Neurokryostimulation bei akuter lateraler Knöchelverstauchung

Die laterale Knöchelverstauchung (LAS) ist mit einer Gesamtinzidenz von 2,15 pro 1.000 Personenjahre in den Vereinigten Staaten einer der häufigsten Gründe für Besuche in der Primärversorgung und in der Notaufnahme. In der akuten Phase ist LAS mit Schwellungen und Hämatomen verbunden und Schmerzen über den vorderen talofibularen und calcaneofibularen Bändern sowie Bandlaxität dieser Bänder. Interventionen nach akutem LAS basieren auf den drei Stadien der biologischen Bandheilung: Entzündungsphase, Proliferationsphase (6 Wochen bis 3 Monate nach Trauma) und Umbau- bzw. Remodellierungsphase (bis 1 Jahr nach Trauma). Die Erstbehandlung während der Entzündungsphase zielt darauf ab, übermäßige Schwellungen und anhaltende Verletzungen zu vermeiden oder zu verringern und so den Heilungsprozess zu optimieren. Daher ist RICE (Rest, Ice [Kryotherapie], Compression, Elevation) die Behandlung der Wahl für die ersten 7 bis 10 Tage, um Schmerzen und Schwellungen zu reduzieren. Kryotherapie wird seit langem in der Rehabilitation eingesetzt; hauptsächlich mit Eis, Kühlakkus oder kaltem Wasser. Kürzlich wurde ein neues Gerät, das CRYOFOS, entwickelt, um leistungsfähigere Methoden zur Anwendung der Kryotherapie bereitzustellen. CRYOFOS verwendet eine Flüssigkeit (hyperbares CO²), die in Form von Trockeneis auf die zu behandelnde Körperregion gesprüht wird. Es führt zu einem sogenannten Thermoschock, bei dem die Hauttemperatur in 30 Sekunden von 32 ˚C auf 2-4 ˚C abgekühlt wird. Obwohl CRYOFOS theoretisch besser als andere Kühlverfahren zu sein scheint, wurde seine Überlegenheit nach akuten Reaktionen nie festgestellt Verletzungen wie LAS. In Anbetracht des umfangreichen Einsatzes von Kälte bei der Behandlung von akutem LAS wäre es sogar noch relevanter, die Auswirkungen der Kryotherapie sowohl auf die Verringerung der Symptome als auch auf die funktionellen Einschränkungen von Patienten zu untersuchen, die einen LAS erlitten haben.

Das Ziel dieser explorativen randomisierten Kontrollstudie ist es, bei Teilnehmern mit akuter lateraler Knöchelverstauchung (LAS) die Verringerung der Symptome und Funktionseinschränkungen zwischen zwei Gruppen von Probanden zu vergleichen, die sich einem konventionellen Rehabilitationsprogramm mit (Experimentalgruppe) oder ohne CRYOFOS unterziehen ( Vergleichsgruppe). Die Hypothese ist, dass CRYOFOS zu einer schnelleren Verringerung der Symptome und Funktionseinschränkungen und zu einer schnelleren Rückkehr zu den Aktivitäten des täglichen Lebens führt erste Auswertungssitzung) werden rekrutiert und nach dem Zufallsprinzip entweder einer Gruppe zugeteilt, die ein konventionelles Rehabilitationsprogramm mit dem Zusatz von CRYOFOS erhält (Experimentalgruppe; n=18), oder einer Gruppe, die nur das konventionelle Rehabilitationsprogramm erhält (Vergleichsgruppe; n=18) . Diese einfach verblindete (Evaluator), Parallelgruppen-RCT umfasst fünf Evaluierungssitzungen über 6 Wochen (Basislinie, Tag 7, Woche 2, Woche 4 und Woche 6) und 8 Behandlungssitzungen (1. und 2. Woche: 3 Sitzungen/Woche; 3. und 4. Woche: 1 Sitzung/Woche) über einen Zeitraum von 4 Wochen. Das primäre Ergebnis sind die funktionellen Einschränkungen, die anhand der Lower Extremity Functional Scale (LEFS) bewertet werden. Zu den sekundären Ergebnissen gehören das Ausmaß der Knöchelschmerzen, bewertet anhand der Numeric Pain Rating Scales (NPRS), der Bewegungsbereich der Dorsalextension des Fußgelenks unter Gewichtsbelastung (auch Bent Knee DorsiFlexion-Test genannt), bewertet mit dem maximalen Vorrücken der Tibia über den Talus in a Gewichtsbelastung und Gelenkschwellung mit der Figure-of-Eight-Methode.

Beide Gruppen erhalten das gleiche konventionelle Programm, bestehend aus: Kompression, Verspannung, Frühmobilisation (einschließlich manueller Therapie), Kräftigungsübungen (isometrisch und isotonisch mit Gummibändern) und Propriozeptionsübungen (mit Propriozeptionsbrettern), je nach Grad der Verstauchung und der Stadium der biologischen Bandheilung. Bei der experimentellen Gruppe wird CRYOFOS jedoch am Ende jeder der 8 Sitzungen (gemäß dem festgelegten Protokoll) auf den Knöchel aufgetragen.

Deskriptive Statistiken werden für alle Ergebnismessungen zu jedem Messzeitpunkt verwendet, um die Ergebnisse zusammenzufassen. Demografische Basisdaten werden verglichen (unabhängiger t-Test und Chi-Quadrat-Test), um die Vergleichbarkeit von Gruppen herzustellen. Alle Daten werden getestet, um die Verteilungsannahmen für die inferenzstatistischen Analysen zu überprüfen. Es wird eine Intention-to-treat-Analyse verwendet, bei der alle Teilnehmer in der Gruppe analysiert werden, der sie ursprünglich zugeteilt wurden. Alle Studienabbrecher und der Grund für den Studienabbruch werden gemeldet. Alle Schäden oder unbeabsichtigten Auswirkungen während der Programme werden aufgezeichnet. Eine 2-Wege-ANOVA (2 Kryotherapie [CRYOFOS oder Eis] x 5 Zeit [Baseline, Tag 7, Woche 2, Woche 4, Woche 6]) wird verwendet, um die Auswirkungen von CRYOFOS auf das primäre Ergebnis (LEFS) und die sekundären Ergebnisse zu analysieren (SPSS 22, proc GENLIN [Verallgemeinerte Schätzungsgleichungen für wiederholte Messungen]).