fikk LAS.

Målet med denne utforskende randomiserte kontrollstudien er å sammenligne, hos deltakere med akutt lateral ankelforstuing (LAS), reduksjonen av symptomer og funksjonelle begrensninger mellom to grupper av forsøkspersoner som gjennomgår et konvensjonelt rehabiliteringsprogram med (eksperimentell gruppe) eller uten CRYOFOS ( sammenligningsgruppe). Hypotesen er at CRYOFOS vil føre til en raskere reduksjon av symptomer og funksjonelle begrensninger, og en raskere tilbakevending til dagliglivets aktiviteter. Trettiseks deltakere på 18 år og eldre med akutt LAS (vedvarende LAS tre dager eller mindre før første evalueringsøkt) vil bli rekruttert og tilfeldig tildelt enten en gruppe som mottar konvensjonelt rehabiliteringsprogram med tillegg av CRYOFOS (eksperimentell gruppe; n=18), eller til en gruppe som kun mottar det konvensjonelle rehabiliteringsprogrammet (sammenligningsgruppe; n=18) . Denne enkeltblinde (evaluator), parallellgruppe RCT vil inkludere fem evalueringsøkter over 6 uker (grunnlinje, dag 7, uke 2, uke 4 og uke 6) og 8 behandlingsøkter (1. og 2. uke: 3 økter/uke; 3. og 4. uke: 1 økt/uke) i løpet av en 4-ukers periode. Det primære resultatet vil være de funksjonelle begrensningene, evaluert ved hjelp av Lower Extremity Functional Scale (LEFS). Sekundære utfall vil inkludere nivået av ankelsmerte, evaluert ved hjelp av Numeric Pain Rating Scales (NPRS), vektbærende ankel dorsalflexion range of motion (også kalt Bent Knee DorsiFlexion test), vurdert med maksimal fremgang av tibia over talus i en vektbærende stilling, og leddhevelse, ved å bruke figur-av-åtte-metoden.

Begge gruppene vil motta det samme konvensjonelle programmet som består av: kompresjon, avstiving, tidlig mobilisering (inkludert manuell terapi), forsterkning (isometrisk og isotonisk ved bruk av elastiske bånd) og propriosepsjon (ved bruk av propriosepsjonstavler), i henhold til graden av forstuing og stadium av biologisk ligamentheling. For den eksperimentelle gruppen vil CRYOFOS imidlertid påføres ankelen på slutten av hver av de 8 øktene (i samsvar med protokollen som er etablert).

Beskrivende statistikk vil bli brukt for alle utfallsmål ved hvert måletidspunkt for å oppsummere resultater. Baseline demografiske data vil bli sammenlignet (uavhengig t-test og chi-kvadrat-tester) for å etablere sammenlignbarhet av grupper. Alle data vil bli testet for å kontrollere fordelingsantakelsene for de konklusjonelle statistiske analysene. Det vil bli brukt en intention-to-treat-analyse der alle deltakerne blir analysert i gruppen de opprinnelig ble tildelt. Alt frafall og årsak til frafall fra studiet vil bli rapportert. Eventuelle skader eller utilsiktede effekter under programmene vil bli registrert. En 2-veis ANOVA (2 kryoterapi [CRYOFOS eller Ice] x 5 Time [baseline, dag 7, uke 2, uke 4, uke 6]) vil bli brukt for å analysere effekten av CRYOFOS på primære utfall (LEFS) og sekundære utfall (SPSS 22, proc GENLIN [Generaliserte estimeringslikninger for gjentatte mål]).