Neurokryostimulaatio akuutin lateraalisen nilkan nyrjähdyksen varalta

Lateraalinen nilkan nyrjähdys (LAS) on yksi yleisimmistä syistä perusterveydenhuollon toimisto- ja päivystyspoliklinikalle, ja sen yleinen ilmaantuvuus on 2,15 tapausta 1 000 henkilötyövuotta kohden Yhdysvalloissa. Akuuttivaiheessaan LAS liittyy turvotukseen, hematoomaan. ja kipu etufibulaarisen ja calcaneofibulaarisen nivelsiteen yli sekä näiden nivelsiteiden nivelsiteen löysyys. Akuutin LAS:n jälkeiset interventiot perustuvat biologisen nivelsiteen paranemisen kolmeen vaiheeseen: tulehdusvaihe, proliferaatiovaihe (6 viikkoa - 3 kuukautta trauman jälkeen) ja uudelleenmuotoilu- tai kypsymisvaihe (1 vuosi trauman jälkeen). Tulehdusvaiheen alkuhoito on suunnattu ylimääräisen turvotuksen ja jatkuvan vamman välttämiseen tai vähentämiseen, mikä optimoi paranemisprosessia. Siksi RICE (Lepo, Ice [cryotherapy], Compression, Elevation) on ensisijainen hoitomuoto ensimmäisten 7-10 päivän aikana kivun ja turvotuksen vähentämiseksi. Kryoterapiaa on käytetty pitkään kuntoutuksessa; käytetään pääasiassa jäätä, kylmäpakkauksia tai kylmää vettä. Viime aikoina uusi laite, CRYOFOS, on kehitetty tarjoamaan tehokkaampia tapoja käyttää kryoterapiaa. CRYOFOS käyttää nestettä (hyperbaarinen CO²), joka suihkutetaan kuivajään muodossa hoidettavalle kehon alueelle. Se johtaa ns. lämpöshokkiin, jossa ihon lämpötila jäähtyy 32 ˚C:sta 2-4 ˚C:een 30 sekunnissa. Vaikka CRYOFOS näyttää teoriassa paremmalta kuin muut jäähdytystoimenpiteet, sen paremmuutta ei ole koskaan määritetty akuutin jälkeen. vammat, kuten LAS. Kun otetaan huomioon kylmän laaja käyttö akuutin LAS:n hoidossa, olisi vielä tärkeämpää tutkia kryoterapian vaikutusta sekä oireiden vähentämiseen että LAS:n saaneiden potilaiden toimintarajoituksiin.

Tämän tutkivan satunnaistetun kontrollitutkimuksen tavoitteena on verrata osallistujilla, joilla on akuutti lateraalinen nilkan nyrjähdys (LAS) oireiden ja toimintarajoitusten vähenemistä kahden tutkimushenkilöryhmän välillä, jotka käyvät läpi tavanomaisen kuntoutusohjelman (kokeellinen ryhmä) tai ilman CRYOFOSia. vertailuryhmä). Hypoteesi on, että CRYOFOS johtaa oireiden ja toiminnallisten rajoitusten nopeampaan vähenemiseen ja nopeampaan paluuta päivittäiseen elämään.Kolmekymmentäkuusi 18-vuotiasta ja sitä vanhempaa osallistujaa, joilla on akuutti LAS (jossa LAS-tauti kolme päivää tai vähemmän ennen hoitoa). ensimmäinen arviointiistunto) rekrytoidaan ja jaetaan satunnaisesti joko ryhmään, joka saa tavanomaista kuntoutusohjelmaa, johon on lisätty CRYOFOS (kokeellinen ryhmä; n=18), tai ryhmään, joka saa vain tavanomaista kuntoutusohjelmaa (vertailuryhmä; n=18) . Tämä yksisokko (arvioija), rinnakkaisryhmän RCT sisältää viisi arviointiistuntoa 6 viikon aikana (perustilanne, päivä 7, viikko 2, viikko 4 ja viikko 6) ja 8 hoitokertaa (1. ja 2. viikko: 3 istuntoa viikossa); 3. ja 4. viikko: 1 istunto/viikko) 4 viikon aikana. Ensisijainen tulos on toiminnalliset rajoitukset, jotka arvioidaan LEFS (Lower Extremity Functional Scale) -asteikolla. Toissijaisiin tuloksiin kuuluvat nilkkakivun taso, joka arvioidaan numeerisilla kivunarviointiasteikoilla (NPRS), painoa kantavan nilkan dorsiflexion liikerata (kutsutaan myös Bent Knee DorsiFlexion -testiksi), arvioituna sääriluun maksimaalisella etenemisellä taluluun yli painoa kantava asento ja nivelten turvotus kahdeksasluku-menetelmällä.

Molemmat ryhmät saavat saman tavanomaisen ohjelman, joka koostuu: puristus-, jäykistys-, varhainen mobilisaatio (mukaan lukien manuaalinen terapia), vahvistaminen (isometrinen ja isotoninen kuminauhaa käyttäen) ja proprioseptio (proprioception boards) -harjoitukset nyrjähdysasteen ja nivelsiteiden biologisen paranemisen vaihe. Kuitenkin koeryhmässä CRYOFOSia levitetään nilkkaan jokaisen 8 käyttökerran lopussa (vakiintuneen protokollan mukaisesti).

Kuvailevia tilastoja käytetään kaikista tulosmittauksista kullakin mittaushetkellä tulosten yhteenvetoon. Perustason demografisia tietoja verrataan (riippumaton t-testi ja Chi-neliötestit) ryhmien vertailukelpoisuuden määrittämiseksi. Kaikki tiedot testataan päätelmien tilastollisten analyysien jakautumisoletusten tarkistamiseksi. Käytetään aikomus-hoito-analyysiä, jossa kaikki osallistujat analysoidaan siinä ryhmässä, johon heidät alun perin määrättiin. Kaikista keskeyttäneistä ja tutkimuksesta keskeyttämisen syystä ilmoitetaan. Kaikki haitat tai tahattomat vaikutukset ohjelmien aikana tallennetaan. Kaksisuuntaista ANOVAa (2 kryoterapiaa [CRYOFOS tai Ice] x 5 aika [perustaso, päivä 7, viikko 2, viikko 4, viikko 6]) käytetään analysoimaan CRYOFOSin vaikutuksia primaaritulokseen (LEFS) ja toissijaisiin tuloksiin. (SPSS 22, proc GENLIN [Yleiset estimointiyhtälöt toistuville mittauksille]).